7家跨国药企中国区业绩亮相：受医保控费影响增速放缓，赛诺菲出现负增长

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华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 崔笑天 北京报道

2月迎来财报季。多家跨国制药巨头陆续披露2020年业绩，盘点它们的中国区业绩，有人欢喜有人忧。

披露中国区业绩的药企包括阿斯利康、默沙东、罗氏、赛诺菲、诺华、诺和诺德、礼来7家。从中可以看出，在医保控费的背景下，药企受到带量采购及医保谈判的冲击，叠加新冠疫情因素，大部分公司相比去年同期动辄30%的营收增速，均出现下降。

对比来看，阿斯利康以53.75亿美元的中国区收入居首，赛诺菲中国区收入29.75亿美元，增幅下降7.7%，是7家中唯一的负增长，礼来中国区收入虽然最低，但增速最快，达到19%。

阿斯利康稳居第一

中国已成为阿斯利康全球第二大市场。2020年，阿斯利康总收入达到266.17亿美元，同比增长9%，其中中国区收入占据五分之一，为53.75亿美元，同比增长10%。不过，这个增长幅度相比于2019年的35%略显黯淡。

阿斯利康在年报中坦言，这主要是受到医保控费与新冠疫情的影响。“公司泰瑞沙（奥希替尼）、利普卓（奥拉帕利）、诺雷得（醋酸戈舍瑞林缓释植入剂）等药品被列入或续列入国家医保目录。定价行为仍然是监管机构的优先事项，除了省级和医院招标外，新的国家法规继续给中国制药公司带来越来越大的定价压力。”

不过，考虑到泰瑞沙一线治疗EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)被纳入2021年医保目录，二线治疗NSCLC亦获得医保续签，未来泰瑞沙有望在中国进一步放量。泰瑞沙可谓阿斯利康的重磅产品，在新兴市场，泰瑞沙的收入达到12.08亿美元，同比增长59%，其中绝大部分来自中国。

除了医保谈判，还有集采。“‘仿制药质量和疗效一致性评价’于2018年推出，通过设定仿制药产品必须遵守的生物等效性新标准，对制药公司的预算和定价产生了影响。这也是集采的一部分，集采覆盖了高达70%的预期医院量。这项评估是追溯性的，所以现有的一些仿制药产品可能会失败并被抽出，这可能会导致该行业的整合。这将使市场上更少、更高质量的仿制药对任何原研品牌的价格溢价产生压力，并推动整体医疗成本的降低。”阿斯利康表示。

在2018年首轮集采中，阿斯利康的两款原研药品种——可定（瑞舒伐他汀钙）和易瑞沙（吉非替尼）被列入其中，易瑞沙以76%的降幅成功中标。这导致易瑞沙2020年的全球销售额下降37%，为2.68亿美元，新兴市场下降23%，为2.21亿美元。

2020年，阿斯利康的奥美拉唑、替格瑞洛、阿那曲唑等品种均被纳入新一轮集采，却全部失标。当时阿斯利康的报价远高于竞争的本土药企。以替格瑞洛为例，上海汇伦江苏药业、石药欧意、正大天晴等中标者，给出报价在0.36元—1.5元区间，阿斯利康直接报价8.45元。这意味着阿斯利康或将与庞大的政策内市场失之交臂，其在年报中表示：“这些品种的增长在2020年下半年受到很大影响。”同时由于集采常态化，预计将有更多的品种被纳入其中，并在2021年受到影响。

另一方面，新冠疫情亦冲击了阿斯利康的呼吸和注射性药物销量。因疫情阿斯利康的雾化中心处于关闭状态，在疫情平复重新启用之后，布地奈德等药品需求缓慢增长。同时，相比注射性药物，患者更倾向于选择口服药物，度伐利尤单抗等受影响。

不过，阿斯利康依旧对中国市场十分看好，认为“中国的医疗环境充满活力”。目前，中国也是阿斯利康重要的创新药物研发及生产基地，其正在上海建立全球研发中心、人工智能创新中心。阿斯利康官网显示，其自1993年进入中国，员工已超18000名，在华投资超过10亿美元。

赛诺菲增长乏力

2月5日，赛诺菲也公布了2020年年报。报告期内，赛诺菲中国区收入为24.54亿欧元，同比下降7.7%，中国区占其全球收入的6.8%，相比上一年9%的比例进一步缩水。

