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新兴技术还是资本骗局?健帆生物血液灌流器能否撑起592亿元市值?

作者:崔笑天

来源:华夏时报

发布时间:2021-01-07 15:48:08

摘要:一位北方三级医院临床医生告诉《华夏时报》记者,血液灌流并不是新兴技术,其优势是可以清除部分大分子物质,临床上应用较多的领域是抢救中毒患者以及与血液透析联合用于尿毒症患者治疗。中信证券研报显示,在尿毒症治疗中,血液灌流的渗透率约为20%左右(按1支/月灌流频次)。

新兴技术还是资本骗局?健帆生物血液灌流器能否撑起592亿元市值?

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 崔笑天 北京报道

健帆生物2020年收尾得颇不平静。

这家血液灌流的龙头公司,在2020年12月28日突遭自媒体市值风云狙击。市值风云发表《〈自然〉杂志用一篇“打脸专用文”暴击了健帆生物用“误导性陈述”编造的600亿市值谎言》一文。文中对血液灌流的市场空间与适应症、尿毒症患者血液透析结合血液灌流疗法的临床有效性、血液灌流治疗危重新冠患者的临床有效性提出质疑。

对此,健帆生物在12月29日紧急回应,发布澄清公告,称公司不存在市值风云文章中所提及的误导性陈述行为,“市值风云该篇报道以断章取义、移花接木的手法恶意攻击公司,企图误导投资者,用心险恶、手法卑劣。”并列出了公司产品在救治新冠危重患者及治疗尿毒症领域的有效性证明及临床研究结果。

不过,这并不能阻挡健帆生物的股价连续两个交易日一路下挫。12月30日和12月31日,健帆生物分别下跌1.90%、1.88%。截至2021年1月6日收盘,健帆生物市值为592.78亿元。

遭到质疑的血液灌流器是健帆生物的核心产品。2020年半年报显示,报告期内,健帆生物一次性使用血液灌流器产品的销售收入为7.89亿元,占主营业务收入的比例为90.75%,是公司的主要收入来源。并且,该产品毛利率极高,可以媲美医美行业的玻尿酸,2020年上半年达到88.46%,比上年同期增长0.57%。

一位北方三级医院临床医生告诉《华夏时报》记者,血液灌流并不是新兴技术,其优势是可以清除部分大分子物质,临床上应用较多的领域是抢救中毒患者以及与血液透析联合用于尿毒症患者治疗。中信证券研报显示,在尿毒症治疗中,血液灌流的渗透率约为20%左右(按1支/月灌流频次)。

就血液灌流的市场前景、能否让尿毒症患者充分获益等问题,《华夏时报》记者致电健帆生物董秘张明渊,并应其要求将采访函发至公司邮箱,但截至发稿尚未收到回复。

明星产品血液灌流器前景几何?

血液灌流是血液净化的一种手段。血液净化即把患者血液引出体外,通过净化装置除去其中某些致病物质、净化血液,达到治疗某些疾病目的,常用于尿毒症、危重症、急性中毒等患者的治疗。

除了血液灌流,血液净化的手段还包括血液透析、血液吸附、血液滤过、血浆置换、免疫吸附等,以及由以上多种技术的联合应用。目前临床上最常使用的主流治疗手段是血液透析,普通透析器可以清除小分子毒素,以及部分中分子物质。在此基础上,高通量透析器还可清除中、大分子物质,不过蛋白结合毒素清除率很低。

目前,健帆生物尚未披露血液灌流在血液净化中的市场占有率。健帆生物称,血液灌流属于新兴医疗技术,之前在临床治疗上并未得到广泛的运用。但就本报记者了解到的情况看,该技术并不算“新”:早在1948年,国外学者即首次使用离子交换树脂进行血液灌流来清除尿毒症毒素,而中国自上世纪80年代初期就对血液灌流用的吸附剂进行了比较深入的研究。不过,这么多年来,血液灌流一直未被临床医生广泛接受。

“血液灌流早些年就有。”上述临床医生告诉《华夏时报》记者,相比血液透析,血液灌流的优点是能清除部分大分子物质,比如有些毒性物质,所以解毒效果很好。

而对于尿毒症患者来说,常用的治疗手段则是血液透析,是患者维持生命的刚性需求。相比之下,作为弹性需求,缓解透析并发症的血液灌流的渗透率并不高。中信证券研报显示,目前其渗透率仅为20%左右(按1支/月灌流频次)。

不过,血液灌流的渗透率正在悄然上升。一位肾内科专家指出,如今,对于尿毒症患者的治疗,血液透析和血液灌流联合使用已经很常见。根据《中国危重病急救医学》上2010年底发表的一份研究报告——《血液透析联合血液灌流在尿毒症患者中的临床应用》,在纳入45例受试者的前瞻性研究中,血液透析联合血液灌流治疗能更好地清除中、大分子毒素,减轻皮肤瘙痒症状,减少心脑血管事件发生,且无明显不良反应。

