九安医疗连续斩获4个涨停板再创新高！奥密克戎蔓延全球，中国新冠检测企业纷纷出海

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 郭怡琳 于娜 北京报道

“妖股”九安医疗又连续4天封上涨停板。

1月14日，新冠检测概念股九安医疗开盘封涨停，报收75.28元/股，股价再创历史新高，总市值360.29亿元。在过去两个月时间里，九安医疗股价已陆续收获27个涨停，累积涨幅超994%。

值得注意的是，12日早间，深交所再次下发关注函，询问九安医疗是否存在选择性披露部分信息以炒作股价的情形，相关公告的表述是否准确、是否存在误导性陈述。然而一封关注函并不能阻挡股价上涨，1月13日，九安医疗开盘后涨停，股价为68.44元/股，刷新历史高点。

此外，12日九安医疗发布公告称获得美国大批订单，一天后再发公告称美国方面继续追加订单。为此《华夏时报》记者联系九安医疗方面，但对方客服听到采访来意后，立即挂断。

一位不具名的同业公关负责人向《华夏时报》记者表示：“近期九安医疗频繁发布公告，因此刺激股价上涨，存在试图用预期管理代替正常市值管理的可能。在此提醒投资者们，九安医疗如果演变成公关推动的运行逻辑，可能会使投资风险变得不明朗。”

九安医疗称拿下美国近20亿元新冠检测大单

1月14日开盘前，九安医疗公告称子公司iHealth Labs.Inc（下称“美国子公司”）和美国陆军合约管理指挥部于当地时间1月13日签署iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品（下称“抗原试剂盒”）采购合同并生效。合同价税合计超81亿元，超过公司2020年度审计主营业务收入的50%。当日开盘，九安医疗股价闻风涨停。

自去年九安医疗开始暴涨后，深交所曾陆续向该公司出具多份监管函或关注函。截至目前，九安医疗已经发了9份股价异动公告，收到了4份关注函、1份监管函。在接收监管函的同时，九安医疗不断通过公告和互动易平台释放利好，其间股价持续波动上扬。

1月12日早间，深交所再次下发关注函，询问九安医疗是否存在选择性披露部分信息以炒作股价的情形，相关公告的表述是否准确、是否存在误导性陈述。此次关注函针对的焦点来自7日九安医疗披露的公告。文章称，公司收到的美国国立卫生研究院RADx项目报告显示，九安医疗生产的iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒（下，在实验中100%检测出最大CT值为21.59（n=5）的Omicron活性病毒样本。

深交所就此要求九安医疗说明相关问题：1、CT值的具体含义；2、是否存在以部分样本阳性检出率来混淆全部样本阳性检出率误导投资者的情形，前述公告对实验报告检测结果的披露是否完整，是否存在选择性披露部分信息以炒作股价的情形；3、前述公告与美国FDA所称“早期数据显示抗原检测试剂盒可以检测Omicron变异病毒，但其灵敏度可能降低”是否存在矛盾，进一步说明相关表述是否准确、是否存在误导性陈述。

但截至发稿前，九安医疗尚未回应深交所关注函，却连续3天在消息面释放利好。

12日晚间，该公司披露订单公告显示，美国子公司2021年12月21日收到两份来自美国纽约州的iHealth试剂盒采购订单，金额合计4.16亿元（人民币，下同）；公司和纽约州卫生部在今年1月10日签订合同，前者向后者销售 iHealth试剂盒产品，合同金额约7.64亿元，合同期限为自生效日期起8周；2021年12 月3日至2022年1月5日期间收到来自马萨诸塞州的iHealth试剂盒订单，合同金额约9.44亿元。

13 日，九安医疗又发布公告称，近两个月内，其美国子公司 iHealth Labs.Inc 收到来自美国的超过 2 亿美元的新冠检测试剂盒订单，并与纽约州卫生部签订价值 1.2 亿美元的销售合同。供应产品为公司研发生产的 iHealth 新冠抗原家用自测 OTC 试剂盒（下称 "iHealth 试剂盒 "），累计金额超 3 亿美元（约合人民币 19 亿元）。

中国新冠检测企业纷纷出海

近两月来，受到奥密克戎的影响，国际范围内疫情大范围波动。根据百度疫情实时数据，目前单日确诊数量最多的国家分别为：美国(最新超过 30 万，1.4曾一度达百万)；法国(30 万左右)；印度、意大利、英国(15-20 万)等。多地展开大规模核酸检测，以至于市场对新冠病毒的测试需求急剧上升。这使得试剂盒突然供应紧张，带来行业巨大的增长点。

根据安信证券研报指出，2021年12月，欧洲主要国家新冠检测量已经达到1.4亿人份，创历史新高，环比增速约为40%；美国新冠检测量则达到5238万人份，接近历史新高，环比增速约为30%。因为新冠新增确诊病例与新冠检测量存在强相关性，从全球新增确诊病例创新高的形势来判断，预计新冠检测量也会持续居于历史高位。

由于奥密克戎的传播力极为迅速，国内外多地的学校、企业及其他机构均需出具阴性的检测报告才能正常工作。据CNBC报道，1月15日开始，美国政府将正式实施新冠快速检测计划，免费向民众发送快速检测试剂（抗原试剂），因此，美国的新冠试剂盒供应出现了明显缺口。

在此背景下，美国销售新冠试剂盒的渠道不断增多，从线下药店、商超延伸到线上的外卖平台，甚至原先不经营医疗用品销售的商家也开始上线新冠检测产品，同时价格有增无减，上述报道称美国售出最贵的新冠试剂盒高达50多美元一个。

上述报道同时指出，新冠试剂盒的月需求量或达26亿剂，涉及的采购金额超百亿美元。面对如此庞大的市场需求，美国不得不向其他国家进口。

对此，安信证券认为，美国是全球新冠检测增量最为庞大的市场，加上雅培等本土品牌出现断货，获得FDA的EUA认证的厂商较少，已经在美国获批或者即将获批的中国厂商，有望在这一轮疫情中收获可观的业绩弹性。

除九安医疗外，截至目前，中国已获得FDA审批的企业包括华大基因、迈克生物、复星医药三家公司。记者对比发现，华大基因（300676）的公告披露，新型冠状病毒核酸检测试剂盒近日获得了FDA签发的EUA，并获得欧盟自由销售证书，通过日本PMDA认证以及获得澳大利亚TGA注册。

根据复星医药公开披露，公司生产的的新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得FDA签发的紧急使用授权（EUA），已取得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，并获得欧盟CE认证。

迈克生物是国内IVD产品最为齐全的公司之一。根据公司披露，其新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得美国食品药品监督管理局（FDA）签发的紧急使用授权，同时该产品已取得欧盟CE认证。

除上述企业外，美康生物、博拓生物、万孚生物、万泰生物、圣湘生物等公司均在回复投资者时表示，新冠抗原自测产品也准备或已经在推进在美国注册认证事宜。

至此，新冠检测企业“出海”前赴后继，谁能分得一杯羹？

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