与阿斯利康一样，赛诺菲的拳头产品波立维（氯吡格雷）、安博维（厄贝沙坦）、诺维乐（司维拉姆）也受到集采的冲击。

其中，氯吡格雷全球销售额为9.16亿欧元，同比下降30.1%，中国销售额为3.41亿欧元，同比减少52.5%；厄贝沙坦全球销售额为5.54亿欧元，同比下降15.9%，中国销售额为1.9亿欧元，同比下降33.4%。不过，赛诺菲亦表示，2020年第四季度中国区的药品销售额出现了4%的增长，氯吡格雷和厄贝沙坦增长7%。带量采购正在迅速放量。

如今，赛诺菲拓展赛道，在罕见病领域持续发力。中国有近2000万罕见病人，每年新出生罕见病患者达20万。由于价格昂贵，高值罕见病药物难进医保，主要依靠患者自费及社会多方互助模式解决。这也意味着，罕见病特效药受医保控费冲击很小。

目前，赛诺菲在国内上市的罕见病药品包括治疗戈谢病的思而赞，治疗庞贝病的美而赞，治疗肌萎缩侧索硬化（渐冻症）的力如太、治疗多发性硬化的奥巴捷、治疗法布雷病的法布赞以及治疗粘多糖贮积症I型的艾而赞。后两款药品均为2020年获批上市的新药，法布赞于2020年5月在中国上市后，成为国内首个治疗法布雷病的特效药，当年该药品的全球销售额增长了3.2%，即得益于欧洲及中国的新患者加入。

可以看出，赛诺菲在溶酶体贮积症类的罕见病领域表现突出，庞贝病、戈谢病、法布雷病、粘多糖贮积症均属此类，患者共同的特点是体内缺酸性水解酶，只要补上这种酶，患者就可以与正常人无异，一旦停止供应就有可能死亡。

补充这种酶的药物普遍价格非常昂贵。北京病痛挑战基金会秘书长王奕鸥曾在接受《华夏时报》记者采访时表示：“溶酶体贮积症的患者，每年治疗费用要花200-300万元，药物使用的剂量和体重正相关，有很多患者钱不够，所以没有足量用药，即便这样每年也要花100来万元。”2021年，随着集采药品放量加速，以及罕见病新药的销量攀升，赛诺菲有望在中国市场扳回一局。

礼来牵手中国药企增速最快

在7家跨国药企中，礼来首次披露中国区销售业绩。2020年，礼来收入达到245.4亿美元，同比增长10%。其中，中国区占比为4.6%，收入达到11.17亿美元，同比增长19%。

礼来首席财务官Josh Smiley曾在公司财报电话会议上指出，第四季度礼来在中国的收入同比增长了31%。这主要是由于抗癌药力比泰（培美曲塞）和PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗）分别在2017年2019年经过降价后进入国家医保目录，实现快速放量。此外，用于治疗成人2型糖尿病的GLP-1受体激动剂周制剂度易达（度拉糖肽）和治疗中重度活动性类风湿关节炎新药艾乐明（巴瑞替尼）在2020年首次被纳入医保目录。

值得注意的是，礼来近年来热衷于中国头部药企合作，合作研发及销售重磅品种，这使其收获颇丰。比如与信达生物共同开发的PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗）。据礼来披露，2020年达伯舒销售额达到3.08亿美元。这占据了其中国区总收入的27%以上。

同时，礼来还与君实生物共同开发新冠中和抗体药物——Etesevimab（JS016）。目前该药品与礼来/AbCellera开发的Bamlanivimab的双抗体联合疗法已获得美国FDA的紧急使用授权，用于治疗用于由中度发展为重度的新冠肺炎成人和儿童患者。2月26日，礼来宣布美国政府决定采购10万剂价值2.1亿美元的双抗体用药，每剂包括700毫克的Bamlanivimab和1400毫克的Etesevimab，美国国立卫生研究院NIH也在新冠指南中推荐了双抗体疗法。

目前，礼来深耕糖尿病、肿瘤、自体免疫和疼痛四大战略治疗领域，并计划在未来8到10年，将40种新药（含新适应症）引入中国。同时，为加快中国新药上市的步伐，礼来也在逐步扩大临床试验的规模。在过去三年间，礼来中国的临床试验数量增加了三倍以上，达到约60个，覆盖临床I期、II期、III期及上市后安全性研究等不同阶段。

责任编辑：方凤娇 主编：陈岩鹏

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