2020年医药行业十大新闻：医保目录出炉119种药品降幅逾5成，IPO数量与估值创历史新高

文/王瑜

2020年，新冠疫情这只“黑天鹅”给全球经济带来了巨大的不确定性，但是具体到我国的医药行业，还是存在一些机遇。

研发方面，我国的新冠疫苗领跑世界；资本方面，IPO企业数量、股价接连创新高；民生方面，医疗反腐力度持续加大、集采倒逼企业向创新转型、医保谈判惠及百姓……

《华夏时报》根据2020年关注度和影响力，遴选出以下年度医疗行业十大新闻。

TOP 1：新冠疫苗获批准附条件上市，中国疫苗正成为全球公共产品

自2020年12月31日，国药集团中国生物北京生物制品研究所（以下简称国药中生）研发的新冠灭活疫苗获批准附条件上市以来，我国共有十五款新冠疫苗获批开展临床试验，其中5款疫苗进入III期临床试验，包括武汉所和北京科兴中维研发的两款灭活疫苗、康希诺研发的腺病毒载体疫苗和智飞生物子公司“智飞龙科马”与中国科学院微生物研究所合作研发的重组亚单位疫苗。

在此之前的同年10月8日，中国同全球疫苗免疫联盟签署协议，正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。该计划拟于2021年底前向全球提供20亿剂新冠病毒疫苗，

目前，国内已有18家企业陆续开展新冠病毒疫苗产能建设，其他技术路线的产能建设按照计划有序推进。随着新冠病毒灭活疫苗产能的进一步提升，除了可以满足国内大规模接种需求外，还将推动中国疫苗成为全球公共产品。

TOP2:2020年医保目录出炉，119种药品降幅逾5成

2020年12月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，并将于2021年3月1日起正式实施。

据医保局公告，《2020年药品目录》收载西药和中成药共2800种，其中西药部分1264种，中成药部分1315种，协议期内谈判药品221种。另外，还有可以纳入社会统筹基金支付的中药饮片892种。此次医保谈判药品数量比去年新增119种，并且首次对目录内14种独家药品进行降价谈判，平均降幅达50.64%。

值得一提的是，本次目录调整高度重视新冠肺炎治疗相关药品的保障工作，将利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等药品调入目录，最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已被全部纳入国家医保目录。

TOP3: 冠脉支架集采平均降价93%，2021年1月开始执行新价格

2020年11月5日，国家组织冠脉支架集中带量采购在天津开标，各家企业报价之低令人大跌眼镜：原本均价在13000元左右的冠脉支架，中标价格最低469元，最高也仅仅798元，平均降幅达93%。

据记者了解，自2021年1月 1日起，大部分省市已经落地执行新价格，少数未执行的省市也将于1月底之前统一执行新价格。也就是说，自2021年1月起，冠脉支架正式进入千元时代。

业内人士指出，标价万元的冠脉支架，其中80%的价格都消耗在流通环节。集采和“两票制”大幅压缩流通环节的超额利润，并肃清医疗腐败温床，惠及百姓。

TOP4:三甲医院院长接连落马，掀医疗反腐风暴

2020年12月30日，四川省纪监委发布消息：四川省人民医院原党委书记、院长李元峰接受审查调查。除李元峰之外，2020年民航局民用航空医学中心（民航总医院）原党委副书记、主任（院长）李松林，云南省阜外心血管病医院原副院长马林昆、云南省普洱市人民医院原党委副书记、院长杨文俊等医疗系统领导干部相继落马……

此前的同年7月，国家卫生健康委办公厅发布《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》明确，各级各类医疗机构从业人员，含医生、护士、医技人员、行政人员，都将被纳入专项行动范围。重点惩治利用职务便利收受红包等不正当行为，严厉打击收取回扣违法违规行为，严肃查处医疗机构内医药产品违规营销行为等。

据不完全统计，2020年以来，已有近十名医生出身的三甲医院院长接受审查或获刑。

TOP 5: 2020年医疗企业IPO数量创新高

2020年，中国医疗健康企业IPO数量达到63家，创历史新高，同比增长超过65%。63家企业中，登陆上交所的企业最多，为34家（包含科创板）；登陆港交所的企业为16家；登陆深交所的企业为8家；登陆纳斯达克的企业有4家。

业内专家指出，2019年科创板开放后，在制度设计上明确允许未盈利企业上市，为众多营业收入和净利润较低的药企提供了上市机遇；另外因为新冠肺炎爆发，医疗健康行业更受资本关注，IPO企业数量得以快速上升。

