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“医研企”联手推动精准医疗产业发展 法律界限不清晰或会形成双刃剑

作者:王晓慧

来源:华夏时报

发布时间:2019-7-14 16:43:34

摘要:随着医院、企业、科研机构加大对精准医疗的资源投入,大数据将持续发挥精准医疗发展助推器作用,推动精准医疗产业发展。

“医研企”联手推动精准医疗产业发展 法律界限不清晰或会形成双刃剑

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 王晓慧 北京报道

近年来,政府投资、生物技术与健康档案数字化的高速发展,将精准医疗从概念阶段推进到临床应用。资本和人才的涌入,促使药物研究、基因测序、移动医疗等领域掀起精准医疗商业化、产业化的热潮。据记者了解,已经有约15%肿瘤患者受益于精准医疗。

“经过21世纪现代科技和生物医学迅猛发展,健康大数据、云计算、物联网、人工智能、远程医疗、医疗机器人等技术均显著改变了当代医学的价值观、思维模式、诊疗策略、技术特征,乃至医疗服务的业态,在其以下应运而生的精准医疗是一种体现现代科学技术特征、适应社会健康需求的全新医学理念和医疗范式。”近日,清华大学教授、副校长郑力在“精准医学研究院研究中心启动仪式暨智慧医疗研讨会”上表示,为了更好地培育精准医疗的创新成果,由九位院士领衔在精准医学研究院下成立医工结合的六大研究中心,其中包括临床大数据中心、数字医疗与医疗机器人中心、人工心肺中心、智慧健康中心、医学转化影像中心以及可穿戴/可植入医疗设备中心。

据记者了解,随着医院、企业、科研机构加大对精准医疗的资源投入,大数据将持续发挥精准医疗发展助推器作用,推动精准医疗产业发展。

构建“医研企”创新联盟

所谓精准医疗,就是通过准确的决策和精确应用适宜的方法,实现每一个就诊病人的医源性损害最小化,而病患获益最大化,最后实现人文化和科学化的医疗,让病人得到最佳的健康效应。

据记者了解,全球的健康医疗支出越来越大,但健康现状现在仍然很不乐观,2018年全球死亡人数是5470万。

“全球死亡原因,除传染病、孕产妇、新生儿和营养不良占18.6%,心脑血管疾病、恶性肿瘤以及代谢性疾病等非传染性疾病,占死亡原因73.4%,因此,慢性非传染性疾病已经成为构成全球健康最重大的威胁。”清华大学临床医学院院长、长庚医院院长董家鸿表示,疾病对经济的发展带来了严重的阻碍,全球有10%的GDP用于医疗支出。

就我国而言,我们健康服务水平已经跻身到全球第52名,但全国在2017年仍有986万死亡人数,那么,导致死亡的主要疾病是哪些?

就此,董家鸿表示,中国前10位死亡原因是中风、缺血性心脏病、肺癌、慢性阻塞性肺疾病、肝癌、交通事故的伤害、胃癌、老年性痴呆、新生儿疾病,以及高血压、心脏病。为此,恶性肿瘤、心脑血管疾病已经和其相关的代谢性疾病将作为精准医学研究院重大的主攻方向。

据记者了解,精准医学研究院还将吸纳医药、科研创新企业,构建“医研企”融合的创新联盟,从临床问题与市场需求(Bedside)出发,借助医工结合的实验室研究(Bench),完成前沿科技的临床转化应用,进一步研发出服务于民众(Customer)的健康医疗产品。

“在这样一个医研企融合BBC模式下,我们还将和企业以及学校里的一些具有孵化器功能的研究院紧密合作,要和深圳研究院、技术转移研究院、天津电子信息研究院、天津高端研究院合作,作为精准医学研究院的研究成果向产品转化的孵化和研发的联盟。”董家鸿表示,在临床研究中心下还将进一步设前瞻性临床数据库、纵向队列的数据库、临床药物实验中心、研究型病房,打造一个全方位临床研究、转化医学研究和临床转化科学研究的平台,来推动医工结合的快速发展。

相关法律框架尚需完善

不可否认,精准医疗将有利于治疗方案与预防措施的个性化,提升成功概率,但从另一方面来看,也带来患者个人隐私,尤其是基因信息保护的问题,为此,及时建立相应的法律制度框架及具体规则成为当务之急。

据记者了解,由于精准医疗需要采用更精准、个性化,结合现代化的手段,包括基因检测等,结合患者的生活环境和临床数据,制定具有个性化的疾病和预防和诊断措施,因此不可避免地,需要对患者信息进行收集、处理和分析,由此可能会引发患者信息泄露、被不合理利用等法律和伦理风险。目前我国并没有针对基因信息进行专门的立法保护,相关的法律法规十分零散,主要分布在民法领域,包括合同与侵权两大途径。

“精准医学会引发很多问题,比如穿戴设备采集数据,有一个患者隐私保护问题,采集数据是归患者所有还是归采集公司、还是归医院所有?后期利用数据的交换和合作转让问题,以及研发中知识产权的保护问题,这些都是研究的重点。”清华大学法学院院长申卫星表示,还有一个更严重的是产品责任,过去这些医疗机器都属于工具,它的损害一定是由产品设计者、制造者来承担,但是,如果加入人工智能深度学习之后,造成的损害到底应该是谁的责任?是产品的责任,还是智能主体的责任?这些都会引发法律的变革。

其实,包括人工智能、精准医疗、基因编辑、器官移植等等一系列法律问题不解决的话,这些先进的科技、先进的技术,都很难在临床上广泛应用,甚至,科技的双刃剑或会显示出破坏的效应。

据记者了解,健康中国和治中国都是中国的战略,法治中国+健康中国就是医疗法要研究的问题。

而就在7月6日,国家卫生健康委员会规划信息司司长毛群安在CHIMA2019医院信息领导力论坛上表示,“我国智慧医疗虽然刚刚起步,但是很多公司和有实力的医疗机构都进入到大数据、人工智能领域。业界在科研、临床、服务等方面进行布局,特别是辅助诊断和治疗方面,成为创新的热点。”

就此,毛群安建议,医疗健康大数据利用,存在法律、管理、技术规范等问题,在此过程中要把握好平衡,也就是,既要推动行业应用大数据技术,在AI方面抢先,又要保证信息安全。

责任编辑:徐芸茜 主编:陈岩鹏

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