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又一款吸入用新冠药物获批临床|快讯

作者:孙梦圆

来源:华夏时报

发布时间:2022-09-26 20:37:27

摘要:9月26日晚间,前沿生物发布公告,收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染、新型冠状病毒(SARSCoV-2)暴露后预防的临床试验获得批准。

又一款吸入用新冠药物获批临床|快讯

文/孙梦圆

9月26日晚间,前沿生物发布公告,收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染、新型冠状病毒(SARSCoV-2)暴露后预防的临床试验获得批准。

公告披露,公司正在开发注射用FB2001及雾化吸入用FB2001两种剂型。截至公告披露日,注射用FB2001已启动国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究,旨在新冠肺炎住院患者中评价FB2001的有效性和安全性;雾化吸入用FB2001药物临床试验申请获得批准。

随着新冠疫情进入下半场,疫苗种类不再局限于注射用试剂。就在不久前,9月4日,康希诺发布公告称,公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎雾优,经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用,这也是全球首个吸入式新冠疫苗。

业内人士认为,吸入用疫苗具有良好的预防效果。此前,疫苗专家陶黎纳在接受《华夏时报》记者采访时表示,注射类型的疫苗能在血液里产生能中和病毒的IgG抗体,但通常不认为会产生中和病毒的粘膜IgA抗体。吸入/鼻喷的疫苗则被认为能够能同时产生这两种抗体,也就能在病毒刚粘附到呼吸道表面时,由粘膜IgA抗体在第一时间发挥中和作用。此时,入侵人体的病毒量还很少,很可能只需少量粘膜IgA抗体就能完全中和病毒,实现期望的预防感染效果。

见习编辑:颜源


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