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新冠疫苗研发国际合作冲刺,康泰生物接棒“牛津疫苗”,复星医药或成双料赢家

作者:孙源 于玉金

来源:华夏时报

发布时间:2020-08-12 20:24:03

摘要:日前,中国企业康泰生物(300601.SZ)被制药巨头阿斯利康(AZN.US)授权,推进后者与牛津大学研发的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地的临床开发、生产和商业化。消息放出后的8月7日,康泰生物开盘涨停,该企业年内因“新冠疫苗概念”已暴涨超140%。

新冠疫苗研发国际合作冲刺,康泰生物接棒“牛津疫苗”,复星医药或成双料赢家

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 孙源 于玉金 北京报道

近期,关于国内外企业合作推进新冠疫苗研发与生产的消息密集放出。

日前,中国企业康泰生物(300601.SZ)被制药巨头阿斯利康(AZN.US)授权,推进后者与牛津大学研发的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地的临床开发、生产和商业化。消息放出后的8月7日,康泰生物开盘涨停,该企业年内因“新冠疫苗概念”已暴涨超140%。

不只一例,据天眼查APP信息显示,复星医药(600196.SH)与德国生物技术公司BioNTech(BNTX.US)8月5日联合宣布双方合作研发的新冠mRNA 疫苗BNT162b1临床试验进展,截至当日有72名受试者接种该疫苗。与此同时,各国新冠疫苗研发进入冲刺阶段甚至宣布成功。据俄媒8月11日报道,俄罗斯卫生部长称该国有望在今年10月开展大规模疫苗接种。

中外药企平行供应加速度

面对目前加拿大、日本、英国和美国等国家与各大药厂签署的以亿剂为单位的疫苗购买协议,药企单靠自己的研发速度与产能已不能满足,国际合作由此产生。

据阿斯利康的介绍,除了利用自身的产能,阿斯利康还通过与包括康泰生物在内的多个全球合作伙伴合作,建立平行供应链的方式来支持疫苗在全球广泛、公平的供应。目前,该疫苗的II期/III期晚期临床试验正在全球多个国家和地区开展。

对于为何选择康泰生物作为合作伙伴,8月11日,阿斯利康方面回复《华夏时报》记者称:“康泰生物是中国最大的疫苗生产企业之一,拥有国内领先的联合疫苗生产技术,品种和专利数量在同行业中名列前茅。其在疫苗研发与产业化方面有着丰富经验和强大实力。”

根据阿斯利康的表述,在中国地区或可于年底前实现大量供应。阿斯利康和康泰的合作框架协议条款约定,康泰生物作为技术受让方将确保在2020年底前达到至少年生产1亿剂AZD1222新冠疫苗的产能,并在2021年底前将该疫苗设计年产能扩大至2亿剂。

阿斯利康方面对《华夏时报》记者称:“一旦三期临床试验成功,双方将尽快根据中国的相应上市审批流程开展申报工作。当然试验尚有失败的可能,但是我们仍然愿意在这样的风险前提下积极推动三期临床试验并加速扩大产能规模以期在疫苗成功的第一时间开始批量生产,以尽可能保证中国乃至全球人民免受新冠病毒感染。”

不过,国内疫情逐渐改善,如果在中国地区进行临床试验,入组人群有限,是否会在海外开展?《华夏时报》记者联系到康泰生物董秘办相关人员并应其要求致采访函,截至记者发稿未收到回复。

记者注意到,康泰生物将按照约定向阿斯利康支付许可费,对于该项许可费具体为多少,阿斯利康方面只回复《华夏时报》记者称:“暂不评论。”

复星左手研发右手投资

值得注意的是,虽然复星医药的mRNA新冠疫苗研发处于进行时,但是上述阿斯利康的腺病毒载体“牛津疫苗”也和复星医药不无关系。

阿斯利康如果顺利投产,意味着包括复星医药在内的数家中国公司有望获利,这些企业均为牛津疫苗研究所的控股公司股东。该疫苗背后是牛津大学教授四年前成立的研究公司Vaccitech,其最大股东和投资方是Oxford Science Innovation(OSI),而OSI持有Vaccitech46%的股份。据报道,腾讯、复星、红杉资本中国基金均持有OSI至少2%的股份,其中复星持有2.7%股份。华为在荷兰的子公司Huawei Technologies Cooeperatief约占OSI0.7%的股份。

实际上,在具体利润方面,阿斯利康此前表示,在全球大流行期间,牛津研发的疫苗将按照成本价发售,不赚任何利润。不过有分析称,当新冠卫生事件告缓,世卫将疫情等级从“大流行”下调到为“地方流行病”后,阿斯利康将会上调疫苗价格并销售获利。阿斯利康CEO在7月30日公布上半年财报时表示,他希望在最糟糕的危机时期过去后,能通过该疫苗较富裕的国家获得“合理的利润”。

回顾复星医药参与研发疫苗BNT162b1的时间轴,其子公司在今年3月获得BioNTech许可,在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化基于其mRNA技术平台研发新冠疫苗产品。7月16日,复星医药获得BNT162b1用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。如今在中国正处于I期临床试验。

在二级市场表现上,自疫情开始,复星医药A股股价涨幅突破近年来因业绩增长放缓而上下徘徊的走势,随着其新冠疫苗的研发进程,股价从年初的25元/股左右涨至8月11日收盘价62.11元/股,涨幅超140%。

III期临床冲刺

随着各类新冠疫苗进入III期临床,预购量陡升,据法新社近日报道,全球新冠疫苗预购量达至少57亿剂。

根据WHO统计数据,截至7月24日,全球共有25款新冠候选疫苗进入临床研究阶段,中国有9款。其中,科兴生物(SVA.US)以及国药集团中国生物武汉生物制品研究所、中国生物北京生物制品研究所的灭活新冠疫苗正在开展临床III期,国际临床合作涉及巴西、阿布扎比等国。中国国药集团董事长刘敬桢7月表示,预计新冠灭活疫苗最快今年年底前上市。

康希诺(06185.HK,688185.SH)与军事科学院陈薇团队合作研发的腺病毒载体Ad5-nCoV疫苗即将结束II期临床。8月9日,沙特卫生部宣布与康希诺生物合作开展腺病毒疫苗的III期临床试验。8月11日,墨西哥外交部也宣布将对康希诺和沃森生物开发的疫苗进行III期临床试验。

除俄国外,盘点国外新冠疫苗开发项目,阿斯利康的疫苗进展消息算是最为乐观。据英媒ITV此前报道,该疫苗已于今年6月进入III期临床试验阶段,招募了8000名志愿者,同月,阿斯利康已经开始生产疫苗,预计最快于9月进入装瓶和完工阶段,并尽快投入市场使用。

此外,美国公司Moderna、辉瑞都已宣布启动新冠疫苗III期大规模临床试验,计划入组数万人。美国传染病专家、美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇(Anthony Fauci)此前表示,Moderna的临床研究数据可能会在11或12月份有决定性的结果,其他美国公司可能会晚一些。

福奇表示,明年年初将会有数千万剂的新冠疫苗可用,明年年底产能至少可达10亿剂。Moderna、辉瑞和阿斯利康都已经表示,明年将能够生产超过10亿剂新冠疫苗。

责任编辑:黄兴利 主编:寒丰


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