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礼来在华风湿免疫领域布局再提速 靶向治疗时代抢谁市场

作者:孙源 于玉金

来源:华夏时报

发布时间:2020-01-14 15:39:38

摘要:在医药行业深化改革的大背景下,行业洗牌同样激发着一线药企的活力,带动其新药研发、市场挖掘的力度。风湿免疫领域在中国仍是一个未被满足的治疗市场,前景可观,不乏国内外企业抢滩。

礼来在华风湿免疫领域布局再提速 靶向治疗时代抢谁市场

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 孙源 于玉金 北京报道

在医药行业深化改革的大背景下,行业洗牌同样激发着一线药企的活力,带动其新药研发、市场挖掘的力度。风湿免疫领域在中国仍是一个未被满足的治疗市场,前景可观,不乏国内外企业抢滩,在激素药、抗炎药时代后,生物制药浪潮席来,前有艾伯维的修美乐,辉瑞的尚杰,后有百奥泰、海正药业、正大天晴等国内药企仿制。如今,国际药企巨头礼来(LLY.US )也携免疫疾病新药进一步布局加码中国市场。

“这两款药物在去年底开始可以买到,在今年全力启动(销售)。” 1月11日,礼来中国高级副总裁、药物发展及医学事务中心负责人王莉在接受《华夏时报》记者采访时表示。去年6月、8月,礼来的类风湿关节炎药物艾乐明®(巴瑞替尼片)和银屑病药物拓咨®相继在国内获批上市,标志着礼来中国正式进军风湿免疫领域。

加码风湿免疫领域

在药理上,艾乐明与拓咨均为靶向治疗药物,其中,艾乐明由礼来制药和因赛特医疗共同开发,2017年上市。

1月11日,礼来中国高级副总裁、跨生化及抗肿瘤产品事业部负责人王轶喆告诉《华夏时报》记者,艾乐明上市四个月内已覆盖患者数量2000,拓咨上市2个月内已覆盖患者数量500,“符合预期,但是还不够,相信会有更多的病患(被覆盖)。”他表示。

近日,礼来制药与国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心(NCRC)建立了合作关系,在1月11日的首届礼来免疫峰会期间,双方共同表示了对未来可能达成更多合作意向的期望。

对于此次合作的具体目的,《华夏时报》记者从礼来方面获悉,礼来有意于依托NCRC强大的数据平台和专业力量,进行真实世界研究等学术合作,同时助力政府了解患者疾病诊治情况、结果和费用等信息,通过提供更好的医疗服务并帮助中国患者实现健康护理目标和健康生活等。

市场拓展继续推进的同时,礼来制药在此时牵手NCRC,又为药品研发添了一把火。礼来为何在这个时候选择注重风湿免疫领域?

对此,王莉回答《华夏时报》记者称:“第一,未被满足的患者治疗需求非常大,新药研发在任何时候都是从为了满足患者的需求出发的,企业在这方面的承诺必须在;第二,我们有很好的pipeline,包括艾乐明等新药,能够帮助中国患者提供更好、更安全的治疗结果;第三,目前中国有相关政策的支持,有热情想把免疫领域做得更好的医生在;第四,巨大的市场前景,更好的新药能够让公司回收更多,投入到更多的新药研发中。”

王莉表示:“自身免疫是礼来制药重要的战略治疗领域之一,除了2019年获批的类风湿关节炎药物艾乐明和银屑病药物拓咨之外,礼来中国目前在自身免疫领域还有9个在研项目,全国163家临床研究中心参与了自身免疫领域相关的在研项目。”

相关数据显示,中国至少有2亿多风湿免疫性疾病患者,其中类风湿关节炎患者有500多万,银屑病患者约有600万以上。面对如此庞大的患者群体,我国各地方风湿免疫科临床水平却差别较大,有些医院甚至没有建立风湿免疫科,全国风湿免疫专科医生只有6000多名。

