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尼美舒利风波谜团耐人寻味 康芝药业起诉强生尚难定论

作者:张玉香

来源:

发布时间:2011-02-25 20:59:41

摘要:尼美舒利风波谜团耐人寻味 康芝药业起诉强生尚难定论

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 张玉香 北京报道   

    央视一则关于尼美舒利安全性的报道,把国内尼美舒利的最大生产企业康芝药业(300086.SZ推向风口浪尖。
    身陷尼美舒利风波的康芝药业极力澄清之外,更是直指此次事件的幕后黑手为跨国巨头强生。此后,康芝药业一纸诉状把强生告上海南省工商局。但是,海南省工商局公平交易处胡姓处长在接受本报记者采访时表示,此事目前法规不是很明确,对于此类事件是否涉及不正当竞争没有明确条款。
    这到底是一场关于药品安全性的大讨论,还是一次有预谋的不正当商业竞争,目前还难以定论,其背后存在的诸多疑点有待进一步解答。但康芝药业在二级市场上已遭受重挫。
康芝药业起诉尚难定论
    尼美舒利是一种非甾体抗炎药,具有显著的抗炎、镇痛和解热作用。除了尼美舒利之外,布洛芬、对乙酰氨基酚、萘普生等均属此类药品。
    2010年11月,北京儿童用药安全论坛的召开,让人们对尼美舒利颗粒的安全性引起了关注。在会议上,与会的国内外专家提醒家长,儿童发烧在用药选择上慎用尼美舒利。
    2011年2月19日,康芝药业一纸诉状将此次论坛的赞助方强生公司告到海南省工商局。
    在诉状中,康芝药业表示,强生公司在本次“尼美舒利儿童用药不良反应”事件中“有歪曲、夸大事实、蓄意推波助澜、恶意打击对手等不良竞争行为”,还保留进一步诉诸法律的权利。
    2月23日,康芝药业证券事务代表卢芳梅向本报记者肯定了投诉一事,称具体情况可向海南省工商局咨询。强生公司则表示目前不便回应。
    “这个我们目前正在了解之中,还没有办法给出具体结果。”2月24日,海南省工商局公平交易处胡处长向本报记者表示。
    胡处长称:“药品是特殊商品,主管部门是医药管理局。在这个事件中并没有涉及到产品质量问题,因此法规也不是很明确,说是不正当竞争没有明确条款。”
    当本报记者问及该事件的调查什么时候会有结果时,胡处长称,这个并不好说,并一再表示这个并不涉及产品质量问题。
尼美舒利背后的谜团
    在各界纷纷议论尼美舒利安全性的同时,隐藏在事件背后的诸多谜团也颇耐人寻味。
    包括央视在内的关于尼美舒利安全性的报道中,均表示引用的是国家药品不良监测中心的数据。
    在康芝药业2月14日的公告中,该公司表示,公司产品瑞芝清(尼美舒利颗粒)是国家食品药品监督管理局(SFDA)批准生产和销售的处方药。并称,根据国家不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》,近10年来在我国没有尼美舒利相关不良反应的信息通报。瑞芝清上市9年来,从未发生过严重不良反应。
    在争论中,双方均表明引用国家药品不良反应监测中心的数据,但是二者却存在着极大的矛盾。为此,本报记者拨通了国家药品不良反应监测中心的电话,该中心工作人员表示,如果要相关数据,可以去网站申请下载相关表格,把所需费用打到表格上所写账户之中。
 有相关信息显示,2010年11月召开的这次北京儿童用药安全论坛的主办方为中华医学会和中国医药国际交流中心。
 中华医学会学术会务部一位人士向本报记者表示,该部并没有组织过相关会议。“现在会议太多了,我们这边除了学会,下属杂志社、音像社等也可以组织会议,你在网上查查资料,看看到底是哪个部门组办的。也许不是医学会主办的。”
 “交流中心的所有会议到去年10月份就结束了,这个你可以看我们网站上的会议介绍。”中国医药国际交流中心展览处一工作人员告诉本报记者。
 在网上,也有人士对此儿童论坛提出了质疑,认为该论坛的组织方高深莫测。并称:“一个打着国际旗号的论坛,专家理应是国际知名国内顶尖才行。而事实上,参加该论坛的国内专家,只是几个儿科临床医生,并不是什么大牌儿科权威。”
康芝药业的风险
 在记者的采访过程中,北京的金象、老百姓等药店均表示没有瑞芝清出售。“一般在小孩高烧39度以上,医生才会给开这个药。”药店一位工作人员告诉本报记者。
    据康芝药业2010年半年报显示,尼美舒利颗粒在其营业收入中占比为73%。在接受本报记者采访时,康芝药业证券事务代表卢芳梅对本报记者表示,目前公司一切正常,并没有受到该事件的影响。
  “尼美舒利事件对于康芝药业事件肯定会有影响,但至于多大不好评估。”万联证券一位不愿具名的分析师对本报记者表示。
   尼美舒利事件爆发之后,康芝药业出现大幅下跌。其间2月21日跌幅最大,达到8.49%。当日康芝药业以64.5元开盘,盘中一度跌至59.49元,创近4个月以来新低,最后报收于60.49元。
 康芝药业曾在其招股书中指出,“不排除未来由于不良反应增多进而导致我国食品药品监督管理局停止尼美舒利使用的可能,如果尼美舒利制剂被停止销售将会对公司的生产经营造成不利的影响。”
 上述万联证券分析师表示,在去康芝药业调研的时候,曾经与康芝药业董秘李幽泉交流过这个问题。李幽泉表示目前我国药监局并没有关于尼美舒利不良反应的记录。
 在后来撰写的调研报告中,该分析师曾经提示关于尼美舒利未来可能由于不良反应增多面临会退市的风险。
 “据我和业内人士交流,这个药在欧洲12岁以下儿童是禁用的。在美国没有上市,但是在我国是批准的。”该分析师称。
 据国家药监局网站信息显示,2008年,药监局曾经对尼美舒利口服制剂说明书进行过修订。在儿童用药一栏中,表示该药“仅用于1岁以上儿童,用于退烧,疗程不超过三天,用于风湿病,疗程应遵医嘱”。
 “尼美舒利、布洛芬、对乙酰氨基酚等退烧药都会对肝有损害。据我研究,多数不良反应是因为用药不当造成的。但是让人没想到的是,对于尼美舒利的质疑来得这么快。”上述万联证券分析师表示。

