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多地奥密克戎新冠疫苗开打 新冠疫苗研发进入“下半场”

作者:孙梦圆

来源:华夏时报

发布时间:2023-06-01 17:03:23

摘要:北京、上海、浙江等多地已经开打引进奥密克戎新冠疫苗。

多地奥密克戎新冠疫苗开打 新冠疫苗研发进入“下半场”

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 孙梦圆 于娜 北京报道

近期,多地出现散发新冠疫情,有关“二阳”的话题再次被关注。

北京市疾病预防控制中心发布的疫情周报显示,2023年第20周(2023年5月15日至2023年5月21日)全市共报告法定传染病14种25544例。报告病例数居前5位的病种依次为:新型冠状病毒感染、其它感染性腹泻病、流行性感冒、肺结核和病毒性肝炎,共占法定传染病报告发病数的98.9%。目前,新冠病毒感染病例数已经在所有传染病报告病例数中排名第一。

正是在此背景下,包括北京、上海、浙江等多地已经开打引进奥密克戎新冠疫苗。神州细胞工作人员对《华夏时报》记者表示,北京是第一批可以接种的地区,按要求,神州细胞重组新冠病毒4价S三聚体蛋白疫苗接种人群为阳康后3—6个月的18岁以上人群,患有癌症的人需要慎重接种,具体接种事宜需要跟接种点联系。记者随后拨打大兴某卫生院电话,对方表示,神州细胞有现货,周五上午可接种,不需要付费。

需求在变

与如火如荼的新一代疫苗相比,对变异株效果相对较低的初代疫苗正在被市场抛弃。

就在上周五,欧盟与辉瑞公司和BioNTechSE达成协议,将新冠疫苗的采购量减少约三分之一,原因是一些成员国表示,在“大流行开始减弱”后,他们不愿意为新交付的疫苗付款。

国内方面,4月10日,国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组印发的《应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案》指出,现阶段疫苗接种的重点是针对不同目标人群补齐免疫水平差距,进一步降低重症和死亡风险。优先推荐使用神州细胞重组新冠病毒4价S三聚体蛋白疫苗、石药集团新冠病毒mRNA疫苗接种,用于18岁以上人群加强免疫,也可选择其他已获批附条件上市或纳入紧急使用的重组蛋白疫苗或病毒载体疫苗接种。

疫苗专家陶黎纳对本报记者分析称,根据全国疫情监测,我国主要的新冠流行株已经是奥密克戎XBB株,占总体毒株分型的80%以上。这表明,针对XBB的疫苗将是今后研发的重点。

公开资料显示,3月22日,石药集团mRNA新冠疫苗SYS6006和神州细胞新冠疫苗SCTV01E均在3月22日获批紧急使用。其中,石药SYS6006填补了国内mRNA新冠疫苗的空白。神州细胞的安诺能是国内首个针对变异株的新冠广谱多价疫苗,其正式开打也意味着我国内地正式进入广谱多价新冠疫苗接种时代。

在业内人士看来,疫苗需求始终存在,只是针对不同毒株,对疫苗技术要求更高。中泰证券研报指出,目前新冠疫苗在防重症、防死亡上的作用依然重要。方正证券则表示,为了做好应对新冠二次感染的准备,新冠相关的疫苗、药物储备等需求或将短期回升。

“我希望,中国疾控中心也像每年出流感疫苗接种指南那样,定期出新冠疫苗接种指南,明确接种人群和优先等级,老百姓看接种指南,评估自己的风险和经济承受能力,自愿自费接种即可,这个过程中可以促进新冠疫苗的优胜劣汰。”陶黎纳说。

CIC灼识咨询执行董事刘立鹤指出,新冠疫苗未来仍然有很大的拓展空间,例如采用多个不同毒株抗原混合的多价疫苗,通过新冠病毒保守区域诱导广谱抗体的广谱中和抗体类疫苗,以及改变接种模式达到黏膜免疫的鼻腔、吸入或口服给药式疫苗。

疫苗企业进入下半场

临床需求的变化,也推动了疫苗产品的商业化加速。

在疫苗路线布局上,包括灭活全病毒疫苗、病毒载体疫苗、mRNA疫苗、重组蛋白亚单位疫苗等,其中mRNA疫苗、重组蛋白疫苗两种技术路线备受关注。

特别是在mRNA疫苗的布局上,在石药集团宣布首个国产新型冠状病毒mRNA疫苗已在全国正式上市后不久,不少企业加速了这一市场的布局。据不完全统计,中国共有10余款新冠mRNA疫苗在研(含已获批上市/紧急使用授权),入局企业包括国药集团、艾美疫苗、斯微生物、瑞科生物、康希诺生物、云顶新耀、沃森生物、艾博生物等。其中,艾博生物/沃森生物的mRNA新冠疫苗正在进行国际多中心3期临床试验。

日前,康希诺生物在国际顶尖医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》发表最新学术论文,这也是《柳叶刀》首次发表中国针对新冠变异株的新一代mRNA疫苗的临床数据。公开数据显示,序贯加强康希诺生物新冠mRNA疫苗具有良好的安全性和免疫原性,且优效于灭活疫苗,目前正在积极推进Ⅲ期效力临床试验。

更多的入局者还在路上。

2023年3月7日,由国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司研发的新型冠状病毒mRNA疫苗I期临床试验正式启动。公告称,此次新冠mRNA疫苗I期临床试验采用随机、双盲、安慰剂、阳性对照设计,在18岁及以上健康人群中评价疫苗的安全性和免疫原性。

mRNA疫苗在新冠市场上的表现尚不得而知,但多数业内人士认为,mRNA拥有更广阔的应用场景。

据统计,目前国内企业对mRNA疫苗的开发已经涉及狂犬病、传染病、癌症等诸多疾病类型。

康希诺此前回答投资者有关mRNA疫苗的调研时表示,“我们更多的是想通过新冠疫苗这个产品验证我们的mRNA平台技术,走通后加速推进其他候选产品的开发,比如带状疱疹、流感等”。沃森生物也在投资者平台上称,“布局mRNA技术平台是公司一项长远的研发战略。”

弗若斯特沙利文报告指出,除了传染病疫苗领域,mRNA将逐步拓展到肿瘤治疗和再生医学等更广阔的市场。相对其他技术而言,mRNA在肿瘤疫苗尤其是个性化疫苗方面具有一定的优势。mRNA易于同时表达20个以上的肿瘤抗原,序列设计和生产快速,是最具个性化肿瘤疫苗潜力的技术平台。

病毒专家常荣山对本报记者指出,mRNA技术对整个生物医药工业界来说,将可能取代抗体药物,是颠覆性创新。

他进一步表示,现在所有临床上有效的单抗药物的氨基酸序列都是知道的,只要把这些序列信息转换成mRNA的核糖核酸密码,然后包装在可以靶向到各种癌症细胞的载体里,癌症的治愈率就将极大的提高,这个路径现在已经有不少公司在做。癌症是多基因变异性疾病,这样的产品未来一定会挽救许多人的生命。

沙利文全球合伙人兼大中华区总裁王昕博士此前在接受《华夏时报》记者采访时表示,数亿剂mRNA新冠疫苗的接种验证了其效力,同时也使得整体核酸药物研发热度再次升高。核酸药物适用的靶点丰富、特异性强,能够从源头对疾病进行干预。目前全球已有数十款核酸药物上市,并取得了积极的市场反馈,核酸药物行业发展方兴未艾。

编辑:颜源 主编:陈岩鹏


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