从上市企业所处领域来看，生物制药企业IPO数量最高，为35家；医疗器械企业为11家、体外诊断企业为10 家，专科服务为3家、保健品企业为1家，医疗信息企业为3家。

TOP 6: 地方采集全面铺开

2020年12月21日，陕西等11个省（区、兵团）正式发布《省际联盟药品集中带量采购公告》，开展省级药品带量采购，这是目前囊括省份最多的省际联盟带量采购。“陕西11省联盟”包括：陕西、湖南、海南、山西、广西、贵州、甘肃、宁夏、青海、新疆、新疆生产建设兵团，并委托陕西省公共资源交易中心承担药品带量采购工作具体实施和日常事务。

2020年，各省市地方级集采全面铺开，除了成立“陕西11省联盟”外，还有“四川8省联盟”，包括四川 、山西、内蒙、辽宁、黑龙江、吉林、海南、西藏；“重庆5省联盟”包括重庆、贵州、云南、湖南、广西；“京津冀”联盟包括北京、天津、河北。仅4个联盟就已经涵盖了我国27个省市区。

其他部分省份则采取了独自进行带量采购的策略，山东、江西、浙江、江苏、福建、河南、山西、广西、湖北、湖南、青海、安徽等省在今年相继展开了带量采购，并在规则上给与了不同程度的创新。

TOP 7: 传统药企转型创新药

2020年，受一致性评价、带量采购常态化、医保支付改革等一系列政策影响，仿制药的利润空间进一步压缩，众多传统药企主动或被动地向研发创新药转型。

据《华夏时报》记者统计，2020年国家药品监督管理局（NMPA）一共批准了48款创新药上市，其中国产创新药有22种，包括15种化学药、2种生物药、3种中药、2种疫苗。而2019年仅有12种国产创新药获批上市，如果再把时间往前追溯5年，数据显示2016年获批的创新药仅有14中，其中国产创新药为11种。

TOP 8:四款国产PD-1全进医保，年费用降至5-7万

2020年12月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，将于2021年3月1日起正式实施。本次调整新增了17种抗癌药，其中包括PD-1、仑伐替尼等新药、好药，目录内癌症用药的保障水平明显提升。

值得注意的是，4种国产PD-1抑制剂——信迪利单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗全部进入医保行列，降价达 80%以上！也就是说，以前30万元/年，降价后只需要5-7万元/年左右。这四款PD-1抑制剂的生产企业分别为信达生物、百济神州、君实生物、恒瑞医药。而两款进口PD-1——百时美施贵宝的欧狄沃（Opdivo，下称“O药”）和默沙东的可瑞达（Keytruda，下称“K药”）则无缘医保。

TOP 9: 化药注射剂一致性评价正式启动

2020年5月14日，国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，意味着6355亿市场的注射剂一致性评价工作正式启动，行业将迎来新一轮洗牌。

在政策影响下，本年度注射剂一致性评价的申报工作呈现“井喷”状态。数据显示，2020年累计有883个受理号（343个品种）申报一致性评价获受理，其中注射剂申报数量最多，达475个，占比53.79%。其中已有76家企业的139个注射剂品种（合计216个受理号）通过一致性评价。

在全国注射剂市场中，化学药注射剂是主流，市场规模占全国注射剂整体市场的72%左右。市场规模大、批文多、风险大，且涉及的多是大型企业和跨国企业，所以全面启动的化药注射剂一致性评价对中国医药产业的影响巨大。

TOP 10: 昔日千亿白马股康美药业因财务造假被开顶格罚单

2020年5月14日，证监会对康美药业作出行政处罚及市场禁入决定：对其处以60万元罚款，对6名主要责任人采取10年至终身证券市场禁入措施，相关责任单位和人员也将面临投资者民事诉讼索赔。由于康美药业的违法行为是在2016年至2018年期间，此前也下发行政处罚及市场禁入事先告知书，因此需依照旧版证券法惩处，60万元已为顶格处罚。

康美药业后续的民事赔偿、刑事追责还在继续。同年12月31日，康美药业收到广东省广州市中级人民法院发来的《应诉通知书》，十一名自然人就公司证券虚假陈述责任纠纷一案，向广东省广州市中级人民法院提起诉讼，被告包括21名时任公司董监高。该案已被立案受理。

康美药业曾是国内老牌中医药头部企业，2016年至2018年期间，康美药业通过财务不记账、虚假记账等方式，虚增收入超300亿。

责任编辑：方凤娇 主编：陈岩鹏

查看更多华夏时报文章，参与华夏时报微信互动（微信搜索「华夏时报」或「chinatimes」）