多家体外诊断公司逆市涨停 试剂盒与检测能力成“试金石”

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 崔笑天 北京报道

2月3日，A股“权衡各种因素后”开盘，指数大跌，沪指开盘跌超8%，多数个股跌停，但体外诊断板块逆市大涨。

截至发稿，科华生物、明德生物、华大基因、达安基因、美康生物涨停，透景生命、理邦仪器等个股涨幅居前。这些公司均有新型冠状病毒核酸检测试剂盒正在研发及上市。该类试剂盒是确诊病例的重要工具，在疫情防控中发挥了极大作用。

A股开市后，中信证券策略秦培景团队认为，就配置而言，短期交易机会应重点关注医药中的诊断类企业、中药类企业、低值耗材企业以及零售平台。

检测试剂盒上市备受关注

国家卫健委网站上发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》中明确，疑似病例的呼吸道或血液标本经实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸呈阳性，或标本经病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源，即可确诊。也就是说，试剂盒与基因测序是确诊的必要工具。

截至2020年1月31日，国家药监局已批准了7个新型冠状病毒核酸检测试剂盒产品上市。拿到证的上市公司有华大基因、圣湘生物、达安基因。

截至记者发稿，华大基因、达安基因均涨停。2月2日晚，华大基因发布公告称，全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的新型冠状病毒检测相关产品的3个医疗器械注册证。上述两款新型冠状病毒检测试剂盒及分析软件通过了国家药监局本次应急审批程序，成为首批正式获准上市的抗击冠状病毒疫情的检测产品之一。

华大基因认为，上述检测产品《医疗器械注册证》的取得，丰富了公司感染防控业务产品线，有利于进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，实现对新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者进行更快、更全面的检测，全力协助疫情防控机构开展新型冠状病毒感染的检测工作，服务疫情防控需要。

同日，达安基因也发布公告称，目前公司已获得“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”的医疗器械注册证，鉴于新型冠状病毒疫情发展、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响，上述试剂盒对公司业绩的影响目前尚无法估计。

据《华夏时报》记者了解，开发该试剂盒所需要的分子诊断技术已经相当成熟，一旦基因序列公开，技术上难度不大。对于这些企业来说，重要的是产能要跟上，以及保证检测的高灵敏度、高特异性。

据媒体报道，湖北多地面临“一盒难求”的困境，很多疑似患者因拿不到试剂盒而无法确诊，也就无法收治入院。1月29日，湖北省卫健委主任刘英姿表示，到28日，湖北现有的试剂盒储备已达到5万盒，在此基础上，湖北争取了国家支持的第二批试剂盒，两批总量达到11万人次。下一步要打通瓶颈，大大压缩检测时间，确保疑似病人得到及时检测和治疗。

工业化信息化部总工程师田玉龙也在新闻发布会上表示，2月1日，新型冠状病毒检测试剂日产量已经达到77.3万人份，是疑似患者的40倍，已经基本满足要求。目前产能恢复值达到了百分之六七十，后期供应能力足够。

产能恢复后，各家公司还需要针对试剂盒的能力进行持续优化，降低假阳性率与假阴性率，保证检测结果的准确性。

检测设备与能力待考

试剂盒纷纷获批上市，后续的检测能力也需要跟上。湖北省疾控中心卫生检验检测研究所所长江永忠提供的数据显示，近两日，湖北省疾控系统的日平均检测量达2000份以上。目前湖北的试剂盒日检测量相当于试剂盒刚下发时的10倍。

刘英姿表示，随着新型肺炎病例的增加，湖北能够提供检测的机构已有89家，包括省市的各级疾控中心、三甲以上医院、社会第三方检测机构，现在检测能力大大增加。

据《华夏时报》记者了解，社会第三方检测机构积极响应，提供资源用于新冠病毒检测。

2月1日，基因检测行业联合发起了《抗疫灭毒联合行动倡议》，截至目前，已经有53家企业参与其中，华大基因、贝瑞基因、赛默飞中国、吉因加、诺禾致源、元码基因等头部公司身影浮现。他们愿意暂停正在进行的部分科研工作和业务运营，为抗疫灭毒提供PCR实验室、基因扩增检验实验室、P2实验室、CAP认证实验室场地几十处，自动化核酸仪、全自动毛细管电泳仪、测序仪、PCR仪器近百台，检测试剂盒以及专业人员若干以及捐资上千万元。目前已覆盖北京、湖北、辽宁、广东、浙江、江西、福建、上海、黑龙江、天津等18个省市区。

据了解，这些资源将在筛选整合之后，根据当地疾控部门的具体需求和指引，通过人员培训、仪器借用、试剂捐赠、资源共享等方式，协助湖北以及全国其它有迫切需求的区域，尽快建立或者升级新型冠状病毒检测实验室。

责任编辑：徐芸茜 主编：陈岩鹏

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