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16万一只仍一猴难求,CRO开启囤猴大战

作者:王瑜

来源:华夏时报

发布时间:2022-06-14 21:25:25

摘要:在供不应求的情况下,实验用猴价格飞涨,今年16万一只仍然一猴难求。而实验用猴又是很多CRO企业的业务载体,在价格不断上涨的情况下,从实验用猴的数量,可以衡量出CRO企业未来的经营规模和成本。

16万一只仍一猴难求,CRO开启囤猴大战

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 王瑜 于娜 北京报道

16万一只仍然一猴难求,CRO、创新药、疫苗企业开启了抢猴大战。

在新药的临床前实验中,实验用猴这种非人灵长类动物由于与人类基因同源度最高,比小鼠、大鼠等啮齿类动物更具优势,因此成为临床前试验的首选。然后,从供给端来看,不同于啮齿类动物易于繁殖的特性,非人灵长类动物每年繁殖1到2次,每次几乎为单胎,而幼体需要培育到3岁后才能用于实验,因此存栏量低、繁育期长加大了供应难度。

过去,由于我国主要以仿制药为主,对实验用猴的需求度并不高。近年来,随着创新药实验激增,特别是新冠疫情以来,疫苗实验量大幅增加,国内对实验用猴的需求一夜爆发。

在供不应求的情况下,实验用猴价格飞涨,今年16万一只仍然一猴难求。而实验用猴又是很多CRO企业的业务载体,在价格不断上涨的情况下,从实验用猴的数量,可以衡量出CRO企业未来的经营规模和成本。

因此,抢猴大战爆发。

价格飞涨一猴难求

近日,实验用猴价格飞涨引发广泛关注。

据今年3月财政部网站发布的《中国食品药品检定研究院实验用食蟹猴采购项目中标公告》显示,中国食品药品检定研究院采购食蟹猴数量为30只,成交金额为366万元,每只食蟹猴单价高达12.2万元。据业内人士告诉《华夏时报》记者,这个价格并非主流,今年市场上食蟹猴的价格已经上涨到16万/只。而在2014年,一只食蟹猴的价格仅为6567元。8年时间,实验用猴价格涨幅超24倍。

一位头部CRO企业内部人士告诉《华夏时报》记者,尽管价格高涨,实验用猴仍然供不应求,CRO企业、创新药企业、疫苗企业都盯着实验用猴。

究其原因,首先是因为近年来新药实验数量激增。据CDE(国家食品药品监督管理局药品审评中心)发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》显示,2021年中国药物临床试验登记数量为3358项,较上年增加29.1%。在新药的大分子生物药实验中,非人灵长类动物由于与人类基因同源度最高,在研究、实验中比小鼠、大鼠等啮齿类动物更具优势,因此成为临床前试验的首选。 据公开资料显示,一款新药临床前研究至少会用到60只实验用猴。在生物药临床前实验中,使用实验用猴的占比为75%,在小分子化药实验中,则有20——30%临床前研究使用实验用猴。

从供给端来看,由于非人灵长类动物的特性,母猴繁育后代有严格的周期限制, 4——15岁是母猴的生育年龄,母猴每年只能繁殖1到2次,每次几乎为单胎,而幼体需要培育到3岁后才能用于实验。因此存栏量低、繁育期长也加大了供应难度。

过去,我国主要以仿制药为主,对实验用猴需求量较低,现在随着创新药实验数量激增,用猴需求一夜爆发,加之新冠疫情以来,实验用猴的进出口叫停,供应量却很难立即跟上。因此,囤猴大战爆发。

囤猴大战

实验用猴是临床前CRO企业的业务载体,随着其供不应求,已经逐步成为CRO企业临床前开发业务的稀缺资源,对企业经营规模和成本起到关键作用,因此,CRO企业开始大规模囤猴。

今年4月,昭衍新药披露收购英茂生物和玮美生物100%股权,收购总额超18亿元,这两家企业主营业务是实验模型繁育、饲养和销售,这两家企业大约可以给昭衍新药提供2万只猴。据内部人士透露,收购的2万只猴里,并非每只都可以用来实验,除去年纪过大、过小的猴子,可用的数量小于2万只。

昭衍新药在公告中表示,实验模型是药物非临床评价的主要实验系统,是公司业务收入的主要载体; 本次股权收购有利于公司增强对关键性实验模型的战略储备和成本控制,降低供应端风险,更好的满足公司主营业务规模扩张需求,保障和提升公司非临床 CRO 的持续服务能力。

不止昭衍新药,很多CRO龙头企业都参与到抢猴大战中。去年,康龙化成表示,为加强公司对实验动物的质量控制和供应体系的稳定,公司取得肇庆创药生物科技有限公司的控制权,并收购康瑞泰(湛江)生物技术有限公司100%股权,实验动物供应得到有效保障,截至2021年12月31日,康龙化成实验用猴存栏数近10,000只。

早在2020年,药明康德收购广东春盛猴场,收获两万余只食蟹猴。

而实验用猴价格上涨,还直接影响到企业的营业成本。美迪西2021年报显示,公司营业成本中直接材料项上涨113%,主要原因是临床前业务实验用猴的价格及数量持续上涨。而在一季报中,美迪西经营活动产生的现金流量净额为-5097万,同比下降328%,则有支付实验动物款大幅增长的原因。

实验用猴价格还会继续上涨吗?国金证券研报表示,由于疫情原因,目前食蟹猴的进口处于中断状态,如果2023年放开进口,预计实验用猴短缺问题将于2025-2026年左右迎来缓和期。

责任编辑:郭怡琳 主编:陈岩鹏

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