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“中国癌症早筛第一证”产品即将登陆香港 诺辉健康“出海”迈出第一步

作者:孙梦圆

来源:华夏时报

发布时间:2022-05-23 21:50:40

摘要:2022年5月23日,诺辉健康与Prenetics Group Limited(纳斯达克:PRE,以下简称Prenetics)共同发布战略合作,推动“中国癌症早筛第一证”产品常卫清香港上市及“出海”东南亚。

“中国癌症早筛第一证”产品即将登陆香港 诺辉健康“出海”迈出第一步

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 于娜 见习记者 孙梦圆 北京报道

2022年5月23日,诺辉健康与Prenetics Group Limited(纳斯达克:PRE,以下简称Prenetics)共同发布战略合作,推动“中国癌症早筛第一证”产品常卫清香港上市及“出海”东南亚。

根据协议,诺辉健康与Prenetics将启动深度合作,全面整合双方在市场与渠道拓展及产品与服务运营的优质资源,共同推动常卫清(KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒)在中国香港、澳门、台湾的上市和市场覆盖,并计划同期探索东南亚国家或地区的市场机会。6月8日,常卫清将正式上市香港市场。合作期内,常卫清是Prenetics独家合作的结直肠癌早筛产品。

“我们‘出海’战略规划我们分三步走。首先是以香港作为第一站,来辐射到中国澳门台湾地区,这些中国人为基础人群的地区。第二站我们希望能够辐射到新加坡马来西亚的一些华裔人口比例比较高的一些其他的国家。然后我们希望能够由常卫清来带动其他的管线产品在东南亚等其他的国际市场。不仅仅是商业化,我们还希望一些研发临床能够在这些国家进一步的推进,从而推动诺辉健康和Prenetics一起把更多的产品带到更广阔的市场。目前我们的产品‘噗噗管’和‘幽幽管’都已经获得了欧盟CE认证,可以去更广阔的市场销售。”诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青接受《华夏时报》记者采访时表示。

出海

根据已完成的常卫清授权协议,Prenetics已获得诺辉健康授权在规定市场范围内提供常卫清(ColoClear by Circle)中心试验室检测服务。谈及推广计划,Prenetics行政总裁兼联合创始人杨圣武对本报记者表示:“我想说我们非常兴奋达成这个合作。在Prenetics下阶段的创新历程中,常卫清将成为一个极其重要的产品。我们将在诊所、医院、政府项目和保险公司做广泛推广。诺辉健康的技术实力具备世界领先水平,有很强的实力赢得在香港市场的推广。我们将会探索多元的市场推广,在接下来的几周和数月中,我们将进行旗舰式的重点推广,教育当地的大众认知无创粪便结直肠癌早筛的获益,推动结直肠癌的早筛早检。”

“常卫清在香港是创新产品,唯一的“竞品”是结直肠镜。我们认为常卫清在香港市场有非常大的前景,香港当地的肠镜检查很贵,可以到2万港币。而常卫清的费用肯定比这个便宜。”杨圣武说。

23日当天,朱叶青、杨圣武与近60家来自内地和香港的主流媒体在线上进行了深度交流。

“诺辉健康和Prenetics志同道合,预防、居家、个性化已经成为全球早筛早诊创新的关键词。我们有信心共同打造常卫清,使之成为癌症早筛国际化产品和服务创新的标杆,让更多的亚洲用户建立防癌筛查的健康管理习惯,及时发现癌前病变和早癌,改变生命的轨迹。”朱叶青说。

根据国家药品监督局官网信息,常卫清于2020年11月9号获批,拿下国内癌症早筛第一证。

据诺辉健康方面介绍,常卫清专利的多靶点粪便FIT-DNA技术成为目前3部国家级结直肠癌早筛和诊疗指南中唯一推荐的分子检测技术。截至2021年12月31日,公司在一年内迅速完成超过400家医院的准入和销售,与电商、保险以及下沉市场的头部平台确立了深度战略合作,同时深耕民营体检市场,与多元化渠道共同打造癌症早筛“医疗消费品”的创新产品+服务的用户解决方案,提高大众对结直肠癌筛查的关注以及增加常卫清与噗噗管在临床、消费者和保险市场的渗透率。财报数据显示,常卫清在2021年实现收入9,720万元人民币,实现同比2020年增长159%。

“国际市场不变的是监管部门和用户对早筛解决方案的高标准和严要求。诺辉健康‘出海’的底气和实力基于自主产权的研发实力、扎实的前瞻性大规模多中心注册临床验证和2021年实现的三位数高速增长。”朱叶青对本报记者表示。

市场

早筛产品精准打击到了普通人的癌症焦虑,因此市场一片蓝海。

根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2021年全球最新癌症负担数据,2021年全球新发癌症病倒1929万例,全年全球癌症死亡病倒996万例。近年,随着生活方式特别是饮食习惯的改变,结直肠癌患病率在亚洲呈明显上升趋势。根据弗若斯特沙利文的研究报告,2019年中国香港及东南亚地区结直肠癌高风险人群达到1.28亿,其中未经筛查比例为94.3%。

以香港市场为例,据医管局香港癌症资料统计中心,自2012年以来大肠癌一直高居香港最常见癌症前两名,并持续占据致命高发癌症第二位,每6-7个新增癌症患者约有一个为大肠癌患者。而数据显示,2020年整个香港的结直肠筛查规模只有130万美元,而2030年的市场规模预计可以达到2.9亿美元,10年的复合增长率超过了71.7%。同期,东南亚同一市场规模预计将从 2020 年的 3,340 万美元增长到 2030 年的 27.9 亿美元,复合年增长率为 55.7%。可以说,香港东南亚市场潜力非常巨大。

面对千亿市场,诺辉已经在悄然布局。产能方面,2021年3月,诺辉健康正式启动位于广州南沙的大湾区运营中心。大湾区运营中心总面积为1,300平方米,拥有样本处理自动化及先进的信息化系统,年设计能力为50万次癌症筛查检测服务。

据朱叶青预计,常卫清成功出海以后,国内市场对销量还将保持三位数的增长,同时会对整体的业务有所帮助。“我们还需要做大量的市场教育,包括推广的工作,我相信我们定会在香港东南亚市场,实现未来的预期成长。”朱叶青说。

责任编辑:孙梦圆 主编:陈岩鹏

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