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中国首款新冠疫苗附条件上市!国家卫健委称“新冠疫苗属公共产品将为全民免费提供”

作者:孙源 于玉金

来源:华夏时报

发布时间:2020-12-31 13:07:28

摘要:在12月31日上午召开的国务院联防联控机制发布会上,国家药品监督管理局副局长陈时飞表示,昨晚,我国已依法附条件批准了国药集团新冠灭活疫苗上市。国药集团北京生物制品研究所有限责任公司的灭活疫苗。

中国首款新冠疫苗附条件上市!国家卫健委称“新冠疫苗属公共产品将为全民免费提供”

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 孙源 于玉金 北京报道

2020年的最后一天,万众期待的好消息传来——国产新冠疫苗终于上市!

在12月31日上午召开的国务院联防联控机制发布会上,国家药品监督管理局副局长陈时飞表示,昨晚,我国已依法附条件批准了国药集团新冠灭活疫苗上市。国药集团北京生物制品研究所有限责任公司(下称“国药中生”)的灭活疫苗。

截至12月31日11:30,国药股份(600511.SH)涨逾6%,新冠疫苗概念股智飞生物(300122.SZ)涨幅达5%,康希诺(688185.SH)涨逾8%,复星医药(600196.SH)涨逾5%……

中国首款上市

陈时飞表示,国药中生的新冠疫苗已知的获益超过了已知的风险,达到了附条件上市的标准。

已有数据显示,该疫苗保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。此前,阿联酋、巴林相继批准国药集团生产的新冠疫苗注册使用。

其中,巴林国家卫生监督管理局在12月13日发表声明,虽然没有具体的说明是国药集团正在研发的两种疫苗的哪一种,但在这份声明中,引用了第三阶段临床试验的数据,在对42299名接种志愿者检测的数据表明,其有效率为86%,中和抗体血清转化率为99%。

阿联酋卫生和预防部在12月初宣布国药中生北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册,声明称,对125个不同国籍、约3.1万名志愿者进行的三期临床试验显示,该款灭活疫苗对抗新冠病毒感染有效率为86%,这种疫苗具有99%的中和抗体血清转化率,以及100%防止轻症新冠向中度和重症转化的有效性。

据悉,我国同步推进灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线,保障疫苗研发的成功率,已与阿联酋、巴西等16个国家合作开展国际多中心Ⅲ期临床试验研究,到目前为止,我国5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入III期临床试验。

据国药中生介绍,已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗高等级生物安全生产车间已经建设完成,明年产能预计将达到 10 亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。

已进入三期临床试验的5个新冠疫苗中,国药中生与北京科兴中维生物技术有限公司(下称“科兴中维”)的两款灭活疫苗进展最快,如今,国药中生疫苗抢先附条件上市,科兴中维上市日期在即。

值得注意的是,每逢国药中生新冠疫苗的相关进展消息传来,国药股份的股价总会闻风而动,国药股份截至12月31日11:30已涨逾6%。但实际上,A股国药股份与国药集团中国生物关系仅为具有同一实际控制人,相互之间无股权关系。其在12月中旬已在互动平台表示过业务并不涉及新冠疫苗研发生产。

然而澄清并不影响投资者对该股票以及新冠疫苗概念股的追捧热情,疫苗冷链概念股也纷纷跟涨,包括长虹华意(000404.SZ)、澳柯玛(600446.SH)、冰山冷热(000530)等个股,其中,长虹美菱截至11:30涨(000521)至4.9%,其子公司近期中标多市疫苗冷链能力建设项目。

“肯定为全民免费提供”

同时不得不提的是,在政策推动下,新冠治疗和预防的药品及疫苗的可及性进一步提高。

在12月31日上午的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫健委副主任曾益新在答记者问市称:新冠疫苗的基本属性属于公共产品,价格可能会根据使用规模的大小有所变化,但是一个大前提是,肯定是为全民免费提供。

对于人们来说,除新冠疫苗的接种成本有望降低外,新冠治疗用药价格也在本周被国家医保局正式宣布降低。12月28日,国家医保局宣布,新版医保药品目录将于2021年3月正式启用。在本次目录调整中,高度重视新冠肺炎治疗相关药品的保障工作,将利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等药品调入目录,最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已被全部纳入国家医保目录。

疫情暴发初期,治疗新冠肺炎药品是否纳入医保的话题备受关注。国家医疗保障局、财政部迅速下发相关文件,要求“确诊新型冠状病毒感染的肺炎患者使用的药品和医疗服务项目,符合卫生健康部门制定的新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案的,可临时性纳入医保基金支付范围”。截至今年7月19日的统计数据,全国新冠肺炎确诊和疑似患者发生医保结算13.55万人次,涉及医疗费用18.47亿元,医保支付12.32亿元,支付比例达到67%。

12月份,中国已新增本土确诊病例104例,比11月增加了76.3%。对于元旦、春节期间如何做好防控,在30日举行的中国国务院联防联控机制新闻发布会上,中国国家卫生健康委员会新闻发言人胡强强表示,中国官方已印发通知,要求毫不松懈做好“两节”疫情防控工作。中国国务院联防联控机制综合组也印发了《关于做好2021年元旦和春节期间新冠肺炎疫情防控工作的通知》,并将于2021年1月,组织赴各地开展春节期间疫情防控专项督查,对防控措施落实不力、造成疫情扩散的情况进行通报,追究责任。

中国国家卫生健康委员会疾控局一级巡视员贺青华指出,疫情防控需要全社会共同努力,严格坚持和落实现有的防控措施,具体来讲就是需要压实属地、行业部门、单位,个人和家庭四方责任。他强调,一旦出现发热或咳嗽等呼吸道症状,要在做好个人防护的条件下去医院就诊,并严格执行传染病防治法规定的有关要求。家庭也要注意清洁卫生和开窗通风,适量配备消毒液、口罩等必要的防护物资。

责任编辑:黄兴利 主编:寒丰


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