创新药观察
近日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，其中特别提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。审批提速50%，既能显著缩短新药研发的“起跑”时间，又体现了国家医药政策对于创新药行业一以贯之的支持力度。那么，哪些创新药企将因此受益，审批提速后政策东风还将带来哪些深远影响？
创新药，真摔还是假摔？｜ 创新药观察
好家伙！创新药这头刚被捧上天的“神牛”，转眼就玩了个“倒栽葱”。恒生创新药指数一周跌超13%，康方生物、和铂医药这些明星股更是“闪崩”得让散户心惊肉跳，哀嚎“牛市散场了”。这架势，活脱脱一副“树倒猢狲散”的惨状。可问题是，这一跤，是真摔断了脊梁骨，还是假摔洗把脸？
君实生物H股年涨超100％却高折价“输血”，创新药企 “融资—研发—再融资”的繁华与困局｜创新药观察
近日，君实生物（688180.SH，01877.HK）以每股25.35港元配售4100万股H股，预计募资净额约10.26亿港元。今年以来，得益于多项BD交易达成，以及基本面的改善，创新药整体表现突出。截至6月18日收盘，君实生物的H股年涨幅超100%；其A股亦同步冲高，年涨幅超25%。
创新药临床试验审批迈入“30日时代”，药企研发迎来“及时雨”｜创新药观察
近日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（下称《意见》），其中特别提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。
IPO前夕股东折价“出逃”！百济神州“断供”后，维立志博“零收入”冲港｜创新药观察
南京维立志博生物科技股份有限公司再度向港交所递交招股书，谋求主板上市，摩根士丹利与中信证券担任联席保荐人。光鲜的融资履历背后，维立志博的经营困境也逐渐显露。核心产品商业化前景不明，唯一授权协议终止致收入归零。
一品红创新药“虚火”高悬：五年研发投入近11亿元仅资本化1300万元，学术推广费近50亿元难挽业绩颓势｜创新药观察
近期，一品红（300723.SZ）股价走势备受市场关注。2025年5月17日至6月16日短短一个月内，股价涨幅高达51.54%，从36.82元飙升至57.6元，日均成交额达8.00亿元；其中股价最高于6月10日盘中触及65.7元，市场表现较为活跃。
十年烧钱12亿元、研发“断崖式”收缩，银诺医药携“国产司美格鲁肽”二度闯关IPO ｜ 创新药观察
6月9日，港交所再迎GLP-1赛道新玩家——广州银诺医药集团股份有限公司（下称“银诺医药”）递交上市申请。这是继2024年底首次递表折戟后，这家手握“国产首个长效GLP-1”的创新药企第二次冲刺港股，试图在司美格鲁肽、替尔泊肽等国际药王垄断的市场中撕开一道口子。
创新药概念爆炒下的隐忧：冠昊生物研发费用三年缩水28％，在研项目卡关｜创新药观察
近期创新药概念股在A股和港股市场均表现出强劲的上涨势头，创新药ETF国泰（517110）年内涨超25%，港股创新药ETF（513120）年初至今涨幅已超过60%。冠昊生物作为一家创新药概念公司，股价同样受到二级市场追捧。2025年5月13日至2025年6月12日，冠昊生物累计上涨28.56%。
从“被说行”到“真行”：中国高科技领域又一标志性事件｜创新药观察
今年一季度，中国创新药出海交易总额已达455亿美元，而五年前才92亿美元；首付款也从2020年的6亿美元猛增到22亿美元。金钱不会说谎，跨国药企是真金白银地在“投票”说中国创新药行！
