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来凯医药赴港IPO:2年亏损超10亿,旗下核心产品均引自诺华

作者:赵奕 胡金华

来源:华夏时报

发布时间:2022-06-22 17:30:51

摘要:近日,来凯医药有限公司(下称“来凯医药”)正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市。在此之前,来凯医药刚刚在今年4月份完成D轮6100万美金的融资。

来凯医药赴港IPO:2年亏损超10亿,旗下核心产品均引自诺华

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 赵奕 胡金华 上海报道

近日,来凯医药有限公司(下称“来凯医药”)正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市。在此之前,来凯医药刚刚在今年4月份完成D轮6100万美金的融资。

据招股书披露,本次来凯医药募资,将主要用于推进核心产品LAE001和LAE002的临床开发和批准,除此之外还将用于加快其他现有管线产品的研发,并不断推进并改进创新的管线产品;提高产能并发展制造能力;业务发展活动并增强全球网络;以及用作营运资金和其他一般企业用途。

就本次IPO相关问题,《华夏时报》记者致函来凯医药上海总部,但截至发稿未收到任何回复。

2年亏损超10亿

公开资料显示,来凯医药成立于2016年,是一家致力于为全球癌症及肝纤维化患者带来突破性疗法的全球生物科技公司。

在财务方面,根据招股书,截至目前,来凯医药并无批准用于商业销售的产品。2020年及2021年,来凯医药年内全面收入总额分别为人民币2.32亿元及人民币7.30亿元,年内亏损分别为2.57亿元、7.49亿元。同期,来凯医药录得累计亏损净额分别为人民币3.93亿元及人民币11.11亿元。

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对于亏损原因,来凯医药在招股书中解释称,绝大部分亏损由研发项目产生的成本、行政开支及公允价值亏损导致。

招股书显示,2020年至2021年,公司研发费用由2020年的7840万增加121.0%上升至2021年的1.73亿元。但记者注意到,公允价值亏损与研发费用增长相比,占总亏损的比例更大,在报告期内分别为1.59亿元和5.22亿元。

来凯医药坦言,开发优质候选药物需要长期投入大量的财务资源,自成立以来,公司的营运已消耗大量现金。于2020年及2021年,公司的营运所用现金净额分别为8280万元及1.98亿元。

对于公司的业务及财务前景,来凯医药表示在很大程度上取决于公司临床阶段及临床前阶段候选药物能否成功。来凯医药称,倘公司不能成功完成候选药物各自的临床开发,就其获得相关监管批准或实现商业化,或倘公司在任何前述工作中遇到重大延迟,则公司的业务、经营业绩及财务状况可能会受到不利影响。

对此,深圳中金华创基金董事长龚涛向《华夏时报》记者表示,生物医药企业特别是创新药研发企业前期亏损是常态,毕竟研发期投入大回报基本很少,通过上市来融资补血是最优的融资渠道,因为创新药投资是高风险投资,不适合银行借贷或民间借贷这些融资方式,最有效也是最通行的方法就是上市融资。

核心产品均自诺华引入

招股书显示,目前来凯医药拥有两款核心产品,其中一款核心产品为LAE002,是一种高选择性的三磷酸腺苷(ATP)竞争性AKT抑制剂,用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤。根据弗若斯特沙利文的资料,LAE002是全球已进入关键临床试验仅有的三种AKT抑制剂之一。另一款核心产品为LAE001,是潜在同类首个下一代雄激素合成抑制剂,用于治疗前列腺癌。

2022年1月,来凯医药已经获得了中国药监局对I/II期LAE002与信迪利单抗的联合疗法试验的IND批准,对象为先前接受PD-1/PD-L1治疗的实体瘤患者。

值得注意的是,来凯医药的LAE001和LAE002均引入自全球三大药企之一的诺华(Novartis)。招股书显示,目前,来凯医药共从诺华获得四项已进行概念验证临床试验的临床阶段候选药物的全球权益,即LAE002、LAE001、LAE005和LAE003。

记者注意到,来凯医药创始人、董事长兼CEO吕向阳博士在创立来凯医药前,曾担任知名跨国药企诺华的执行总监,负责中国上海研发中心的新药研究和诺华全球肝病领域的新药研究。

凭借其手中的产品,来凯医药成为了资本的“宠儿”。成立至今仅6年的时间,来凯医药已累计完成5轮融资,累计融资超1.62亿美元。投资方包括OrbiMed奥博资本、金浦投资、国投招商、安龙基金、Novartis AG、招银国际、深创投、毅达资本等多家国内外知名投资机构。

今年4月,来凯医药刚刚完成6100万美元D轮融资,投资机构包括国投招商、燕创资本、万汇资本、英飞尼迪资本,投后估值超5.38亿美元。

对此,龚涛表示,这些背景强大的投资机构之所以投资一个两年连亏十亿的企业,主要原因是来凯医药共从诺华获得四项已进行概念验证临床试验的临床阶段候选药物的全球权益。其中LAE002针对多种实体瘤的联合治疗已经展开临床研究,如果数据积极未来会很快上市。一个创新药企业的核心竞争力其实就是知识产权,拿到四项临床阶段的全球权益就是核心知识产权,所以投资机构趋之若鹜。

自2018年4月,港交所修订主板上市规则,新增18A章,允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请以来,港交所日渐成为内地成长型企业登陆资本市场的首选地。但2022年年初至今,仅有3家药企成功登陆港股,可见港股药企上市热潮正在逐渐降温。

而港股医药上市公司在股价表现上也并不理想。年初至今,38家港股上市生物医药公司只有2家没有下跌,分别为开拓药业、华领医药,其余36家均有不同程度的下跌。另据统计,2021年成功在港上市的药企中,有近一半上市首日破发,其中,北海康成-B、先瑞达医疗-B、心玮医疗-B跌幅超20%。

一位创新药企业技术研发负责人向本报记者表示,创新药的研发周期长、投入大、风险高,很少有人真正了解一款药品背后的研发过程,一些投资者对企业预期过高或过度乐观,从而推高了估值,但产品研发的不确定性很大,如果不能符合预期,便会导致资本市场降温。

对此龚涛认为,创新药投资本身就是高风险投资,因为全球疫情引发的投资热潮在今年已经出现退潮的表现,越来越多的投资人意识到创新药物研发的风险性,加之国内货币政策趋紧,美国加息以及地缘政治冲突的影响,投资者更趋于谨慎,因此价格遇冷是正常现象。

“创新药投资是高风险投资,是专业机构博弈的市场,投资者在购买此类股票时一定要有足够的风险意思和承受能力。”龚涛表示。

责任编辑:徐芸茜 主编:公培佳

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