后市研判
康芝药业拟推新药扭转逆境

    从天而降的尼美舒利事件,让康芝药业的股价连续下挫。2月18日、21日、22日三个交易日,其股价累计下挫幅度超过15℅。而从2月14日尼美舒利事件爆发算起,康芝药业的累计下挫幅度已近20%。
    在事件爆发之后,海通证券继续给予康芝药业“买入”评级。海通证券消费小组首席分析师丁频在点评该事件时表示,尼美舒利事件与康芝药业没有直接的关系,并称未来公司另一药品度来林将是今年的亮点。一个不能忽视的事实是,海通证券也曾经是康芝药业的上市保荐机构。
    而万联证券不愿具名分析师则在风波之前的报告中提醒,尼美舒利可能由于不良反应增多面临退市的风险。
    “现在网络这么发达,加之媒体的关注,影响肯定会有的。但是究竟程度有多大还不好评估。”该分析师表示。
    据康芝药业2010年三季报显示,其前十大流通股东均为基金,一共是9只公募基金和1只社保基金。其中,广发策略优选以125.56万股的持有量,在上述所有基金中排在首位,同时也是康芝药业的第一大流通股东。
    未来康芝药业的盈利前景是否会受到重大冲击,从而引发机构资金的迅速逃离,这成为二级市场担心的重点。张玉香

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