南京医药子公司GSP证书被撤销

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 王俊仙 南京报道

2月20日，南京医药(600713.SH)发布公告称，其控股子公司福建东南医药有限公司（下称“福建东南”）收到福州市市场监督管理局《关于收缴GSP认证证书的通知》。

2月14日，国家食品药品监管总局发布《关于福建中源医药有限公司等10家药品批发企业检查结果的通告》（2017年第24号）称，近日，国家食品药品监督管理总局组织对10家药品批发企业进行飞行检查，发现福建东南经营行为涉嫌严重违反药品GSP，福建东南财务凭证显示黄某向该企业转账补差款，该企业提供的黄某所在河南某公司的授权委托书涉嫌伪造。该企业退回药品时开具的多项负项税发票内容不真实，正负销项发票的购货方及货物名称均不一致。该企业收货人员未核实供货单位的出库单印章，部分出库单印章与首营审批材料不一致。该企业不能提供部分冷链药品运输途中温度数据。温湿度监测系统中多项数据与其后台原始记录数据备份不一致，涉嫌存在温湿度数据造假行为。

由于上述通告，2月17日，福建省食品药品监督管理局发布《关于撤销福建中源医药有限公司等2家药品批发企业GSP认证证书的通知》（闽食药监药通函[2017]70号）：现撤销福建中源医药有限公司和福建东南医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》（证书编号：福建中源医药有限公司FJ01-Aa-20140036，福建东南医药有限公司FJ01-Aa-20140017）。

资料显示，福建东南注册资本3000万元，2014年变更为南京医药控股子公司，南京医药持有其80%股权，南京华东医药有限责任公司持有其20%股权。截至2015年12月31日，福建东南经审计后的资产总额2.55亿元，负债总额2.12亿元，2015年实现营业收入7.32亿元，占南京医药营业收入的2.95%，实现净利润286.82万元，占南京医药归属于母公司所有者的净利润的1.83%。

南京医药表示，其已对福建东南的质量管理状况进行全面排查，针对本次被撤销证书所涉及的不合格项目，已责成福建东南逐条分析原因，制定相应整改措施并进行了逐项整改，同时指导并督促其举一反三开展梳理、排查并巩固整改效果。南京医药要求福建东南按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关规定启动重新认证工作，尽快恢复正常经营活动。

编辑：严晖

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