利润信誉双陷泥潭 长春长生被爆疫苗造假

实习生 郎旭东 华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 陈锋 北京报道

近期，民众对于医疗健康问题广泛关注，而在这股热潮还未退去时，长春长生生物科技有限公司（下称“长春长生”，002680.SZ）作为深交所上市公司长生生物的全资子公司，被药监局披露狂犬病疫苗生产存在记录造假等情况，触及公共卫生安全的雷区，引起广大民众对于疫苗安全的担忧，也使得该企业陷入舆论与经营的困局。

据长生生物公告称，由于公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回，该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右，净利润约1.4亿元。同时此次冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）停产将对公司的生产、经营产生较大的影响，预计将减少2018年下半年营业收入约5.4亿元左右。

事件发生后，截至7月20日，长生生物股票已经连续5日跌停。

屡爆疫苗问题

2018年7月15日，国家药品监督管理局网站披露了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》（2018年第60号），发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》，即禁止长春长生继续生产该疫苗。

据本报记者了解，长春长生称本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。为了保证用药安全，长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

据悉，16日起，山东、上海、广东、河南等地长春长生生产的狂犬疫苗已经被暂停使用并就地封存。《华夏时报》记者也通过北京疾控中心等渠道了解到，北京市并未招标本次长春长生的问题疫苗，不会受到本次事件的影响。

长生生物被爆生产的疫苗产品出现问题已经不是第一次，2017年11月3日，原国家食药监总局在其网站上发布信息称，接到中国食品药品检定研究院报告，在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的两批次百白破疫苗存在问题。据原食药监总局信息，长生生物的该批次疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心。

不到一年的时间，连续两次被爆疫苗生产存在问题，对于长生生物的影响十分巨大。据深交所消息，截至7月20日，长生生物股票已经连续5日跌停。

据本报记者了解，长春长生是国内狂犬病疫苗第二大企业，据其上市公司长生生物2017年年报，去年狂犬病疫苗批签发量达35万人份，占全国比近四分之一，另外，2017年，长生生物将近99%的收入来自疫苗，其子公司长春长生净利润为5.86亿元。

长春长生创立于1992年，其母公司长生生物2015年12月通过资产重组在深圳证券交易所上市。据统计，截至2018年6月29日，其已拥有22759户股东，长生生物公告中称原本预计2018年1-6月归属于上市公司股东的净利润变动区间为34354万元-42282万元，变动幅度为30%-60%。由于此次狂犬疫苗事件的影响，预计2018年1-6月归属于上市公司股东的净利润变动区间修正为21140万元-31711万元，变动幅度修正为-20%-20%。股东利益受到很大影响。

长春长生本次疫苗事件问题究竟出现在哪里，药监局通报中的“生产过程记录造假”到底指的是什么？国家药监局和长生生物目前还未给出明确答案。

“疫苗生产记录造假性质非常严重。”厦门大学公共卫生学院副院长张军接受媒体采访时称，“疫苗生产过程有十几道甚至几十道环节，每个环节的每个动作都要有记录，任何环节不如实记录，都属于造假。”

《华夏时报》记者多次联系长春长生方面，不过截至发稿，电话始终无人接听。

生命安全不容掺假

此次长春长生疫苗事件，令人们不禁回想起近年内国内屡屡爆出的问题疫苗事件，其中狂犬疫苗更是重灾区。

2009年12月底，来宾市兴宾区正龙乡果塘村一名5岁男童被狗咬伤，因注射疫苗为开水兑药而成的假疫苗，最终导致死亡，该案最终查处全市非法渠道进购药品的乡镇卫生院13家、村卫生所（个体诊所）20家，查获“问题”人用狂犬疫苗1000多人份。同年2月份，国家药监局还披露辽宁大连金港安迪生物制品有限公司2008年生产的部分人用狂犬病疫苗中检出违法添加的核酸物质，添加了核酸物质的狂犬病疫苗，其疗效甚至不到常规疫苗的50%，接种者可能在未来的几年甚至十几年内发病，一旦发病，等待接种者的只有死亡。

2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗，是近年来最大的一起问题疫苗事件。

国家药监局也表示，对发现的违法违规问题决不姑息，坚决依法依规严肃查处，涉嫌构成犯罪的，一律移送公安机关予以严惩。

7月15日晚《人民日报》针对此次长春长生疫苗事件发表评论：“连狂犬病疫苗也敢造假，既胆大包天，又伤天害理。幸亏所涉批次产品尚未上市销售，否则后果不堪设想。疫苗关涉生命安全，来不得丝毫猫腻，容不得半点瑕疵，也使不得一点侥幸。用彻查还原真相，依法处理打消公众恐慌，确保药品安全。”

国产疫苗为何屡屡出现问题，民众生命安全如何得到切实的保障，这些问题值得深思。

责任编辑：徐芸茜 主编：夏申茶

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