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艾迪药业转型创新药 科创板发行首日涨幅达121%

作者:孙源 于玉金

来源:华夏时报

发布时间:2020-07-21 17:41:15

摘要:经历修改招股书、二次上会后,7月20日,江苏艾迪药业股份有限公司(下称“艾迪药业”)终于登陆科创板,当日收盘价30.92元/股,较发行价涨幅121.02%,7月21日收于37.5元/股,涨幅21.28%。

艾迪药业转型创新药 科创板发行首日涨幅达121%

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 孙源 于玉金 北京报道

经历修改招股书、二次上会后,7月20日,江苏艾迪药业股份有限公司(下称“艾迪药业”)终于登陆科创板,当日收盘价30.92元/股,较发行价涨幅121.02%,7月21日收于37.5元/股,涨幅21.28%。

根据艾迪药业的计划,本次公开发行不超过9,000万股,募集资金主要用于创新药研发及研发技术中心大楼购买项目(4亿元)、原料药生产研发及配套设施项目(2亿元)以及偿还银行贷款及补充流动资金(1.5亿元)。

作为国内领先的人源蛋白生物制品生厂商,艾迪药业举旗攻占创新药高地的鼓点已经敲响,随着市场竞争的加剧,艾迪药业能否在守住非药品的人源蛋白市场老大地位的同时,将抗艾药等创新药“新宠”从研发推至落地变现?在艾迪药业近期举办的线上路演中,就公司产品、研发及财务相关问题,《华夏时报》记者对其一一进行了提问。

曲折上市路

艾迪药业是一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业,同时开展部分仿制药业务及经销雅培公司 HIV 诊断设备和试剂业务,正在布局开展抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域创新药物研发,目前形成了人源蛋白、仿制药品和 HIV诊断设备及试剂三大板块格局。公司主要在研品种12个,其中抗艾滋病领域ACC007及其复方制剂ACC008上市后有望填补该细分领域国产创新药物空白;且ACC007目前已经完成III期临床试验,有望于2020年底前获批上市。

上海证交所曾对公司提出质疑称,申请文件将发行人主营业务界定为“医药制造业”,但占报告期发行人营业收入82.2%、78.66%、75.19%的人源蛋白产品不是药品,也不是原料药,无需履行药品主管部门的审批、登记等程序。

此处提及的人源蛋白产品,是艾迪药业赖以生存的拳头产品,艾迪药业是国内唯一能够大规模向下游乌司他丁、尤瑞克林制剂厂商供应粗品的生产基地,也是目前唯一能够向天普生化规模化提供乌司他丁粗品和尤瑞克林粗品的供应商,占其采购量的90%以上。

艾迪药业根据修改意见在招股说明书“重大事项提示”部分补充披露了关于非药品的信息,同时大幅删减了在其营收比重较小的创新药相关的篇幅,在一定程度上削减了其原始招股书透出的“创新药企”的光环。

实际上,除公司目前的核心产品人源蛋白产品外,仿制药业务为该公司通过收购直接获得的在研或已经上市的产品,不属于其原有的研发体系;HIV诊断设备及试剂业务为2017年底开始经销美国雅培公司产品后形成,仅属于经销性质。以上三种产品均没有体现医药制造企业所应具有的科技创新特点。

不过,对于除了人源蛋白之外的新产品管线的拓展,艾迪药业的发展规划思路尚且清晰,艾迪药业表示,公司主要考虑到未来由生化粗品向创新药物研发生产销售转型,需要一个具有完整生产质控销售体系的制药企业进行战略过渡,因此于2015年收购星斗药业(后更名为“艾迪制药”),同时也获得了相关仿制药业务。另一方面,考虑到 HIV 诊断设备及试剂业务终端用户与抗艾滋病药物患者存在高度重叠,公司又自 2017 年底开始以经销美国雅培公司HIV 诊断设备及试剂业务产品为抓手、预先构建国内 HIV 诊疗领域营销网络,为公司未来 ACC007 及 ACC008 布局销售渠道。

转型研发抗艾滋病药物

“在人源蛋白领域,不存在同业竞争关系。”对于《华夏时报》记者关于“公司的同业竞争者主要有哪些公司”的提问,艾迪药业董事长、总经理兼首席执行官傅和亮如此自信回答。“在新药创新领域,主要以国际制药企业为主。”艾迪药业在人源蛋白市场的江湖地位的确不容置喙,但“吃老本”能够持续多久,并非毫无风险。

2014年,艾迪药业的产品管线开发走到了一个“Y”字路口,选择了一条和其主打产品人源蛋白完全不同的、不存在协同效应的细分赛道——抗艾滋病(HIV)药物。

然而,艾迪药业在研药品 ACC007、ACC010、ACC015 被许可使用专利“受制于人”,根据其招股书表述,上述专利均来自 Kainos,ACC008 的开发也有赖于 Kainos 关于 ACC007 的基础专利许可。未来,艾迪药业将持续向 Kainos 支付后续里程碑费用和销售提成。

但如果在研药品通过临床试验,Kainos亦可择机向其他竞争对手授权海外权利,从而可能间接影响艾迪药业,在国内若 Kainos违约,也有可能影响艾迪药业的知识产权利益。复杂之处还有,与 ACC007、ACC008 有关的 Kainos 专利许可,其原始权利来自于韩国化学技术研究院对于 Kainos 的许可,如果韩国化学技术研究院与Kainos之间的合作出现问题,也有可能对艾迪药业造成不利影响。

“HIV药物是否是公司下一个新的盈利点?HIV药物开发的技术团队优势在哪?公司的人源蛋白、HIV药物等不同研发领域无法形成协同效应,如何提高研发效率?”对于《华夏时报》记者的上述提问,艾迪药业副总经理兼首席科学官沈小宁表示:“HIV药物是我们公司下一个新的盈利点。因为我们有一个很高起点的抗病毒药物研发团队,公司通过代理雅培诊断试剂,帮助我们构建核心专家队伍,帮助我们快速推进临床实验提高研发效率。”

上海证交所也要求其补充披露了人源蛋白产品和仿制药业务与创新药业务协同性较低的风险,修改后的招股书显示,公司人源蛋白业务和仿制药业务领域的目前资源布局及经验积累,预计将不能为公司在研创新药业务所用,可能会导致公司与其他创新药企相比存在研发周期较长、市场落地较慢的风险。

对记者关于公司的核心研发技术优势的问题,沈小宁这样简要回复:“掌握人源蛋白在线吸附技术,是国内最大的乌司他定丁粗品生产基地,小分子化药研发平台拥有六个国家一类新药,获得三项国家重大专项。”

责任编辑:黄兴利 主编:寒丰


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