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沃森生物黄镇:国产疫苗监管更严,国内疫苗企业已经过大浪淘沙 | 2020大健康大文旅高峰发展论坛

作者:李未来

来源:华夏时报

发布时间:2020-11-13 20:18:47

摘要:国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗沃安欣的横空出世,打破了辉瑞对全球的垄断,也让国产疫苗更加自信地立于世界。对于云南沃森生物技术股份有限公司(下称“沃森生物”,300142.SZ)来说,15年的研发历程,既有喜悦,也有艰辛。

沃森生物黄镇:国产疫苗监管更严,国内疫苗企业已经过大浪淘沙 | 2020大健康大文旅高峰发展论坛

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 李未来 北京报道

国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗沃安欣的横空出世,打破了辉瑞对全球的垄断,也让国产疫苗更加自信地立于世界。对于云南沃森生物技术股份有限公司(下称“沃森生物”,300142.SZ)来说,15年的研发历程,既有喜悦,也有艰辛。

在2001年公司成立之初,沃森生物便确立了研产销一体化公司的定位,紧盯国际前沿技术,不断突破创新,在疫苗技术上斩获良多。包括13价肺炎结合疫苗,沃森生物共成功研发了7个具有自主知识产权的疫苗品种,对传统疫苗进行提质增效,并持续探索疫苗技术创新。

11月6日,沃森生物副董事长黄镇参加了华夏时报社举办的2020中国大健康大文旅高峰发展论坛,并接受了记者的专访。他表示,沃森生物有广阔的视野,有坚定的创新精神,有专业的研发能力,有严苛的产品标准,因此能让国产疫苗技术水平居于世界前列,由于国内监管更加严格,国产疫苗的产品标准是最高的。2020年是沃森生物在创业板上市的第十个年头,未来沃森生物将加强与资本市场的合作,并利用重组蛋白、mRNA等技术平台推出更多好产品、新产品。黄镇透露,沃森已经启动H股上市计划,也在将产品推向海外更多国家。

15年磨一剑

“13价(肺炎球菌多糖结合疫苗)上市,对中国甚至全球都有重大意义,毕竟我们是全球第二家出这个产品的,而且是自主研发,让中国真正有一个国产的13价肺炎结合疫苗上市。”对于13价肺炎结合疫苗的成功上市,黄镇很自豪。

根据世界卫生组织发布的数据,全球有27%-85%的人群携带肺炎球菌,危害十分严重,尤其是对于5岁以下儿童。当人体抵抗力下降或受到其他危害,如流感病毒感染时,肺炎球菌会侵入血液或局部浸润感染引发侵袭性肺炎球菌疾病如肺炎、脑膜炎、菌血症等,以及非侵袭性肺炎球菌疾病如鼻窦炎、中耳炎等。

目前,疫苗是预防球菌肺炎的根本办法,此前辉瑞的13价肺炎球菌疫苗垄断全球,国外多家知名疫苗企业试图进入这一领域均告失败,而沃森生物的成功终于改变一家垄断市场的局面,缓解了市场供应的不足。

13价肺炎结合疫苗的研发,沃森生物用了15年的时间,其中的艰辛,黄镇深有感触。他向记者讲述道,最初沃森生物的计划是针对辉瑞的7价肺炎疫苗,创新研发9价肺炎疫苗,但2010年辉瑞的13价肺炎疫苗上市,沃森生物主动撤回了9价肺炎疫苗的上市申请,“当时市场很不理解,但我们坚持要继续创新,计划研发13价肺炎结合疫苗。”

然而,2010年辉瑞的13价肺炎结合疫苗获得了中国的专利授权,这对包括沃森生物在内的所有国内肺炎疫苗研发企业来说,是一个很大的打击,因为可能会涉嫌知识产权侵权。黄镇说,“我当时看了大量文献,也请了律师团队做分析,我就决定一定要打破(垄断),我第一个想到的就是要换蛋白载体,规避知识产权侵权的问题。”

基于几十年的专业积淀,黄镇决定大胆尝试用破伤风类毒素作为载体,从而区别于辉瑞的载体,“全世界做结合疫苗的只用到4种载体,一是破伤风类毒素,二是白喉类毒素,三是辉瑞用的载体,是白喉类毒素的一种突变技术,还有一个是流脑蛋白,我选择了破伤风。因为就当时的情况来看,破伤风类毒素的免疫原性是最好的,这也是基于我对载体研究的专业判断。”

事实证明,黄镇的选择是正确的,沃森生物历时十五载的研究成功了。

国产疫苗监管更严

自5月份沃森生物13价肺炎结合疫苗第一针接种以来,至今已经在国内接种了超过100万针。黄镇告诉《华夏时报》记者,因为疫情的影响,沃森生物的13价肺炎结合疫苗在各省市CDC招标、二次遴选准入都推迟了,所以这个成绩是略低于年初预期的,不过他很欣喜地看到,中国老百姓对这个疫苗的信任度还是很高的,而且中国家长预防肺炎疾病的意识还是很强的。

“新冠改变了中国老百姓防病预病的意识,原来在中国老百姓理念里很少说主动去打预防针,但现在知道疫苗真的可以起到预病防病的作用。”黄镇说,前段时间卫健委向全国倡议在今年秋冬季接种两种疫苗,一是流感疫苗,一是肺炎疫苗,有报道提到新冠病人当中57.9%同时感染肺炎链球菌,而且都是向重症发展,所以其认为今年非常有必要进行流感和肺炎两苗接种。

然而,经历了山东疫苗和长春生物事件之后,老百姓对国产疫苗的信任度虽然在恢复但还是不及国外疫苗,黄镇认为这样的认识比较偏颇。他告诫大家一定要信任国产疫苗,“中国疫苗产业已经经过大浪淘沙,留下来的都是可以跟国外企业同台竞争,同台抗衡的疫苗企业。特别是现在七八家已经上市的疫苗企业,应该说不管是从疫苗的质量,还是从疫苗的种类,我们都在奋起直追。在某些方面我们已经超越国外疫苗的质量,比如沃森的13价,在临床研究当中多项指标优于国外同类产品。”

黄镇表示,“中国对疫苗企业的监管可能是世界上最严苛的。在我们的产品报给国家批准的时候,实际上对我们产品的品质、生产过程当中的控制,包括我们产品的标准都提出了非常高的要求。”

赴港上市,大力推进国际化

对于沃森生物的未来发展,管理层有很清晰的认识,在资本层面要寻求更多的合作,在产品层面要继续创新。

上市10年来,沃森生物借助资本市场实现了多层次的产品布局,如今为了拓展国际市场,推动企业的国际化战略,沃森决定寻求更广阔的资本市场,赴香港上市。

“我们现在都是做技术平台,而不是做一个产品,像mRNA的技术平台,重组蛋白的平台,有这个平台保证以后,当一个新的传染病出现的时候我们能尽快研发出新的对症的疫苗。”黄镇表示,在技术平台方面沃森首先是坚持自有研发团队的创新,另外就是大规模地走出去,与国外先进研发公司合作。

在开拓创新的同时,沃森生物还要对传统疫苗如百白破等进行提质增效,让传统疫苗使用起来更安全、有效。

13价肺炎结合疫苗必将走出中国,走向世界。据悉,沃森生物的HPV疫苗、新冠肺炎疫苗等都在积极研发中,其产品也受到国际公益基金组织的关注,沃森生物的研发路径为中国疫苗企业的发展提供了很好的样本,也让国产疫苗在国际上更具竞争力。

责任编辑:张蓓 主编:张豫宁


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