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“大白马”健帆生物药代违规风波:主营产品被大医院停采,曾放弃地方集采招标

作者:于娜

来源:华夏时报

发布时间:2021-10-14 17:33:28

摘要:近日,广东省人民医院在通知栏贴出的一则通告被媒体曝光。通告内容显示,因严重违反医院防疫要求及《关于印发广东省人民医院医药(械)生产经营企业代表营销活动的管理规定的通知》(粤医【2018】112号),医院对健帆生物一次性使用血液灌流器产品做出停止采购的处理决定。

“大白马”健帆生物药代违规风波:主营产品被大医院停采,曾放弃地方集采招标

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 于娜 北京报道

又一家知名医药耗材企业的药代被曝出违规事件,引发业内关注。

近日,广东省人民医院在通知栏贴出的一则通告被媒体曝光。通告内容显示,因严重违反医院防疫要求及《关于印发广东省人民医院医药(械)生产经营企业代表营销活动的管理规定的通知》(粤医【2018】112号),医院对健帆生物一次性使用血液灌流器产品做出停止采购的处理决定。

血液灌流属于新兴医疗技术,一次性使用血液灌流器为健帆生物的主要产品,应用于肾病、尿毒症、风湿免疫等疾病领域。健帆生物2021年半年报显示,报告期内该产品销售收入达10.4亿元,占公司主营业务收入的比例为88.33%,在其业绩构成中起到决定性作用。

重要产品被三甲医院停止采购,是否会对公司的业绩产生影响?《华夏时报》记者就此给健帆生物方面发去采访函,截至发稿尚未收到回复。

此前在今年5月,健帆生物放弃了参与湖南衡阳医保局的血液灌流器集采投标,从其对投资者问询给出的理由可以看出,公司并没有相中集采的灌流器数量。

按照国家医保局于2020年出台的医药价格招采信用评价制度,医药企业营销过程中出现的违规行为可能会被认定为失信。但在集中采购市场之外经营的医药企业和医药产品,不列入评价范围。

主要收入来源产品被大医院停采

成立于1989年的健帆生物是血液净化产品提供商,主要从事血液灌流相关产品及设备的研发、生产与销售,自主研发一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱等产品。

年报数据显示,2018年至2020年,健帆生物一次性使用血液灌流器产品的销售收入保持增长,分别为9.24亿元、12.98亿元、17.30亿元,占公司主营业务收入的比例分别为92.82%、91.23%、90.82%、88.88%,并且产品的毛利率超过了85%,是公司的主要收入来源。

血液灌流技术是新兴的医疗手段,尚处于行业发展的初期阶段。健帆生物半年报中称,目前国内从事血液灌流器产品生产的公司数量有限且规模较小,公司的产品处于行业主导地位。由于公开披露的权威研究数据有限,因此尚不能取得公司主要产品市场占有率数据,但公司在经营过程中尚未发现能够对公司产品产生明显竞争压力的产品。

另外健帆生物年报中显示,目前公司产品已覆盖全国5800余家二级及以上医院,品牌影响力不断提升,产品销售收入呈现快速增长趋势。

甚至在今年5月,健帆生物放弃了参与湖南衡阳医保局的血液灌流器集采投标,对投资者给出的理由是,公司在2020年度血液灌流器的销量已超360万支,衡阳市本次集采的灌流器数量仅为8000支/年,且需要在2家中标企业之间分配。

不过,健帆生物也面临着不同医院的产品使用渗透率不均问题。今年8月,健帆生物回答投资者提问时表示,从临床使用上来看,公司判断目前血液灌流在血透患者中的渗透率并不算高,且使用频次也不高,尿毒症领域还有很大的市场空间。

销售费用居高不下

作为手术、药物之外的第三种疗法,血液净化技术是二十世纪后期在用人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术,是把患者血液引出体外,通过净化装置除去其中某些致病物质、净化血液,达到治疗某些疾病目的的医疗技术。

健帆生物是国家高新技术企业,年报中提及,近几年,一方面,随着我国人口老龄化进程的加快,慢性肾病(CKD)的患者人数日益增多,公司的患者基数在不断增大;另一方面,随着越来越多的临床研究陆续发表研究结果,血液灌流的理论市场还在不断扩大。

在2016年《招股说明书》中,根据公开资料及合理逻辑推算,健帆生物现有产品的各领域理论市场需求,在各个应用领域每年的理论市场空间大致为:尿毒症领域34.61亿,急性中毒领域3.69亿,危重症领域31.50亿,重型肝病领域21.60亿,过敏性紫癜和类风湿关节炎领域19.37亿,高胆红素血症和高胆汁酸血症领域46.50亿,系统性红斑狼疮领域27.30亿。

年报数据显示,2019年、2020年健帆生物实现营业收入连续增长,分别为14.32亿元、19.50亿元,同比增长40.86%、36.24%,净利润同比增长42.00%、53.33%,市场表现十分亮眼。

不过,在主营业务保持增长的同时,健帆生物销售费用也居高不下,分别为4.25亿元、4.68亿元;相比之下,同期的研发费用分别为0.68亿元、0.80亿元,两者之间差距悬殊。

在2021年上半年,健帆生物研发投入有所增加,为5116.73万元,占到公司营业总收入的4.31%,公司总员工近2700人,其中营销人员1200余人,研发人员540余人。

对于产品营销模式,健帆生物年报中称,由于血液灌流属于新兴医疗技术,之前在临床治疗上并未得到广泛的运用。公司产品在推向市场的初期,面临着临床医生及患者对血液灌流技术及相关产品不熟悉、对临床操作技术及治疗效果没有把握,从而使市场需求受到抑制的局面。为了培育及拓展市场,公司通过自建营销队伍进行学术推广的方式,以培育市场需求并指导用户掌握相关的临床操作技术。

为了预防和规范医药企业定价、营销、投标、履约过程中实施法律法规禁止、有悖诚信和公平竞争的行为,国家医保局于去年出台实施了医药价格和招采信用评价制度,业内也称之为集采“黑名单”,适用于药品和医用耗材集中采购、平台挂网,以及公立医疗机构和医保定点的非公立医疗机构开展的备案采购。

健帆生物继在今年5月放弃衡阳市医保局地方集采后,又于9月9日表示,截至目前,公司的产品未被纳入全国性集采,预判短期内公司产品不会被纳入全国性集中带量采购范围。

责任编辑:方凤娇 主编:陈岩鹏

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