又一名三甲医院骨科专家"落马”，高值医用耗材集采还有降价空间， 医疗器械行业面临合规发展节点

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 于娜 北京报道

近日，据襄阳市纪委监委网站消息，襄阳市第一人民医院党委书记廉凯涉嫌严重违纪违法，目前正接受襄阳市纪委监委纪律审查和监察调查。

廉凯既是襄阳市第一人民医院的领导管理者，又是湖北医疗界赫赫有名的骨科专家。

骨科医疗领域由于手术多，使用耗材多样，价格昂贵，成为医疗器械、耗材经销商们 “围猎”的重点，近几年，骨科医生、主任卷入受贿、骗保等案件呈现高发态势。

今年以来，在医药反腐持续深入的同时，国内对于医疗器械、高值医用耗材行业领域的监管政策也密集出台。同时，第四批高值医用耗材集采将开始在各省陆续落地执行，其中骨科四大类高值医用耗材基本实现集采全覆盖。

医药行业独立评论人肖肖向《华夏时报》记者表示，高值医用耗材领域是整治带金销售的重点，而骨科耗材又是“重灾区”，骨科诊疗特点和高值医用耗材应用可能导致腐败、骗保案件易发，在对医疗行业纠风整顿同时，对高值医用耗材企业和市场的有效监管也要加强。

骨科名医被查

被誉为汉江流域“医学明珠”的湖北省襄阳市第一人民医院，始建于1949年8月，是一所国家三级甲等综合医院，2010年成为湖北医药学院附属襄阳医院，2011年设立湖北医药学院第四临床学院。医院曾获得全国百佳百姓放心示范医院、全国医院（卫生）文化建设先进单位、全国改善医疗服务示范医院等多项荣誉称号。

据公开资料显示，廉凯从事骨科临床工作20多年，是襄阳市首届“隆中名医”，专业特长为脊柱外科和关节外科疾病的手术治疗，被称为骨科“第一把刀”。

在去年9月23日，由襄阳市卫健委主办、襄阳市第一人民医院（襄阳市公立医疗机构运营管理技术指导中心）承办的“全市公立医疗机构运营管理专题培训班”上，廉凯曾出席并致欢迎辞。

就在两个月前，据媒体报道，2月4日，在湖北省委组织部、湖北省卫生健康委员会发布湖北省“楚天英才计划”医疗卫生人才项目入选人员名单中，襄阳市第一人民医院党委书记廉凯入选第二层次人才项目。

2月20日，在襄阳一家媒体上还刊发了廉凯在大年初四给骨科患者主刀手术的报道。“我作为同行感到可惜，又一位骨科大佬走上一条不归路。”一位三甲医院的骨科医生向《华夏时报》记者感叹道，一旦陷入权力和金钱诱惑的漩涡，最终将逐渐迷失自我。

《华夏时报》记者注意到，在襄阳市第一人民医院官网首页上，襄阳市委第四巡察组发布了一则巡察公告，据巡察公告显示，市委第四巡察组于2024年3月19日至5月7日，对襄阳市第一人民医院党委开展专项巡察。市委巡察组主要受理反映襄阳市第一人民医院党委领导班子及其成员问题的来电来信来访，重点是关于违反政治纪律、组织纪律、廉洁纪律、群众纪律、工作纪律和生活纪律等方面的举报和反映。

从廉凯被通报接受调查的时间看，恰好是在市委巡察组在襄阳市第一人民医院巡察期间。

行业迎来强监管

骨科医用耗材价值高、用量大，高值耗材背后灰色利益空间直接关联商业贿赂、骗保问题，近几年，涉及骨科耗材带金销售的医疗腐败案件尤为突出，骨科相关领域成为医药反腐关注的重点之一。

去年7月开始的全国医药领域腐败问题集中整治，引发医疗医药行业地震，一批公立医院院长书记落马，多名医药上市公司董事长被留置。

步入2024年，医药反腐高压态势不减，医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理深入推进。同时，医药价格和招采信用评价对带金销售、垄断涨价等问题突出的失信医药企业采取措施。

今年2月，国家医保局医药价格和招标采购指导中心公布了最新一期失信的医药企业名单，共26家企业被列入名单，其中有25家是因为送回扣等商业贿赂行为，如为了使自己公司经营的骨科耗材等产品取得额外的交易机会、竞争优势和销售数量，四川倍聚康医疗器械有限公司向医院有关人员给予回扣等“好处费”， 累计折合人民币325万余元。

根据国家医保局《关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知》，在组织国家集采和省际联盟采购设置招采规则时，医保部门应充分考虑评定结果因素，对“特别严重”及“严重”失信企业实行不同程度的禁入或约束。

虚高价格的高值耗材背后灰色利益的经济基础。近两年，骨科高值耗材集采的步伐也在不断加快。在2021年国家组织的人工关节高值耗材集采中，平均降价超过八成。随着去年第四批高值耗材集采直接锁定人工晶体和骨科运动医学类高值耗材，骨科领域的高值耗材基本已全部实现集采。按集采前价格计算，人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。

肖肖认为，高值耗材集采挤掉了产品中虚高的价格泡沫，这本来也是企业转嫁带金销售的成本，企业的利润肯定也会受到冲击，不合理的加价没有了，就限制了企业给医生回扣。

另据国家发展改革委官微4月2日消息，国家发展改革委等8部门联合印发了《招标投标领域公平竞争审查规则》，自2024年5月1日起施行。此为国内首部行业领域公平竞争审查规则。伴随新政发布，医疗器械的招投标也将迎来新的变化。

见习编辑：邓舟羽 主编：陈岩鹏

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