在相关政策方面,2019年10月,卫健委办公厅制定印发了《综合医院风湿免疫科建设与管理指南(试行)》文件,要求所有的三级医院都要建立风湿免疫科,有条件的二级医院也要建立相应的风湿免疫科。“这一举措着实有利于我国风湿免疫事业长足的进展。” 北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰表示。

“风湿免疫病是与自身免疫系统相关的一种慢性疾病,存在发病率高、致残率高、认知率低的现状,其疾病负担并不亚于肿瘤患者,因此及时得到规范诊治和提高药物可及性至关重要。”北京协和医院风湿免疫科主任医师李梦涛补充道。

据EvaluatePharma发布的《展望2022年全球处方药物市场》报告,类风湿关节炎(RA)药物的全球市场规模将在2022年增长到545亿美元,从而成为仅次于抗肿瘤药物和糖尿病药物的全球第三大药物市场。

靶向治疗时代的市场竞争

回顾类风湿性关节炎治疗药物的发展,李梦涛对《华夏时报》记者表示:“RA(类风湿性关节炎)既有免疫又有炎症两方面的症状,以前大家喜欢使用激素类药品,既能抗炎又有免疫作用,小剂量,又快又便宜。之后是甲氨蝶呤等慢作用抗风湿的免疫抑制剂,使得RA的治疗得到了巨大改善,但是非靶向。艾乐明这类靶向治疗药物在提高RA疗效、减少副作用等方面实现巨大突破。可以说,以前是生物制剂的时代,而现在是靶向治疗的时代。”

全球第一个上市的靶向TNF-α用来治疗类风湿性关节炎治疗的药物是因销售量遥遥领先而被称为“药王”的修美乐(阿达木单抗),艾伯维生产,2017年的全球销售额已达184.27亿美元,2002年首次获得FDA批准上市,已累计创造近1000亿美元销售收入,市场前景十分可观。

“目前艾乐明最大的竞品主要是修美乐以及之后的生物类似药,修美乐已经进医保了。”一位不具名的业内人士对《华夏时报》记者表示。2019年4月,修美乐主动降价,从7641.52元/支降至3160元/支,降幅近60%。修美乐在2019 医保谈判中再次降价1290元,以59.2%的降幅成功进入医保。百奥泰的格乐立为国内首仿。

除修美乐外,国内近几年陆续上市的TNF拮抗剂类生物制品还包括进口的类克(英夫利昔单抗)、恩利(依那西普)欣普尼(戈利木单抗)和国产的益赛普、强克等,这类药物均为大分子物质。

“这类生物制品对类风湿关节炎的疗效已得到多年临床的验证,但抑制TNF因子后,使机体的抗感染能力发生削弱,此外,这类药物均需要静脉/皮下注射,用药较为不便。部分患者还可能出现对TNF拮抗剂耐药的现象,对于中国类风湿关节炎患者而言,JAK抑制剂类药物提供了新的选择。”上述业内人士对记者表示。

据悉,艾乐明属于一款JAK抑制剂类新药。JAK激酶是一个细胞内非受体酪氨酸激酶家族,可介导细胞因子产生信号,并通过JAK/STAT这个信号通路传递下去。“艾乐明是一类选择性JAK1/2抑制剂,与首个已在国内上市的同类口服药物尚杰(托法替布片)相比,每日只需服用2 mg,远小于托法替尼片的每日剂量。”上述业内人士表示。

目前,艾乐明定价3998元/瓶(2mg*28片),相比起托法替布片、阿达木单抗等竞品每月不超过3000元的用药支出,艾乐明的价格优势还不甚明显,未来能否抢占市场,进入医保是其至关重要的一环。

“Jak类药物是小分子药物,生产成本极低,口服药物也患者容易接受。因为这类药物是广谱,所以病人人群很大,可以进一步摊薄成本。未来,艾乐明肯定是要争取进医保的。”上述分析人士指出。

责任编辑:黄兴利 主编:寒丰


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