从“400元/片降价至9.8元/片”管窥集采：促进仿制药替代，助推原研药降价

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 崔笑天 北京摄影报道

《我不是药神》中的慢粒白血病治疗药物格列卫（伊马替尼），2001年进入中国时，每片价格高达400元，患者自费需要30万元/年。在2013年，即便该药物过了专利保护期，售价依然居高不下，每片价格200元，患者自费需要14万/年。

“20年前，我还在读高中，一片药400块钱是什么概念，在我们重庆的县城，每平米的房价就是400块钱。一个月吃60片，一个月就吃掉了半套房子。”首都医科大学国家医保研究院副研究员蒋昌松感慨。

而随着国家推行药品集中带量采购“4+7”试点与扩围，格列卫有了实质性的降价。如今，该药品每片降至9.8元，患者每年仅需自费1500元。“这是集中带量采购的一个直观感受。”蒋昌松说。

集中带量采购（下称“集采”）即对仿制药实行“以价换量”。12月15日，《中国医疗保险》杂志社举办“集采推动仿制药替代——集采未中选原研药使用情况变化新闻发布会”，与会专家、临床医生、企业及患者从不同角度分享了对于集采的看法。

自2019年至今，国家已推行六批带量采购，覆盖糖尿病、高血压、高血脂、乙肝、肿瘤等领域的234种药品，平均降幅在53%左右。截至2021年9月，集采已累计节省费用约2500亿元。

蒋昌松表示，目前来看，中选产品的采购量都是当初约定采购量的2倍左右，带量效果明显。据中国医疗保险研究会数据，集采前后，未中选原研药的年采购量下降46.03%，未中选仿制药年采购量下降80.79%，而中选药品年采购量则增长了265.19%。

这意味着，中选药品对于原研药的替代效应非常明显。以常见的降血脂口服药辛伐他汀为例，其原研药是默沙东的舒降之，未中标集采，集采前年采购量为8796.01万，集采后仅为2249.32万，下降74.43%。

此外，集采也助推了未中选原研药价格的下降。据中国医疗保险研究会技术标准部主管柳雯馨统计，两款常见的降血脂口服药——阿托伐他汀、瑞舒伐他汀集采后，原研药立普妥和可定的价格分别下降20.65%、19.03%。

并且，政策效应还在随着时间推移而持续放大。中选药品集采后一年的平均价格为0.89元，到2021年，又进一步下降29.18%，达到0.2元；中选药品集采后一年的采购量占比为79.23%，到2021年，采购量占比增长至84.42%。质优价宜的仿制药正在逐步占领市场。

柳雯馨表示，无论是覆盖的地区，还是涉及的药品品种和金额，都可以看出集采的范围在逐步扩大。“目前为止，国家集采已经实施了六轮，每年都为患者减少了上千亿元的用药负担，让更多人能够享受到改革的红利。通过我们的统计结果看，集采采购量呈现‘两减一增’的变化趋势。未中选原研药和未中选仿制药采购量下降，中选药品则呈现大幅提升，并且带动了整体采购量的增长。”

北京医院药学部主任药师胡欣则提供了一个更细微的观察切口，可以窥见集采如何牵动普通人的生活。

他提供了一组数据，在其所在的北京医院，今年1-9月，总病人数相比上年同期增长超56%，但人均药品费用却降低了近32%，药占比指标更是从36%以上下降到29%。“这个数据很有意思，我们的总病人数在增加，医疗需求持续释放，但是人均药费明显降低，整个医院的药品收入也在降低，药占比也降得更低了，在30%以下。这是个很不容易的事，以前我们医院都在50%以上。”

并且，北京医院今年1-9月的门急诊人均药品费用只有257.7元。“广大的老百姓是集采受益最大的。门诊一般疾病药费的封顶线是2万块钱。假如一个病人有5种病，没有这个政策怎么办？只能不用药。老百姓该看病不看，该吃药不吃，这是最可怕的。所以集采为老百姓带来了很大的获得感。”胡欣说。

而对于行业生态来说，集采也有重要意义。胡欣指出，集采促进了剂型归一。以往很多企业为了单独定价、申报新药，把一款老药更改剂型和规格后重新包装上市。“明明这个药用一个普通的片剂就能满足临床需求，还便宜，为什么要做一个更高级的剂型呢？规格更是如此，好多规格其实是不适合临床用的，比如左氧氟沙星，中国从0.1g到0.2g，从0.3g到0.45g再到0.75g。现在通过集采，左氧氟沙星的剂型很规范了，和国际一样，要么0.25g要么0.5g。”

集采还促进了用药结构的改善。2015年，医院使用药品金额排名TOP20的品种，大部分是已过专利过期药、辅助用药，排名前五分别为氯化钠、神经节苷脂钠、人血白蛋白、氯吡格雷、半托拉唑钠。

而随着重点监控品种目录发布，国家医保目录动态调整，集中带量采购等系列政策落地，医疗机构用药金额TOP20品种“大换血”。看曾经的前五名中，神经节苷脂钠被列入重点监控，调出医保目录，氯吡格雷、半托拉唑钠这些原研药则因为集采中标，降价8成以上，TOP20中再无它们的身影。“有好多药价值不够，不应该在这个位置，只有通过集采把这些所谓的神药，所谓的万金油药，临床证据不足的药淡出市场。”胡欣说。

责任编辑：方凤娇 主编：陈岩鹏

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