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新型冠状病毒mRNA疫苗研发正式立项 预计40天内完成大规模疫苗样品生产制备

作者:杨柳 胡金华

来源:华夏时报

发布时间:2020-01-28 19:37:07

摘要:分离到的毒株滴度高,浙江目前已着手开展毒株基因测序工作,研究结果为即将开展的新型冠状病毒疫苗研制、抗病毒药物的筛选以及快速检测试剂的研发奠定了坚实的基础。

新型冠状病毒mRNA疫苗研发正式立项 预计40天内完成大规模疫苗样品生产制备

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 杨柳 胡金华 上海报道

好消息传来,新型冠状病毒的疫苗研发有了新进展!

1月28日,据业内媒体报道,新型冠状病毒mRNA疫苗研发项目已紧急完成立项备案。

同济大学附属东方医院转化医学平台与斯微(上海)生物科技有限公司合作,依托“上海张江国家自主创新示范区干细胞战略库与干细胞技术临床转化平台”课题子任务——mRNA合成平台成果,快速推动新型冠状病毒mRNA疫苗研发。

此外,1月24日,浙江省疾控中心新型冠状病毒检测团队率先从确诊患者的痰液中成功分离到了新型冠状病毒毒株。

据《华夏时报》记者了解,分离到的毒株滴度高,浙江目前已着手开展毒株基因测序工作,研究结果为即将开展的新型冠状病毒疫苗研制、抗病毒药物的筛选以及快速检测试剂的研发奠定了坚实的基础。

40天内完成预防性2019-nCoV的疫苗样品生产制备

官网显示,斯微(上海)生物科技有限公司成立于2016年5月,是位于上海浦东新区张江自贸区的一家高科技生物公司,由MD安德森癌症中心海归博士团队归国创办。公司是国内较早一家mRNA药物研发生产的平台型企业,拥有独有的技术平台优势。

据《华夏时报》记者了解,针对本次2019-nCoV的流行,传统的疫苗存在生产周期太长的问题,例如重组蛋白疫苗的生产周期要5至6个月,不能满足及时扑灭疫情的需要。

来自上海一家大型创新药企的医疗博士告诉《华夏时报》记者,预防性疫苗是扑灭重大突发性传染疾病大规模流行的关键。常规疫苗的研发,分为发现验证、临床前、临床期三个阶段,这个过程有的可能历时几年、耗资几亿元。

“相比之下,近年来逐渐兴起的新一代mRNA疫苗技术,具备开发与生产周期短的优势,能够实现疫苗的及时生产及应用。”他认为。

《华夏时报》记者采访业内专家得知,相比传统疫苗,mRNA疫苗在免疫原性、安全性及工业化生产方面具有颠覆性的优势。尤为重要的是,mRNA疫苗更容易实现标准化生产,并且可以在10天内生产出所需疫苗,也比传统疫苗更加适合于癌症的精准化个性化治疗,正是基于这些显著的优势, mRNA疫苗在欧美获得了广泛的重视和追捧,并被誉为颠覆生物药领域的黑科技。

而东方医院转化医学平台兼职PI、斯微生物董事长李航文表示,利用相关平台技术,快速合成针对本次新型冠状病毒关键靶点的多种不同抗原序列的mRNA,并通过纳米脂质(LPP)载药技术制备成制剂,通过体内、动物实验,筛选和验证有效抗原,在此基础上将能在40天内完成大规模预防性2019-nCoV的疫苗样品生产、制备。

疫苗样品制作完成后,可以送国家指定机构开展抗新型冠状病毒活性测试,完成必要的审批后,可尽快推向临床。

浙江研发快速诊断试剂,诊断时间有望缩短至15分钟

除了上海之外,多地针对新冠疫苗的研发也在紧张的进程当中。据悉,目前,浙江已经成功从确诊患者的痰液中成功分离到了新型冠状病毒毒株。

浙江省疾病预防控制中心微生物检验所所长张严峻博士在接受媒体采访时表示,有了病毒毒株以后就可以研制疫苗,如果疫苗研制成功,相当于彻底降服了这个恶魔,此外,可以做一些药物的研发,对病人进行治疗,因为作为新的病毒,该病现在并没有特效药。

“针对目前短期意义来说,有了病毒毒株之后,我们可以研发一些快速诊断的试剂,现在的诊断检测需要3小时左右,研发成功快速诊断试剂后,就可以在15分钟到半个小时内出结果,这样的话对医院的临床诊断和治疗都有极大的帮助,对疫情的控制也有非常大的影响。”张严峻表示。

此外,1月27日,广东省疾病预防控制中心也成功分离出广东省第一株新型冠状病毒毒株,是从一例病例的肺泡灌洗液中分离出来的,使用了vero-E6传代细胞系。

那么疫苗何时能够上市呢?

对此,张严峻认为,现在很难预计,因为疫苗从研制到能让老百姓接种,它是一个非常科学的过程,要做一些临床实验,时间会比较长,所以没法判断。现在从国家到各省的实验室都在做分离实验,因为病毒在不同的地方,在不同的人群或者不同时间,它都会有变化。不同的地方的专家要对病毒的变化情况进行一个了解,以全面了解病毒的变化情况,为后面的疫苗、药物提供一些数据支持。

责任编辑:徐芸茜 主编:秦岭

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