关于血液透析结合血液灌流的临床有效性,健帆生物公告中亦有提及,其已发布了两个多中心临床研究的结果。一是由国家肾脏病医疗质量控制中心主任、解放军总医院陈香美院士发起并组织的“HA130 血液灌流器联合血液透析改善维持性血液透析患者生存质量前瞻、随机、对照的多中心临床研究”。这是全球首次血液灌流多中心RCT研究,纳入440例受试者。

二是由上海市医学会肾脏病学分会主任委员、上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授发起并组织上海30家临床中心开展的“血液透析联合血液灌流治疗对维持性血透患者生存率影响的多中心、开放、随机、平行对照研究”,纳入1407例受试者。

健帆生物称,上述两项临床研究结果表明健帆HA130血液灌流器联合血液透析治疗具有良好的安全性,也可以防治透析并发症,低通量血液透析联合健帆HA130血液灌流疗效优于高通量血液透析等。但临床研究的数据并未公开。

值得注意的是,现在这种血液透析联合血液灌流治疗的方法,与单纯做血液透析相比较,在治疗时间、经济成本、耗材使用上究竟有没有优势,综合来看,尿毒症患者能否从中充分获益,仍需进一步研究。头豹研究院数据显示,患者单次血液灌流的价格约800-1000元,单次血液透析的费用约400-500元,价格相差一倍。

销售费用为研发费用5.5倍

目前,健帆生物在肾病灌流市场的占有率达到80%。其竞争对手并不多,本土企业包括廊坊爱尔、康贝医疗、天津阳权,跨国企业包括瑞典金宝、日本旭化成、美国BD、德国贝朗。

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中国血液灌流领域主要公司,头豹研究院整理

在2020年半年报中,健帆生物对血液灌流器产品的未来的定位是:依托领先的科技优势,发挥强大的营销能力,研发生产系列化的血液净化产品,专攻疑难危重疾病,不断满足临床医疗需求,保持行业领先地位。

所谓“领先的科技优势”如何还未可知,不过健帆生物的营销能力确实十分强大。目前,健帆生物的血液灌流器产品,已经覆盖超5000家全国二级以上医院,其中包括900余家三甲级医院,销售队伍达到1100余人。

健帆生物采取的是经销商买断式的销售模式。由经销商向其采购产品,再销售至医院。这种模式在医疗器械领域较为常规,但往往会存在“带金销售”等灰色地带,在高值耗材集采的冲击之下,存在的空间将会愈来愈小。

而1100人的销售队伍,则主要进行学术推广,以培育市场需求并指导用户掌握相关的临床操作技术。学术推广的方式包括:针对较大区域的全国性学术研讨会、省级学术交流会、区域专家讲座、学术沙龙等大型推广活动;针对区域的医院会、科室会、操作培训班等小型推广活动;针对患者的科普教育活动等。

2020年上半年,健帆生物的销售费用达到1.71亿元,同比增长7.02%,占营收的19.66%。其中,工资及福利费用为0.74亿元,市场宣传推广费为0.58亿元,差旅费为0.23亿元,这三项占了销售支出的大头。

对比高昂的销售费用,健帆生物的研发开支则少得可怜。半年报显示,报告期内,其研发投入仅为 3089.44 万元,占公司营业总收入的 3.55%,同比增长3.39%。对比同期销售费用,研发开支无论是数额还是增速都远远落后,相差约5.5倍,研发人员也仅有200余人。

值得注意的是,2020年上半年,健帆生物仅有13项专利获授权,主要是含金量低的实用新型专利(8项)与外观设计专利(5项)。国家知识产权局某专利审查员告诉本报记者,与发明专利相比,此类专利实用范围小,创造水平低,对技术要求不高,又称“小发明”或“小专利”。目前,国家对实用新型专利或外观设计专利不进行实质审查,仅实行初步审查登记制,以简便的程序、较短的期限及较少的费用快速授予专利证书,同时予以登记和公告。

截至2020年6月,健帆生物共拥有授权专利203项,其中发明专利41项,实用新型 135专利项,外观设计专利27项。

总结来看,主营业务渗透率不高,产品单一,研发投入薄弱,但健帆生物在资本市场上的表现却十分耀眼。

自2016年8月登陆科创板至今,健帆生物股价已经涨逾10倍,市值达到579亿元。数据显示,2013-2019年,公司营收的复合年平均增长率高达近30%,2019年更是达到41%。今年前三季度,健帆生物营收13.15亿元,同比增长35.42%,扣非归母净利润5.99亿元,同比增长57.37%,经营活动现金流也有29.59%的增幅。

曾有资深投行人士研究后,对健帆生物的营收与净利润的稳定增长感到困惑。血液灌流的市场就这么大,健帆生物研发投入不多,产品也基本上没有快速的更新换代,为什么能保持这么高的增长率?如今,这个疑问仍待解答。

责任编辑:方凤娇 主编:陈岩鹏

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