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滞后的H7N9疫苗竞赛

作者:张 杰

来源:华夏时报

发布时间:2013-05-31 23:54:00

摘要:国内一场针对H7N9疫苗研发竞技角逐正在悄然上演。

滞后的H7N9疫苗竞赛

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者  张杰 北京报道
    国内针对H7N9疫苗研发的企业纷纷摩拳擦掌,一场疫苗研发竞技角逐正在悄然上演。
    “公司已经从世界卫生组织认可的实验室取得了H7N9流感疫苗研发用毒株,目前已启动对H7N9疫苗进行研发。”5月30日,华兰生物(002007.SZ)相关负责人告诉《华夏时报》记者。
    早在5月初,已有3家美国生物公司宣布H7N9禽流感疫苗研发成功,这使得国内疫苗企业的研发时间表更加紧迫,针对突发疫情,疫苗研发滞后已成国内生物制药企业的“通病”。
3个月研发成功?
    虽然目前H7N9疫情随着气温的升高而明显降低,但国内疫苗企业针对H7N9疫苗研发的热情却在“升温”。
    5月27日,积极关注国际毒株的华兰生物公告称,旗下疫苗公司已经取得H7N9流感疫苗研发用的毒株,正式启动对H7N9流感疫苗的研发。
    华兰生物相关负责人告诉本报记者,毒株是流感疫苗的研发基础和先决条件,估计研发出H7N9疫苗还需要一段时间,单从技术上看,如果国家启动快速通道,一般3个月左右有望研发出流感疫苗。
    其实,比华兰生物更积极的应属国药集团。早在5月8日,国药集团相关负责人在接受记者采访时就表示,旗下中国生物技术股份有限公司已经启动H7N9疫苗研发关键技术及产品研发专项工作。5月30日,国药集团相关负责人再次表示,对于H7N9的研发已经投入一段时间,目前研发仍在进行中。
    与此同时,我国唯一同时生产季节性流感疫苗、人用禽流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗的科兴控股下属的北京科兴生物制品有限公司品牌经理刘沛诚也告诉本报记者,公司目前也接到了H7N9流感疫苗研发用毒株,公司目前已经启动了针对H7N9疫苗的研发。
    早在4月10日,科技部会同国家卫生和计划生育委员会启动了人感染H7N9禽流感科技应急防控研究项目,重点推进临床诊断试剂开发、疫苗研制等工作。不难看出,由政府到企业,我国在H7N9疫苗研发方面已经形成明显的竞争格局,一场针对H7N9疫苗研发的竞技正在悄然进行。
没订单,先研发
    疫苗研发,动辄近千万,为什么美国已研发出H7N9疫苗,国内的企业仍要不惜花重金投入研发?
    记者查阅多方面的信息发现,目前没有相关信息表明国家对于H7N9疫苗的研发下达订单;而在记者采访过程中,多家疫苗企业在没有政府订单的情况下仍执著研发原因不一。
    “有备无患,公司启动H7N9疫苗的研究实际上是作为一种储备。”科兴生物相关负责人告诉《华夏时报》记者。
    “其实是企业与政府和市场博弈,企业不惜投入重金着手H7N9的研发,希望能获得政府的采购,是与政府在赌,也是与市场赌,如果政府去国外采购,价格相对较高,而采购国内研发出来的疫苗,在价格方面也相对比较有优势。”北大纵横医药合伙人史立臣对记者分析说。
    相关资料显示,近年来随着非典(SARS)、禽流感等疫情在区域范围内的暴发,以及甲型HlNl流感在全球范围的蔓延,给从事疫苗研制和生产的企业带来了巨大的市场机遇。
    “疫苗企业更看重的是我国庞大的疫苗市场前景,此种做法也是在为将来占据庞大市场的份额而做铺垫。”史立臣对记者分析称。
    相关数据显示,我国疫苗市场容量大,2008年中国人用疫苗市场规模已达到56亿元左右,远远高于全球的增长水平。
    然而,不可否认的是,近些年,我国应对新型疫苗研发的反应机制相对较落后,对疫苗的研发往往是在疫情基本稳定时。H5N1疫苗就是很典型的例子,当时首例H5N1病例出现在香港,我国对该流感的疫苗研发并未引起重视,最终该疫苗被荷兰和美国首先研发出来。
外来疫苗依赖症
    在今年5月,正当国内疫苗企业紧盯世界卫生组织选育毒株时,美国3家生物公司宣称已经研发出H7N9疫苗,令国内企业及投资者唏嘘不已。
    “一直以来,我国疫苗的研发跟国际相比,仍存在一定的差距,特别是人用疫苗,近些年主要依靠进口。”一位接受记者采访的不愿具名的业内人士对记者直言。
    据2012年上半年中国海关数据显示,我国生物医药制品进出口总额为11.94亿美元,出口额仅1亿美元,而进口额却高达10.94亿美元。
    相关资料显示,美国3家生物研制出H7N9均得益于专注于疫苗和基因治疗Greffex生物公司的“GREVAX”专利技术。据Greffex公司CSO Uwe D. Staerz博士介绍,这是一个经过改造的腺病毒载体,该技术可以在一个月内研发出任何疫苗。
    中科院上海巴斯德研究所疫苗中心执行主任金侠研究员表示,这其实是利用了基因工程技术。利用该技术可在短时间内大量扩增,且成本低廉,该技术代表了未来疫苗研制的方向。
    据记者了解,目前我国采用的是传统流感疫苗的研制方法,对H7N9禽流感疫苗的研发仍需要经过筛选毒株、决定疫苗形式、决定工艺和流程等步骤,从病原体到生产出疫苗的时间周期最短是6到8个月。
    “虽然我不愿意说我们存在差距,但上述情况是事实。” 科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东说,在研发能力、产能、政府投入等方面,中国都还有很长的路要走。

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