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海外商用新冠疫苗国内落地存不确定性 复星医药股价飙涨后现“过山车”行情

作者:胡金华

来源:华夏时报

发布时间:2020-11-11 20:05:56

摘要:尽管此次宣布商用新冠疫苗进展的是拜恩辉瑞两家国外巨头,这两家公司研发的疫苗也是针对海外市场,与国内市场的商用需求并无直接联系,但仍然刺激着市场的“神经”,让资本市场上的生物疫苗板块走出了大涨行情。

海外商用新冠疫苗国内落地存不确定性 复星医药股价飙涨后现“过山车”行情

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 胡金华 上海报道

虽然在新冠疫苗研发上,中国丝毫未落后,不过11月9日德国生物技术公司拜恩泰科(BioNTech)(下称“德国拜恩”)和美国辉瑞(Pfizer)联合宣布的合作研发mRNA(信使核糖核酸)疫苗,在大规模试验中阻止了90%感染的消息,还是让A+H上的生物疫苗板块出现大涨行情,而与德国拜恩合作研发在大中华区商用新冠疫苗的国内生物医药上市公司复星医药也受到惠泽。

11月9日晚间,复星国际董事长郭广昌通过其个人官方微信公众号发文称:复星新冠疫苗(暂定名“复必泰”)在全球的研发合作伙伴BioNTech和辉瑞宣布,根据三期临床试验的初步分析数据,这次合作研发的mRNA疫苗有效性超90%,远超此前预期,更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。复星会继续与政府监管、审批部门密切沟通协同,希望根据全球研发的进展和数据分析的结果,在符合中国法规的前提下,复星新冠疫苗能尽早在中国上市使用。

上述消息一出,引发资本市场关注,11月10日,复星医药(600196.SH)A股股价封住涨停报收56.66元/股,复星医药港股股价暴涨14.22%报收33港元/股,两地生物疫苗板块全线普涨。不过就在当日,有媒体质疑郭广昌率先披露这一利好消息有违信披制度,11月11日,复星医药A股开盘大跌6.62%后午后又被直线拉起,最高涨5.75%,截至收盘微涨0.25%报收56.8元/股。复星医药两日走出“过山车”行情。

三方关系

“新冠疫苗研发的每一步进展,都引发全球关注,而国内参与新冠疫苗研发的除了复星医药与德国拜恩外,另外还有包括陈薇院士团队以及国药集团等多支队伍,不过利用最前沿技术研发新冠疫苗的,当属复星拜恩以及辉瑞的联合体。”对此,上海一家生物医药公司相关负责人梁杰(化名)告诉《华夏时报》记者。

值得关注的是,尽管此次宣布商用新冠疫苗进展的是拜恩辉瑞两家国外巨头,这两家公司研发的疫苗也是针对海外市场,与国内市场的商用需求并无直接联系,但仍然刺激着市场的“神经”,让资本市场上的生物疫苗板块走出了大涨行情。

11月11日,本报记者也梳理资料发现,复星旗下复星医药是在今年3月获德国拜恩授权,在中国大陆及港澳台地区独家开发、注册、商业化基于其专有mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的复星新冠疫苗(暂定名“复必泰”),并于7月在国内启动临床试验,进展积极。

“公司控股子公司复星医药产业获BioNTech授权在区域内开展mRNA新型冠状病毒疫苗产品的开发和商业化。复星医药产业与BioNTech就新冠疫苗在区域内的合作在有序推进中。截至目前,全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的预防性疫苗获得上市批准。在研新冠疫苗在区域内能否获得药品监管机构批准、于区域内的上市时间存在不确定性。”在11月10日晚间,复星医药发布公告指出。

根据此前外媒报道,德国拜恩在研的两款mRNA疫苗BNT162b1(下称“b1”)和BNT162b2(下称“b2”),均于今年7月份获得了美国食品和药品管理局(FDA)授予的快速通道资格。今年7月底,b1被复星医药引入国内进行临床试验,本次三期临床传来好消息的新冠疫苗属于b2疫苗。而在国内,复星医药与德国拜恩合作开发mRNA疫苗是复星医药在中国大陆及中国港澳台地区,独家开发及商业化拜恩泰科基于mRNA平台研发的疫苗产品。而在全球其他地区,则是拜恩泰科与辉瑞联手开发疫苗以及商业化。

“复星医药与拜恩泰科已达成共识,将结合b2的海外二三期临床数据及在中国进行的b1的一期临床试验数据,准备b2在中国的临床桥接试验申请。”复星医药首席医学官回爱民则在11月10日表示。

而本报记者也了解到,在北京时间11月10日午间召开的投资者电话会议上,有投资者提问的“复星何时将疫苗引进国内”时,复星医药董事长兼CEO吴以芳回应称:“只能说,正在与监管积极沟通,在合乎法规以及保证安全的前提下,我们能多快就多快。”

国内商用疫苗问世尚需时间

11月11日,本报查阅世界卫生组织发布的权威数据获悉,截至2020年10月30日,全球已进入临床试验的新冠疫苗研发项目达到38个,临床前项目多达149个。而全球处于三期临床的新冠疫苗有7个,分别为牛津大学/AZ(腺病毒载体)、科兴(灭活)、武汉所(灭活)、北生所(灭活)、Moderna(mRNA)、BioNTech(mRNA)和强生(腺病毒载体)。

西南证券发布的最新研报则分析指出,截至10月初,国内有4个新冠疫苗处于三期临床,分别为北生所、武汉所和科兴的灭活疫苗、康希诺的腺病毒载体疫苗;2个处于二期临床,包括医科院的灭活疫苗、智飞的重组蛋白疫苗;4个处于一期阶段,包括复星和沃森的mRNA疫苗、万泰的减毒流感病毒载体疫苗、康泰的灭活疫苗。

而国内生物医药企业如复星医药与海外巨头的联合体研发的新冠疫苗何时问世,则备受瞩目。

“复星医药在9月4日完成了I期临床试验。在3月合作时,根据约定,复星医药将向德国拜恩支付至多8500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。同时,对德国拜恩进行约5000万美元的股权投资。通俗来讲,德国拜恩负责技术研发和相关生产,辉瑞和复星医药负责临床实验和产品的生产和市场开拓,前者主要是海外市场,后者为整个大中华区。”梁杰告诉《华夏时报》记者。

复星医药方面则对外表示,公司正在积极与监管部门沟通,力争尽快在国内启动BNT162b2的临床试验。目前正在与国家药监局密切沟通,尽快启动国内桥接临床试验。

梁杰分析称,所谓桥接临床实验,意味着复星可以直接采用辉瑞公司在海外的临床实验数据。德国拜恩计划在全球范围内供应疫苗,在2020年底前提供高达1亿剂疫苗,到2021年底累计提供13亿剂疫苗。

事实上,在谈及国内商用新冠疫苗的产能,复星医药董事长兼CEO吴以芳在进博会期间就公开表示,第一阶段从国外进口,第二阶段探讨疫苗原液进口在中国灌装。

“目前复星医药和国药控股签署了关于德国拜恩mRNA疫苗的物流战略合作协议,共同推进疫苗商业化及供应链服务。根据协议,双方将共同建立疫苗冷链体系,包括疫苗的储运和配送,以整体提升疫苗供应链服务;将共同促进和完善疫苗使用应急保障机制;以及将共同提升疫苗等紧急物资的战略储备和配送能力。”复星医药方面也表示。

责任编辑:徐芸茜 主编:公培佳

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