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丽珠集团“藏”后手:仓库里还有5000万剂重组新冠病毒蛋白疫苗

作者:孙梦圆

来源:华夏时报

发布时间:2022-08-12 18:50:31

摘要:8月10日,丽珠集团发布2022年半年报。数据显示,2022年上半年,丽珠集团实现营业收入63.03亿元,相比上年同期的62.36亿元,同比增长1.08%;实现归母净利润10.18亿元,相比上年同期的10.62亿元,同比下降4.23%。

丽珠集团“藏”后手:仓库里还有5000万剂重组新冠病毒蛋白疫苗

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 孙梦圆 于娜 北京报道

8月10日,丽珠集团发布2022年半年报。数据显示,2022年上半年,丽珠集团实现营业收入63.03亿元,相比上年同期的62.36亿元,同比增长1.08%;实现归母净利润10.18亿元,相比上年同期的10.62亿元,同比下降4.23%。

丽珠集团表示,报告期内,集团的主营业务未发生重大变化,以医药产品的研发、生产及销售为主业,产品涵盖化学制剂产品、原料药及中间体产品、诊断试剂及设备等。

针对业绩情况,丽珠集团相关负责人回复《华夏时报》记者称,“半年报的扣非归母净利润增长13.73%,更能体现公司主营业务持续增长的能力,另外公司的制剂药多为处方药,二季度散发的疫情对医院就诊情况仍有有较大影响,加之艾普拉唑针剂今年1月1日开始执行新版国家医保谈判后的价格,从而对收入端有一定影响。整体而言,公司经营还是稳健良好的。”

而对于备受关注的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(下称“V-01”)相关进展,该负责人向《华夏时报》记者表示,具体半年报中也有披露相关进展,截至目前暂无更新消息,仍待国家层面的审批中。

高端抗生素和宠物药产品拉动业绩增长

公开资料显示,丽珠集团以医药产品的研发、生产及销售为主业,产品涵盖制剂产品、原料药和中间体、诊断试剂及设备,覆盖了辅助生殖、消化道、精神及肿瘤免疫等治疗领域。

具体来看,上半年业绩中,原料药和中间体板块贡献最大,主要原因是高端抗生素产品、高端宠物药产品在海外市场份额的增长。化学制剂产品实现销售收入36.74亿元,同比下降1.52%,占集团本期主营业务收入的58.88%;原料药及中间体产品实现销售收入17.29亿元,同比增长18.26%,占集团主营业务收入的27.72%;中药制剂产品实现销售收入4.91亿元,同比下降19.60%,占集团本期主营业务收入的7.86%。

丽珠集团表示,2022年上半年,在国内疫情局部散发及行业监管与准入政策趋严的环境下,集团专注创新医药主业的稳健经营与发展布局。在经营管理上,不断发挥多元化业务结构以及营运管理的优势,积极应对行业与市场挑战,实现了主营业务收入的稳定与增长。

国盛证券研报认为,丽珠集团收入利润符合预期。在收入端,2021Q4 艾普拉唑针剂谈判降价 54.49%后,上半年公司总营收仍维持正增长,体现稳健的抗风险能力,而 Q2 略有下行主要是因为处方药受疫情限制销售放量;在利润端,Q2 归母利润预计主要是受到所持有资产市值波动负向影响,扣非利润增速在多重压力下仍接近 14%,公司具备持续稳定的盈利能力。

值得注意的是,近年来,一直被看好的诊断试剂业绩出现了下滑态势。2020年,丽珠集团诊断试剂及设备实现销售收入13.83亿元,同比增长83.29%,但2021年,诊断试剂和设备业务实现收入7.24亿元,同比减少47%。公司解释称主要是由于2020年新冠检测试剂基数高所致。2022年上半年,公司诊断试剂及设备实现销售收入3.46亿元,同比下降11.43%,占集团本期主营业务收入的5.55%。

记者查询发现,2020年8月,丽珠集团宣布拆分旗下体外诊断公司(IVD)——珠海丽珠试剂股份有限公司(下称“丽珠试剂”)。半年报显示,丽珠集团直接持有丽珠试剂 39.425%股权,为丽珠试剂的控股股东。

对于分拆问题,丽珠集团方面回复《华夏时报》记者称,“试剂业务占公司的收入及利润比例较小,与集团其它业务关联度也较低,分拆上市有利于试剂业务利用资本市场加速发展做强做大,不仅可以实现管理团队的有效激励,更可以建立与拓宽融资渠道为试剂业务加速发展提供更多资金支持。我们会根据业务发展与市场情况积极推进,如有相关需披露的进展,我们会及时公告,敬请留意。”

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受《华夏时报》记者采访时表示,为适应未来业务发展需要,企业一般会根据实际情况进行公司架构拆分、整合。大型药企集团以往多是多元化横向发展,随着市场竞争越来越白热化,聚焦纵深发展则越来越成为行业共识,将部分业务板块和研发管线剥离也就成了必然选择。

5000万剂V01疫苗仍未上市

值得一提的是,2020年新冠疫情爆发后,丽珠集团也迅速搭上了新冠概念产品的列车。

诊断方面,2020年3月丽珠试剂开发的IgM/IgG抗体检测试剂盒获批。2021年,丽珠试剂先后开发核酸检测试剂盒、新冠中和抗体检测试剂等产品。2022年4月,丽珠试剂产品新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)获批上市。

生物药方面,2020年7月,丽珠集团启动有关V-01的研发工作。

2022年4月24日,丽珠集团在投资者平台回复称,公司已于2月18日完成新冠疫苗V-01海外的序贯加强免疫Ⅲ期临床中期报告,已将V-01申报附条件上市的相关资料上报审评部门。

半年报显示,丽珠集团子公司丽珠生物本报告期重点推进V-01的附条件上市申报工作,分别于2022年2月及2022年5月完成序贯免疫、基础免疫Ⅲ期临床主分析报告及申报资料递交CDE,同时积极推进了国内EUA(紧急使用授权)申请。

在海外注册方面,菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的 EUA 资料 已完成递交,巴基斯坦原液出口注册资料已完成递交;积极与 WHO 沟通 V-01 的 EUL(Emergency Use Listing,紧急使用清单)申请事宜。此外,根据全球新冠疫情趋势及新冠变异株流行情况,丽珠生物开发了多种变异株疫苗及相关二价苗, 开展了相关的加强免疫/序贯免疫的动物和临床试验相关研究。

对于疫苗获批时间,丽珠集团相关负责人回复《华夏时报》记者,“具体半年报中也有披露相关进展,截至目前暂无更新消息,仍待国家层面的审批中。”

尽管获批时间尚处于未知,但丽珠集团已经在悄然布局相关管线建设。据半年报信息,为满足未来 V-01 紧急使用获批或上市后的市场需求,在已有的 1 条原液生产线、2 条制剂生产线基础上,丽珠生物已完成制剂三车间(2 人份及 10 人份生产线)的建设。另据此前披露的消息,丽珠集团在符合GMP规范的条件下,已经生产成品约5000万剂V01疫苗,但目前这批产品至今未能上市。丽珠集团明确表示,该批次5000万剂疫苗短期不会面临过期影响。

见习编辑:颜源 主编:陈岩鹏


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