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从0到1! 中国首款3D打印药物产品获批临床

从0到1! 中国首款3D打印药物产品获批临床

近日,南京三迭纪医药科技有限公司(下称“三迭纪”)宣布公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验(IND)批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报,是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。

孙梦圆2022-7-1 16:43:48

恒瑞医药新型AR抑制剂获批,中国前列腺癌患者迎来新选择

6月29日,恒瑞医药公告宣布,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩®)上市,用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的治疗。至此,恒瑞医药在国内上市的创新药增至11个。

王强2022-7-1 11:25:16
启迪药业遭遇“后院起火”,控股股东所持公司股份被冻结,子公司营收状况堪忧

启迪药业遭遇“后院起火”,控股股东所持公司股份被冻结,子公司营收状况堪忧

据启迪药业日前发布公告,公司控股股东启迪科服于2019年4月25日发行的5亿元公司债券,由于可能触发加速到期条款导致立即兑付,被债权代理人向北京金融法院申请财产保全,导致启迪科服所持启迪药业股份被冻结,占公司总股本的比例为29.41%。

于娜2022-6-30 15:22:25
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“医美茅”重启赴港上市,肉毒素续写爱美客造富神话?

“医美茅”重启赴港上市,肉毒素续写爱美客造富神话?

继去年7月,医美龙头企业爱美客首次冲击港股IPO后,公司又于近日披露,已于今年6月27日向香港联交所重新递交了主板挂牌上市发行申请。

王瑜2022-6-30 15:22:13
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新冠3CL口服药喜忧参半,国产药物研发加快推进

新冠3CL口服药喜忧参半,国产药物研发加快推进

尽管饱受争议,国内3CL蛋白抑制剂的在研药企依然众多,《华夏时报》记者梳理发现,除了先声药业和众生药业,其余大部分都处于临床前阶段,包括歌礼制药、广生堂、云顶新耀等。据先声药业透露,其3CL蛋白酶抑制剂SIM0417的II、III期临床研究将快速启动,其他国产新冠口服药正加速冲刺。

孙梦圆2022-6-30 15:22:00
第九版新冠肺炎防控方案发布,密接和入境人员隔离时间缩短“14+7”改为“7+3”

第九版新冠肺炎防控方案发布,密接和入境人员隔离时间缩短“14+7”改为“7+3”

近日,《新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)》发布。方案将密切接触者、入境人员隔离管控时间缩短。

郭怡琳2022-6-28 21:59:50
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拟禁第三方平台提供者直接网售药品?国家药监局一则征求意见稿引发医药电商行业巨震

拟禁第三方平台提供者直接网售药品?国家药监局一则征求意见稿引发医药电商行业巨震

6月22日,“国家拟禁止第三方平台直接参与药品销售”的消息冲上微博热搜,甚至引发医药电商行业巨震。

郭怡琳2022-6-26 12:25:35
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“洁尔阴”的故事将在股市延续?恩威医药营收依赖单一爆品,毛利率危机成“难言之隐”

“洁尔阴”的故事将在股市延续?恩威医药营收依赖单一爆品,毛利率危机成“难言之隐”

广告响彻大江南北的“洁尔阴”洗液母公司恩威医药IPO引发关注。

于娜2022-6-26 06:30:40
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九安医疗回复深交所14问:首次披露抗原检测信披数据差异原因,否认蹭热点炒作股价

九安医疗回复深交所14问:首次披露抗原检测信披数据差异原因,否认蹭热点炒作股价

时隔一个多月,九安医疗终于通过公告回复深交所问询。而这次,九安医疗依旧否定了深交所的质疑。

郭怡琳2022-6-24 14:03:48
老年人的“HPV疫苗”由外资垄断,国产带状疱疹疫苗最快今年年底上市

老年人的“HPV疫苗”由外资垄断,国产带状疱疹疫苗最快今年年底上市

近日,一则关于“建议尽早带爸妈接种带状疱疹疫苗”的话题再度引发了市场的关注。在中国,带状疱疹疫苗尚属于自费疫苗,只有一家国外厂商可以提供,每针定价高达1598元,需要接种两针,尽管被称之为老年人的“HPV疫苗”,但高昂的售价却让人望而却步。

孙梦圆2022-6-24 14:03:38