豪赌7.5亿元打水漂 云顶新耀中止新冠mRNA疫苗合作

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 孙梦圆 于娜 北京报道

2月20日，云顶新耀宣布，将终止与加拿大公司Providence Therapeutics公司的合作及授权许可协议。据悉，该项合作源自2021年对新冠mRNA疫苗的引进。据公告，云顶新耀还将在协议终止时一次性付款400万美元（约人民币2880万元）。而早在双方合作初期，公司已为此支付初始预付款1亿美元（约人民币7.19亿元）。

外界因此猜测，云顶新耀后续将不再研发新冠疫苗，2月20日，云顶新耀方面向《华夏时报》记者澄清，“我们还是有新冠疫苗权益的。”

终止合作

据公告，协议终止后，云顶新耀将继续利用该mRNA平台开发预防及治疗性的mRNA自研产品，并拥有这些产品的全部知识产权及全部全球权益。

云顶新耀将拥有Providence在协议终止之前向公司提供、转让的所有知识产权的全部权利。除了与Providence共同合作开发的狂犬病疫苗及带状疱疹疫苗外，云顶新耀未来无需为其开发的所有其它产品支付里程碑费用或特许权使用费。

2021年9月，云顶新耀与Providence达成全面战略合作协议，共同推进mRNA疫苗和疗法的开发。在大中华区、东南亚、巴基斯坦等亚洲新兴市场获得Providence公司的mRNA新冠候选疫苗的授权许可，就是双方达成的最终协议之一。

彼时，该mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B正处于2期临床试验阶段。

云顶新耀称，协议终止后，公司将无需支付先前协议中的所有潜在股权里程碑，而只需在协议终止时一次性付款400万美元。

云顶新耀认为，终止协议并不会对公司业务经营及财务状况造成任何重大不利影响，同时将为公司提供更大灵活性，在适当情况下根据企业策略及目标，使用本公司从Providence获得授权许可的mRNA平台开发产品。

不过，记者发现，云顶新耀mRNA工厂已经建立。2023年2月28日，云顶新耀位于浙江嘉善的全球生产基地项目暨mRNA产业化基地举行启动仪式。

公开信息显示，云顶新耀mRNA产业化基地占地面积85亩，建筑面积达5.8万平方米，投资规模超过9亿元，拥有全套的先进生产设施和完善质量保障体系。项目达产后，年产能预计可达7亿剂次mRNA疫苗产品。基地于2022年12月启动试生产，目前已成功完成mRNA疫苗从原液生产、制剂生产到灌装的整批试生产活动，过程检测数据和灌装后成品检测数据均符合预期。

该工厂后续将如何利用，云顶新耀方面并未回复本报记者。

壮士断腕

云顶新耀是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。2022年财报显示，公司目前尚未盈利，收益由截至2021年12月31日止年度的54000元增加至截至2022年12月31日止年度的1280万元；亏损净额为2.473亿元，较前一年减少7.6亿元；研发开支则较上一年度增长1.96亿元至8.1亿元。

持续扩大的研发支出也让云顶新耀有了壮士断腕的决心。

2022年8月16日，云顶新耀宣布向吉利德科学的全资子公司Immunomedics转让开发和商业化拓达维（英文商品名Trodelvy，戈沙妥珠单抗）的独家权利。这距离拓达维国内获批上市还不足百天。此次退回ADC药物权益，云顶新耀最多可赚3.3亿美元。这笔交易将延续云顶新耀的现金流至少到2026年，并产生了相较此前云顶新耀支付的首付款和里程碑付款的3.6倍的溢价。

而此次大笔砍下mRNA新冠疫苗管线，无疑将会补充一笔现金流。

徐州经开区医药生命科学招商服务局局长史周华在接受《华夏时报》记者采访时分析，Biotech企业在资本寒冬中生存下去需要采取一系列的措施，包括精简运营、聚焦核心业务、寻求合作与并购等。同时，Biotech企业还需要对未来的市场环境保持警惕，及时调整战略，以适应不断变化的市场和行业环境。

作为全球首个对因治疗IgA肾病的疗法，云顶新耀的耐赋康颇受市场关注。耐赋康本是一款由瑞典斯德哥尔摩的生物制药公司Calliditas开发的口服靶向布地奈德迟释胶囊。2021—2022年，该药物先后在美国、欧盟获批上市，并成为美国食品药品监督管理局（FDA）50年来首款批准用于治疗IgA肾病的药物。

2019年6月，云顶新耀与Calliditas公司签订独家授权许可协议，获得Nefecon在大中华地区和新加坡的开发和商业化权利。该协议于2022年3月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。2022年11月，Nefecon向国家药品监督管理局（CDE）提交上市申请。

2023年12月，云顶新耀合作伙伴Calliditas宣布耐赋康获得美国FDA完全批准用于治疗有进展风险的IgA肾病患者，并且无基线蛋白尿水平限制，进一步扩大了2021年12月经加速审批程序获批时的适应症人群范围。

基于良好的数据和市场反馈，云顶新耀已经做好了商业化规划，“在耐赋康进入商业化阶段之后，公司将积极进行医保谈判，希望在追求最大程度地满足临床需求的同时，在企业、患者、支付体系之间达成良性的、可持续的平衡。同时，公司也已经在积极拓展多元化的创新支付手段。2023年5月，耐赋康被纳入2023年度‘北京普惠健康保新版特药清单’，北京投保的患者可最高报销药费的60%；此外，耐赋康也已经被纳入昆明、山西等地的惠民保。”上述云顶新耀负责人曾对本报记者表示。

云顶新耀旗下目前仅有一款氟环素类抗菌药物依拉环素（商品名：依嘉）已在新加坡获批及商业化上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI），2022年在新加坡实现约1万瓶的市场批量销售。2023年3月16日，依拉环素获批在国内上市。

除上述产品外，云顶新耀在研管线中有11款药物，其中大部分已经处于临床试验后期阶段，核心管线还有适应症为肾小球疾病的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂EVER001胶囊、适应症为肝细胞癌的FGFR4抑制剂的FGF401等，多数从国外授权（license in）引进。

财报数据显示，今年上半年，云顶新耀共实现营收889.5万元，同比增长752.01%，归母净利润为亏损4.236亿元，较上年同期的亏损6.68亿元收窄。另据1月22日，云顶新耀公布的2023年业绩预告显示，2023年的总收入达到人民币1.24亿—1.26亿元，较2022年的1280万元有较大增长。

大笔砍掉管线的前提下，两款重磅产品能否撑起业绩，尚有待市场观察。

编辑：颜源 主编：陈岩鹏

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