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特别报道 | 首家未盈利企业即将登陆科创板 泽璟制药表示专注新药研发

作者:杨柳 陈锋

来源:华夏时报

发布时间:2019-11-15 23:14:47

摘要:《华夏时报》记者以投资者身份致电泽璟制药,董秘处工作人员表示,目前公司正处于注册成功等待批文的阶段,会专注于新药研发。

特别报道 | 首家未盈利企业即将登陆科创板 泽璟制药表示专注新药研发

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 杨柳 陈锋 上海报道

科创板具有较大的包容性,允许尚未盈利企业上市是其重要体现之一。在这种背景下,泽璟制药的成功过会无疑具有标杆意义。泽璟制药10月30日在经过三轮问询后成功过会,成为科创板第一家尚未盈利的企业。

11月11日,国务院国资委发布通知,支持央企控股的科创板上市公司,甚至包括尚未盈利的上市公司实施股权激励计划。

证监会新闻发言人常德鹏11月8日在新闻发布会上表示,证监会发布科创板再融资办法,具体内容包括:制定支持上市公司引入战略投资者,提升非公开发行的便捷性;设置便捷高效的注册程序提高融资效率,压缩监管部门审核,上交所审核期限为2个月,证监会注册期限为15个工作日。授权上海证券交易所根据科创板再融资运行总体情况和市场实际需要,研究制定小额融资的业务规则。

在业内人士看来,多年以来,在中国证券市场上市必须是已经盈利且达到一定盈利规模的公司。科创板更关注企业的未来发展能力,关注是否可以依靠科技创新驱动发展,在盈利标准上较现有板块有了较大幅度的放松。

《华夏时报》记者以投资者身份致电泽璟制药,董秘处工作人员表示,目前公司正处于提交注册阶段,会专注于新药研发。

产品尚未销售 预期持续亏损

公司招股说明书显示,公司所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售,公司产品尚未实现销售收入,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。

据了解,泽璟制药成立于2009年,是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业。公司的目标是成为中国上述领域新药研发的领军企业之一。

目前,泽璟制药已经建立了两大核心技术平台:精准小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台,公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。专注于自身研发管线开发的同时,公司正与国内知名药企积极推进其小分子靶向新药与抗 PD-1/PD-L1 抗体对肿瘤的联合治疗研究。

公司财务数据显示,2016年 -2018 年度及 2019 年 1-6 月,公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为 -12826.79 万元、-14646.84 万元、-44008.90 万元和-34114.84 万元。

泽璟制药也坦言,未来一段时间内, 公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。

但医药领域资深分析师张慧慧告诉《华夏时报》记者,我国近年来医药行业的亏损是一直存在的。2019年,医药行业盈利压力非常大,企业成本压力增加,药品注册标准提高、一致性评价、临床试验成本提高、国际注册等都大幅增加企业研发支出,环保税法、空气、水、土壤污染防治标准提高和监管加强带来环保成本的增加,原料药、中间体、中药材短缺等多种因素都导致原料成本增加。

前瞻产业研究院研究报告显示,截至2018年12月底,我国医药行业规模以上企业数量达到7581家,其中亏损企业数量1095家,亏损面14.4%,2018年全年医药行业亏损总额147.8亿元,同比增长15.6%。

除尚未盈利外,泽璟制药还是科创板申报企业中首家选用第五套科创板上市标准上市的企业。根据相关规则,科创板第五套标准为“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”该项标准是五套上市标准中唯一一套未牵涉到业绩情况的标准。

事实上,在科创板上市标准出台之初,有分析人士曾指出,第五套标准的设立或专门面向未盈利的生物医药类企业。

收购美籍公司引市场关注

虽然盈利还需时日,可泽璟制药的融资金额不在少数。在报告期几年内,公司通过股权融资的方式维持日常运营,并已相继引入多家知名战投。

据记者了解,2018年1月,泽璟制药获得4亿人民币B轮融资,民生保险、深创投和分享投资领投,北极光创投、中青国融等共同参与投资。

值得一提的是,去年公司收购实控人妹妹(美籍)公司一事也引起了业界关注与质疑。

据了解,GENSUN是由盛泽琪于2016年在美国创立的医药研发企业,而盛泽琪正是泽璟制药实控人之一盛泽林的妹妹,为美国国籍,目前系泽璟制药核心技术人员之一。2018年10月15日,盛泽琪受聘担任泽璟制药首席科学官。

2018年下半年,泽璟制药前身泽璟有限通过增资及受让股份的方式以866.02万美元收购了GENSUN共330.56万股股份。本次收购完成后,泽璟制药通过香港泽璟间接持有GENSUN经完全摊薄后51%的股份。

2018年10月29日,泽璟有限召开董事会会议并作出决议,同意由盛泽琪以现金方式出资224.00万美元,其中40.7691万美元计入注册资本,溢价部分计入资本公积。

2018年10月,盛泽琪与25名原股东、泽璟有限就本次增资签署《JACKIEZEGISHENG关于苏州泽璟生物制药有限公司增资协议书》,约定盛泽琪以货币资金224万美元认购公司新增的40.7691万美元的注册资本。

截至2018年12月20日,盛泽琪已向泽璟有限支付224.00万美元投资款,本次新增注册资本已经实缴到位。

泽璟制药招股书披露,本次发行前盛泽琪持有泽璟制药6.8253%股份,位列泽璟制药第4大股东。

而登陆科创板,泽璟制药的融资金额为23.84亿元,在142家科创板申报企业中排在第九位。

上海青桐资本医药领域分析师陈奂告诉《华夏时报》记者,事实上,泽璟制药的融资情况在创新药企当中并不少见,2018年中国创新药领域投资爆发,成为当之无愧的资本热点。

陈奂认为,这主要受益于两点。一方面国家对创新药利好政策的不断兑现,以治疗肿瘤为主的创新药需求日益加大,再叠加人口老龄化加剧、人群肿瘤发病率抬升带来的需求增长,技术实力雄厚的研发驱动型企业未来的受益性被充分确定,业绩加速兑现,导致投资机构在行业估值水平处于低位时加速进场配置。另一方面,经过多年各方面的积累与发展,行业发展处于积极的变化中,布局、整合速度加快,行业刚需特性日渐明显,市场上积累了不少优质的投资标的。因此,泽璟制药作为一家创新药企,有这样的融资金额非常正常。

此外,国务院国资委在11月11日发布通知强调,支持尚未盈利的科创板上市公司实施股权激励。但该类上市公司尚未盈利,要求也更加严格。《通知》中要求,其限制性股票授予价格按照不低于公平市场价格的60%确定,在上市公司实现盈利前,可生效的权益比例原则上不超过授予额度的40%。

公司董秘处工作人员告诉《华夏时报》记者,这一切的新规对于公司来说暂无影响,公司也会把更多的精力放在新药研究上面,其他事项以后再研究。

编辑:严晖 主编:陈锋


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