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复星医药创新药步入收获期,董事长吴以芳:希望未来打造50亿美元级重磅产品

作者:崔笑天

来源:华夏时报

发布时间:2021-08-25 19:00:51

摘要:“我们看很多Big Pharma,每一家可能都有至少几个亿美元以上的重磅产品,这些产品的确为社会创造了巨大价值。作为复星医药来讲,我们现在还没有一个50亿以上的产品,我们希望未来能够推出不仅是50亿人民币,也希望是50亿美元级的重磅产品。这些产品一定具有巨大社会价值。”吴以芳说。

复星医药创新药步入收获期,董事长吴以芳:希望未来打造50亿美元级重磅产品

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 崔笑天 北京报道

8月23日,复星医药公布2021年半年报,交出了一份不错的成绩单。

报告期内,复星医药实现营业收入169.52亿元,同比增长20.85%,其中中国大陆以外地区和其他国家收入占比达到30.66%;实现归属于上市公司股东净利润24.82亿元,同比增长44.77%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润15.70亿元,同比增长20.38%。

其中,新上市品种对拉动业绩贡献较大,收入所占比重约在17.3%。未来复星医药将持续向战略性产品发力。在8月24日的媒体沟通会上,复星医药董事长兼首席执行官吴以芳向包括《华夏时报》在内的记者表示,所谓战略性产品集中在肿瘤和自体免疫、再生医学和退行性病变等战略核心治疗领域,不仅要技术领先,且市场需求大,有成为重磅产品的潜力。

“我们看很多Big Pharma,每一家可能都有至少几个亿美元以上的重磅产品,这些产品的确为社会创造了巨大价值。作为复星医药来讲,我们现在还没有一个50亿以上的产品,我们希望未来能够推出不仅是50亿人民币,也希望是50亿美元级的重磅产品。这些产品一定具有巨大社会价值。”吴以芳说。

创新产品步入收获期

在中国创新药的研发浪潮中,复星医药近两年不断有新药问世,覆盖小分子、生物药、细胞治疗多个领域。

新药的放量销售拉动了2021年上半年的业绩,新上市品种在其收入占比中已达到17.3%。报告期内,汉利康(利妥昔单抗注射液)销量大幅提升,上半年累计实现收入7.24亿元,同比增长223.21%;2020年下半年上市的汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)上半年分别实现收入3.25亿元和2.06亿元。

奕凯达的获批则有望在2021年下半年形成新的业绩增长点。奕凯达是国内首个上市的CAR-T细胞治疗产品,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。8月,该产品的新增适应症——复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤已被国家药监局纳入突破性治疗药物程序。

该产品定价在百万元水平,由复星医药的合营公司复星凯特从海外引进,并进行本地化生产。参考海外获批的同类产品(Yescarta)收入,2018至2020年,销售额分别为2.64亿美元、4.56亿美元、5.63亿美元,复合年增长率达到46.03%。

目前,该产品的商业化正在稳步推进。据吴以芳透露,自6月23号上市,现在已进入40家经过复星凯特认证的高端综合性医院,公司有约80名代表服务于这些医院,和医护人员一起确保每一个患者使用的药品安全,无任何失误。首例用药患者将在9月初展现出疗效。

“创新产品在一个接一个地出来。2019年第一个是汉利康,2020年是三个(汉曲优、汉达远、苏可欣),2021年是CAR-T细胞治疗产品,还有一些原来药品的新增适应症。我们争取未来每年会推出越来越多的创新药,尤其是在一些核心治疗领域,这对于整个公司的增长是巨大的贡献。只有有这样的产品,我们才能说是一个真正有创新地位的企业。”吴以芳说。

在创新上不断发力,意味着巨大的研发投入。半年报显示,报告期内,复星医药研发投入19.54亿元,同比增长15.69%,占业务收入的11.53%;其中研发费用为15.62亿元,同比增长29.73%。研发人员近2600人,其中约1400人拥有硕士及以上学位。在研创新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目共240项,其中创新药72项。

吴以芳表示,现阶段复星医药的研发投入会保持在营业收入的约15%左右,不仅制药如此,器械诊断也应该保持这样的强度。随着以后的发展亦可能会有相对提高。“总之,要可持续,能够长期形成研发与商业化,与公司的基本面可以良性互动。”

mRNA疫苗备受瞩目

复星医药另一款万众瞩目的产品,就是与德国BioNTech合作研发的mRNA疫苗复必泰。根据协议,复星医药拥有大中华地区的独家开发及商业化权益。在港澳地区,复必泰被纳入政府接种计划。2021年上半年实现收入5亿余元。

8月24日,这款疫苗从此前的紧急使用授权,转而获得美国食品药品监督管理局(FDA)全面批准,正式上市面向16岁以上人群接种。据BioNTech合作伙伴辉瑞披露,2021年上半年,这款疫苗已为其创造了113亿美元的营收,2021年销售指引达到335亿美元,成为全球当之无愧的新“药王”。

“FDA的全面批准代表对mRNA新冠疫苗的技术路线从法规上的认可,对BioNTech的生产技术和质量的认可,同时也是对这款疫苗的疗效和安全性的一个官方背书,是非常正面的情况。”吴以芳说。

他表示,在美国FDA批准之后,在条件符合的情况下,后续公司会按照法定的程序和路径,适时向港澳地区监管部门提出相关的注册申请,同时也会进行沟通,看看下一步如何按照不同法规市场的要求做好相关的注册工作。.

此外,8月25日在复星国际2021中期业绩会上,复星国际董事长郭广昌回答投资者关心的mRNA新冠疫苗审批进展情况时表示:“复必泰mRNA疫苗在国内的临床和审批,一直以来得到了包括国务院联防联控、国家药监局、上海市委市政府等多个部门的大力支持和关心,目前相关事项在按照程序正常推进。”“复星开发mRNA新冠疫苗的初心,就是从国家利益出发,为国家多一种选择。”

mRNA技术不仅局限于疫苗,在免疫疾病、肿瘤疾病方面亦有可以拓展想象的空间,借助此次疫情中的大规模应用,未来有望实现快速突破,前景广阔。“我们在这方面会积极布局,跟我们的战略合作伙伴一起探讨怎么样去合作。围绕mRNA能够做的事情还是很多的。”吴以芳说。

值得注意的是,一直以来,复星医药投资并购的密度较高,也借此实现了迅速扩张。而吴以芳表示,未来投资和并购的力度也不会减弱。“我们一直强调‘内生外延’两个轮子一起驱动……只要有机会我们一定会好好抓。但是我们也会看到怎么样把已经并购的企业整合好,能够迅速让这些企业融入到体系里来,迅速改善业绩,这个非常重要。”

责任编辑:方凤娇 主编:陈岩鹏

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