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众多企业加速研发 谁能闯关百亿抗抑郁药物市场|聚焦心理赛道

作者:孙梦圆

来源:华夏时报

发布时间:2023-12-22 11:43:34

摘要:抗抑郁药是目前治疗抑郁症的主要手段之一,丁香园Insight数据显示,目前国内一共有20余款抗抑郁创新药获批上市,从现有销售份额来看,江苏豪森的阿戈美拉汀几乎垄断了该品种的院内市场,2021年份额超95%。

众多企业加速研发 谁能闯关百亿抗抑郁药物市场|聚焦心理赛道

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 孙梦圆 于娜 北京报道

世界卫生组织数据显示,全球约有3.8% 的人口患有抑郁症,另据《2022年国民抑郁症蓝皮书》数据,目前我国患抑郁症人数9500万,这意味着每14个人中就有1个抑郁症患者。

然而,庞大的患者群体背后,就诊率仍然较低。北京大学第六医院黄悦勤教授团队2019年发表的一项研究表明,抑郁障碍患者社会功能受损明显,但卫生服务利用率却很低,很少获得充分治疗。在过去12个月被诊断为抑郁障碍的患者中,同期仅有9.5%的患者曾接受卫生服务机构治疗,仅有0.5%的患者得到充分治疗。

传播星球联合创始人由曦在接受《华夏时报》记者采访时认为,许多人对抑郁症的了解不足,抑郁症就诊需求与医疗资源供应之间存在不平衡,部分地区的专业医生和治疗资源匮乏。解决抑郁症就诊低和药物研发困境需要社会各方共同努力,提高认知度、消除病耻感、优化就诊渠道、研发新型药物等多措并举,以提高抑郁症的诊疗率和患者的生活质量。

市场

抑郁症是一种精神疾病,具有高患病率、高致残率、高复发率的特点,患者自杀风险高、复发率高。据《2022年国民抑郁症蓝皮书》,抑郁症复发率高达72%,其中50%的患者会在疾病发生后的2年内复发,已成为影响家庭生活和社会生产力的重要因素。

目前,抑郁症疾病发展轨迹仍不清楚,治疗方案复杂多样。相关数据显示,国内抑郁症患者的治疗率不足10%,只有0.5%的患者获得了充分的治疗。

近年来,随着国家和社会对心理问题重视程度提高,人们对抑郁症的认知越来越深,对抗抑郁药的了解也逐渐增强,与之对应的我国抗抑郁药市场规模也不断扩大。截至2022年,公立医疗机构抗抑郁化学药销售额达82.5亿元,10年间翻了一番。

据弗若斯特沙利文测算,2030年中国抗抑郁药物预计将达到238亿元的市场规模,2022—2030年复合增长率为4.2%。德邦证券援引Research and Markets报告指出,预计2022年中国抗抑郁药物市场规模约172亿元,而随着我国新冠疫情后焦虑/抑郁症患者数量不断增多,以及治疗率进一步提升,我国抑郁药市场存在巨大增长空间,预计到2030年将达到238亿元的市场规模,2022—2030年复合增长率为4.2%,增速高于全球整体水平(2.5%)。

竞速

抗抑郁药是目前治疗抑郁症的主要手段之一,丁香园Insight数据显示,目前国内一共有20余款抗抑郁创新药获批上市,从现有销售份额来看,江苏豪森的阿戈美拉汀几乎垄断了该品种的院内市场,2021年份额超95%。

另据药融云2022年抗抑郁药(化药)院内销售数据,排名前五均为SSRI/SNRI抑制剂,分别是草酸艾司西酞普兰片(SSRIs)、阿戈美拉汀片(SNRIs)、米氮平片(SNRIs)、盐酸舍曲林片(SSRIs)和马来酸氟伏沙明片(SSRIs),上述5款药物合计占据院内市场60%的份额,市场集中度较高。

由于原研药专利陆续到期,国内药企迅速以仿制药优势抢占外资药企的市场份额,据药融云数据统计,目前抗抑郁药共有19个仿制药品种报产在审,其中,氢溴酸伏硫西汀片、马来酸氟伏沙明片等品种受理号最多,阿戈美拉汀片最为抢手,报产厂家多达14家。

12月9日,CDE官网公示,浙江华海药业的4类仿制化药阿戈美拉汀片上市申请获受理。目前该品种院内市场基本由江苏豪森垄断。除此之外,北京福元医药、华益泰康药业、四川国为制药、四川科伦药业等16家企业已提交阿戈美拉汀片的仿制申请,均在审评审批中。

12月8日,康弘药业公告称,公司于近日收到国家药监局签发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品注册证书》。康弘药业表示,本次草酸艾司西酞普兰片获批上市,丰富了公司在精神障碍领域的产品管线。

12月7日,太极集团公告,子公司盐酸氟西汀胶囊通过仿制药一致性评价,盐酸氟西汀胶囊是一种抗抑郁药,主要用于治疗抑郁症、强迫症、神经性贪食症。

不过,目前临床上常用的抗抑郁药物种类繁多,但临床效应滞后,通常需要2—4周以上才能起效,甚至有一定比例的患者长期用药后仍然无法缓解,同时受到不良反应困扰,患者迫切期待新的治疗药物。

一位精神科医生告诉本报记者,现有抗抑郁药虽然总体有效,但是大多数患者治疗后仍有残留症状,主要包括焦虑、认知损害、疲劳、快感缺失等,这些症状有可能会显著加快症状复发;此外,吃药也会导致体重增加、情感迟钝、嗜睡等不良反应,影响患者的用药依从性,从临床上来讲,抑郁症患者尚有未被满足的患者需求。

在此背景下,各大企业的研发也在不断竞速。据不完全统计,国内药企在抗抑郁新药研发方面,目前一共有18个I类化学新药,涉及康弘药业、太极集团、华海药业、恩华药业、信立泰等在内的多家公司,涵盖包括GABAA受体、NMDA受体等新靶点,目前研发进展多处于临床I期和II期。

今年以来,国内抗抑郁药也先后有多款国产药获批上市,包括盐酸文拉法辛缓释片、草酸艾司西酞普兰片、盐酸氟西汀分散片、氢溴酸伏硫西汀片等,涉及立方制药、圣济堂制药、扬子江、施美药业、江北药业、欧意药业等。

4月20日,杨森中国宣布盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂(商品名:速开朗)在国内获批上市,用于与口服抗抑郁药联合,缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。该药物此前于2019年在美国获批上市,是30年来FDA批准的首款具有新作用机制的抗抑郁药。

更早一些,2022年11月,绿叶制药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)获批上市,成为首个获批上市的国产抗抑郁创新药。

编辑:颜源 主编:陈岩鹏


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