全国政协委员沈南鹏：进一步加强新药研发转化提供政策支持 推动建设“医药强国”

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 冯樱子 北京报道

今年两会，作为中国风险投资行业唯一的全国政协委员，红杉资本全球执行合伙人沈南鹏将提交五份提案，包括创新药研发和审批体制改革、医疗信息化和智能化、传染病多种防治机制建设、粤港澳大湾区的金融创新、以及科创发展等话题。

沈南鹏提出，政府部门需要不断优化医药创新土壤，为进一步加强新药研发转化提供政策支持，推动建设“医药强国”。

同时，医疗卫生机构需要重视大数据和人工智能的应用，在医疗资源投入上要“软硬兼施”，利用好数字化、信息化，提升中国医疗整体供给能力。此外，面对突如其来的疫情所带来的挑战和反思，沈南鹏提出，对中国感染科系的应急能力建设需要提高到战略高度，实现防疫能力常态化，建设分布式传染病报告数据共享网络等。

优化医药创新土壤

沈南鹏在准备提交的提案中指出，近年来我国医药产业总体发展良好，新药尤其是“救命药”上市速度明显加快，但在新药研发转化和患者可及性方面，有些问题亟待突破。

首先，新药审批效能仍受制于人员数量和经验不足，预算承压不利于队伍稳定和专业性提升；同时，医保对医药创新的激励引导不足，当前医保集采推动药品大幅降价，短期内虽可惠及患者，但长期需考虑创新药企的研发积极性，“做好药，好回报”的机制仍需完善。

以政策改革推动新药研发、临床试验、入市全程加速，激发药品创新活力，增加创新药可及性，切实解决人民的医疗用药需求，是提升群众生活质量的重要方向。

因此，沈南鹏建议着力点需要集中在以下两个方面。其一，为审评专业能力提升提供投入保障，引入专家资源支持药审人员培训，包括稳定投入，扩充药审中心人员队伍，提升药审整体专业能力和效能。并落实专家咨询委员会机制，建立境外审评专家咨询渠道，争取加入国际药品认证合作组织（PIC/S），就新药临床试验、创新药审批、优先审评等建立常态化咨询渠道，整合国内外药审专家资源，强化对药审人员的培训。

其二，优化招采规则，合理确定医保谈判价格，包括合理规划药品降幅。在加快清出“低质、无效”药品、进一步促进仿制药降价的同时，建议考虑药品实际生产成本，合理确定采购价格；针对创新药，建议充分考虑药品所处不同生命周期，给予一定的降价保护，以保护创新积极性；探索药品准入由“邀约制”向“申报制”转换，加快创新药进入医保。建议新药上市后，企业无须等待医保谈判时间窗口即可进行医保申请，实现“企业滚动申请、医保滚动评审、目录时时更新”，使患者尽早用上临床价值显著的新药。

推动医疗信息化、智能化升级

在医疗信息化和智能化方面，沈南鹏认为，我国医疗信息化、智能化水平有待加速。

传统医疗资源投入“重硬轻软”，信息化短板严重制约医疗整体供给能力提升；医疗信息化便民惠民基础较差，“信息孤岛”阻碍优质医疗的公平可及；医疗AI的审批创新相较市场发展和国际实践仍显不足，数字医疗工具的监管环境仍待优化。

沈南鹏在提案中表示，健康医疗智能化将成为未来社会和人民美好生活的刚需，以政策驱动新技术落地，有利于加快解决医疗领域深层矛盾。目前中国在医疗AI领域发展强劲，是加速升级医疗健康智能化、抢占世界领先地位的战略机遇期。

因此，他提出四点：首先要推动国家层面的个人健康档案系统建设，为医学人工智能和医疗大数据应用发展构筑数据基础；参考国外医疗电子数据交换法案。同时，深化医疗器械审评改革，加快推动人工智能医疗器械产品上市，包括探索建立AI专项通道，优化审批流程；适应AI快速迭代特性，研究提出审评新标准。

此外，试点部分收费项目、开发医疗AI产品责任险，促进临床应用和普及；鼓励商业保险开发覆盖医疗AI产品全生命周期的责任险以分担风险。第四，支持推动社会力量参与医疗信息化升级，引入专业机构助力AI医疗审批；鼓励专业第三方、卫生技术评估(HTA)机构等在AI医疗审批中提供智力支持。

面对疫情带来的影响，沈南鹏提到感染防控意识、应急能力的短板暴露，亟须加强感染科系系统建设，避免不可预知的重大疫情造成疫灾后果。

沈南鹏认为，目前国家传染病应急系统存在四大瓶颈亟待突破：第一，“以医养防”观念下，感染科人财物缺乏动力保障，硬件投入严重不足，科系医生薪酬显著低于同业水平；第二，院感防控准备不足，预警干预技术手段偏弱；第三，医疗公共卫生平战转换系统薄弱，突发应急医疗储备不足；第四，疫情防控相关部门存在信息“肠梗阻”，直报系统受多重干扰导致疫情预警系统失灵。

对此，他提出四点建议：改变“财神跟着瘟神走”的被动局面，以战略高度重新定位传染科系在医疗体系的位置，整体提升预防和应急能力；增强院感的技术保障能力，提升院感信息化、智能化系统在医院智慧服务建设中的评价权重等；完备公卫应急物资专项储备制度，建立严谨务实能打硬仗的传染科平战转换机制；提高法律保障网络直报系统效率。

沈南鹏还尤为关注粤港澳大湾区的建设，连续三年为大湾区的科技创新发展出谋划策。在今年的两份提案中，他分别建议：第一，开展香港地区跨境数字稳定币，以构建数字技术驱动的中日韩跨境支付结算网络为基础，将香港建设成为数字经济时代的国际金融中心；第二，通过建设科创枢纽帮助香港重塑转型，实现经济和社会的稳定发展。

责任编辑：孟俊莲 主编：冉学东

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