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科创板|三年净利累亏超7亿 无产品销售 泽璟制药冲刺科创板有戏吗?

作者:叶青

来源:华夏时报

发布时间:2019-06-19 14:44:40

摘要:近日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“泽璟制药”)的科创板上市申请获得上交所受理,成为首家选择第五套科创板上市标准的企业。

科创板|三年净利累亏超7亿 无产品销售 泽璟制药冲刺科创板有戏吗?

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 叶青 北京报道

近日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“泽璟制药”)的科创板上市申请获得上交所受理,成为首家选择第五套科创板上市标准的企业。泽璟制药是一家专注于研发抗肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业。凭借11种在研新药,泽璟制药开启了未盈利企业的上市之路。

据记者了解,在截至目前已被受理科创板上市申请的123家公司中,泽璟制药是第一家也是唯一一家拟采用第五套科创板上市标准的生物医药行业公司。科创板第五套标准:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。

不过,由于泽璟制药处于新药研发阶段,产品未上市销售,公司目前仍处于持续“烧钱”阶段。2016年至2018年三年间,泽璟制药营业收入累计为151.15万元;净利润持续为亏损状态,累计亏损7.15亿元。截至2019年一季度末,累计亏损金额达到8.85亿元。

三年累积亏损7.15亿

据悉,泽璟制药成立于2009年,是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业,拥有多样化的产品管线,目前正在开展11个创新药物的23项在研项目,公司多个核心在研药品如多纳非尼处于III期临床试验阶段,有望成为中国首个上市的一线治疗晚期肝细胞癌的国产靶向新药;外用重组人凝血酶处于III期临床试验阶段,有望成为全球第二家、国内唯一工业化生产的高品质产品。“目前,泽璟制药是唯一一家采用第五套科创板上市标准的企业,因此,该公司能否在持续亏损的情况下实现上市让我们拭目以待。”某证券公司分析师刘先生对《华夏时报》记者如是说。

公司财务数据显示,2016年至2019年第一季度,泽璟制药分别实现营业收入20.03万元、0元、131.12万元、0元,累计为151.15万元;归母净利为-12826.79万元、-14646.84万元、-44008.9万元、-17013.26万元,累计为亏损8.85亿元;扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-6670.63万元、-16696.55万元、-15073.39万元、-4518.67万元,累计为亏损4.3亿元。

长期从事医药行业研究的汪女士对《华夏时报》记者表示,长久以来中国医药市场主要由三个板块构成,即化学药、生物药以及中药。其中的生物药起步较晚,但由于其更好的安全性、有效性和依从性满足了化学药和中药未能满足的临床需求,在技术进步、产业结构调整和支付能力增加的驱动下,中国生物药市场规模的增速远快于中国整体医药市场与其他细分市场。

不过,汪女士表示,由于原创药从发现、研发以及到最后获批生产,这个过程前后要经历十年、十几年乃至几十年的周期,要是没有雄厚的资本去支撑后续研发,很多企业难以走到最后。虽然在研发阶段泽璟制药备受资本追捧,但创新药研发还是属于高投入、高风险的业务,而且从招股书可以看出,目前泽璟制药还未有药品上市,缺乏商业化的经验,或许未来在产品营销上可能会遇到一些急待解决的问题。

总体来看,泽璟制药作为一家创新药研发企业,具有研发周期较长,前期投入较大的特点。另外,相较于行业内比较成熟的企业来说,该公司目前的资本实力有限,融资渠道单一,这也可能限制公司的研发投入规模,制约公司的发展。

此外,记者翻阅招股书发现,自成立以来,公司的业务运营已耗费大量现金。2016年度、2017年度、2018年度及2019年一季度,公司经营活动所产生的现金流量净额分别为-5,672.02万元、 -10,825.16万元、-11,243.75万元及-4,218.93万元。

刘先生对记者表示,从现金流量净额可以看出,该公司一直在持续而大量的“烧钱”。按照常规的财务指标来看,泽璟制药现在申请科创板,虽然符合科创板的第五套上市标准,但是连续三年的持续亏损仍是市场投资人较为关注的关键点,这也使得市场各方对于泽璟制药的评价不一。

11个创新药无一面市 盈利时间未知

据招股书显示,公司正在开展11个创新药物的23项在研项目,其中甲苯磺酸多 纳非尼片、外用重组人凝血酶及盐酸杰克替尼片的多种适应症已分别处于 II/III 期临床试验阶段;奥卡替尼及注射用重组人促甲状腺激素处于I期临床试验阶段;盐酸杰克替尼乳膏已经提交IND申请,盐酸杰克替尼片治疗自身免疫相关疾病和 ZG5266 处于IND申请的准备阶段。

此外,据了解,公司小分子新药ZG0588及ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006 处于临床前研发阶段,预计将于 2020-2021年提交IND申请。刘先生表示,泽璟制药目前正在开发11个创新药物,在研产品尚未产生销售收入,这是其选取第五套上市标准的原因。

记者翻阅招股书发现,截至泽璟制药招股说明书签署日,公司尚无任何药品销售收入,公司产品商业化及销售团队组建时间亦较短,研发药品的商业化并实现创收盈利,成为泽璟制药不得不面对的问题。

另外,泽璟制药募集资金的主要用途是新药的研发项目。而作为医药行业的特殊性,药品的研发具有漫长的周期性。研发成功与否充满不确定性,即使药品研发成功,如果无法商业化创收,依旧无法改变公司的业绩状况。况且,药品的商业化和药品的销售也需要大量资金的投入,泽璟制药新药的商业化路上需要大量的推广费用,很可能造成高额的销售推广费,而高额销售费用又是目前财政部监管局联合国家医疗保障局重点抽查关注的问题。

上海某私募基金杨经理对《华夏时报》记者表示,现在对于医药企业来说,存在争议的焦点在于,有投资者认为,泽璟制药成立十年,到现在还没有产品上市,在没有任何盈利的情况下为何还能获得如此高的估值?此外,也有投资者表示,此前市场上无数案例告诉我们,科技生物医药类企业存在一定的风险,投资这类企业如买大小,一旦研发产品不能通过临床测试,便会瞬间被市场抛弃。

A股市场也出现过类似的案例。一家名为重庆啤酒(600132.SH)的公司,1998年10月27日,发布公告称,斥资1435.2万元收购佳辰生物52%股权,当时佳辰生物声称依托第三军医大学的科研平台,自九十年代初开始进行乙肝新药的开发。2001年1月19日,重庆啤酒将佳辰生物股权比例增至93.15%,从此公司被视作乙肝疫苗概念股遭遇反复炒作。在此后超过10年的时间里,重庆啤酒先后公布了乙肝疫苗研究的随机、双盲等相关数据,但均低于预期。

2011年12月,重庆啤酒突然发布公告停止乙肝疫苗研究。随后,重庆啤酒遭遇重挫,股价暴跌。

那么,作为首家选择科创板第五套上市标准拟上市的生物医药公司,泽璟制药吃“螃蟹”的勇气可嘉,勇气的背后需要实力来证明自己。针对营业收入不足,连续数年持续亏损以及新药如何商业化创收等问题,记者发送采访函并致电泽璟制药,截至记者发稿,始终未收到公司回复。

编辑:刘春燕 主编:陈锋


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