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一致性评价提速催热CRO,“科创板CRO第一股”美迪西潜力待考

作者:于玉金 孙源

来源:华夏时报

发布时间:2019-10-19 11:50:10

摘要:近年来,国家仿制药一致性评价相关政策陆续颁布,CRO行业自2017年得益于政策红利开始加速升温,至今仍处在“风口”,话题热度不减。

一致性评价提速催热CRO,“科创板CRO第一股”美迪西潜力待考

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 于玉金 见习记者 孙源 北京报道

科创板首家过会的CRO(药物研发外包服务公司)公司美迪西正在紧锣密鼓地进行网下路演。

美迪西10月16日晚间披露首次公开发行股票并在科创板上市发行安排及初步询价公告,于10月17日至21日期间,在上海、北京、深圳向符合要求的网下投资者进行网下推介。

近年来,国家仿制药一致性评价相关政策陆续颁布,CRO行业自2017年得益于政策红利开始加速升温,至今仍处在“风口”,话题热度不减。作为科创板首家CRO企业,美迪西潜力究竟如何?

仿制药一致性评价再加速

10月15日,国家药监局综合司发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》,标志着注射剂一致性评价正式启动,仿制药一致性评价进一步加速。而4+7带量采购的施行又使得大批仿制药价格下行,企业将目光投向了创新药的研发之中。

在愈加激烈的行业竞争下,无论是一致性评价,还是创新药研发,不光拼技术,还要拼速度、拼成本,药企纷纷向外“借力”,作为“卖水者”的角色存在的CRO企业成为医药改革进程中的赢家。

目前,已有药明康德、康龙化成等多家CRO行业A股上市公司业绩表现良好,在2017年冲刺创业板折戟后,终将登陆科创板的美迪西又会有怎样的表现?

近期业内对于美迪西的讨论,离不开利润不敌同行、员工薪酬较低、离职率高、公司实控人属“莆田系”且屡上“老赖榜”等话题。美迪西作为一家药物研发外包服务公司,于2004年成立,专注于临床前的药代动力学和安全评价研究,包括药物发现业务、制剂研究、临床前试验等,主要为全球医药企业和科研机构提供符合国内及国际申报标准一站式新药研发服务。

不过,相比起已经盈利稳健的上市CRO企业,美迪西则显得相较为“小巧”。美迪西在招股书中坦言,公司与药明康德、康龙化成、昭衍新药均为国内具备较强市场竞争力的CRO企业,但从营收、净利润和毛利率方面,美迪西与上述几家公司仍有较大差距。根据其招股书披露,2016年-2018年,美迪西实现营收分别为23240.48万元、24787.23万元、32364.07万元,净利润分别为4394.53万元、4123.2万元、6056.12万元。其主营业务毛利率低于同行业可比公司平均值,2016年-2018年,美迪西毛利率分别为35.94%、33.79%、36.13%,同时期同行均值分别为40.07%、43.61%、41.65%。

数据显示,美迪西的毛利率低于药明康德、昭衍新药,略高于康龙化成,且人均单产较低,仍有一定提升空间。此外,2016年-2018年报告期内,其研发投入占营业收入的比例分别为4%、4.47%、5.1%,远落后于同行。

员工平均年薪一万多元

美迪西创始人兼CEO陈春麟曾对外公开表示,CRO临床前研究服务需要公司越来越早地向前端走,从而倒逼公司要时刻向最前沿、创新的技术成果发力。美迪西作为奔跑在新药研发最前端的“探路者”,希望借助科创板成为CRO产业链中的“小而美”。

人力资源管理的风险成了当下美迪西的经营风险之一。其招股书显示,在医药行业及CRO行业持续良好发展的背景下,公司面临较大的外部挖掘人才压力;公司面临人才流失,甚至高端人才流失的风险。2016年-2018年,美迪西离职率分别为27.03%、33.74%、24.40%,并有多名重要高管离职。

同时,美迪西在员工薪酬包括高管薪酬方面与同行业有很大差距。招股书显示,2016年-2018年,美迪西销售费用中职工薪酬分别为735.91万元、765.82万元、1106.18万元,按照2018年美迪西拥有的939位员工人数计算,每位员工平均年薪仅一万多元。但公司表示,上市后并无大幅提高员工薪酬的打算。

《华夏时报》记者就公司未来人才薪酬调整计划、未来发展重点等问题致电美迪西并应其要求发送采访提纲,但截至发稿未收到回复。

关于公司将如何稳定核心团队人员,美迪西在回复上交所问询函中表示,公司已制定高级管理人员及核心员工的战略配售计划;未来公司拟进一步设置相应的股权激励计划,通过对不同岗位人员不同的激励力度,提升公司员工,特别是核心团队人员的凝聚力及稳定性。

美迪西招股书显示,公司本次拟募资3.47亿元,用于创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台新建等项目。科创板的资本注入和新的发展计划能否扭转其在对手中落后的地位,为业绩发展提速?

史立臣北京鼎臣医药管理咨询中心创始人在接受《华夏时报》记者采访时指出,CRO企业的核心竞争力主要有三点:申报能力、研发能力、上游药企和下游有资质科室的资源整合能力。企业要想赢得市场,三点缺一不可。

“一致性评价‘养肥’CRO公司”

值得注意的是,实控人陈建煌5次登限制消费人员名单的问题引发上交所问询,美迪西回复表示,目前相关限制消费令均已解除,限制令所涉及的部分债务已经履行完毕,其他相关债务处于正常履行中。据招股书披露,公司实控人为陈春麟、陈金章、陈建煌三人。根据公开资料显示,上述三位实控人均来自“莆田系四大家族”之一的陈氏家族。

尽管美迪西值得推敲之处不少,不同细分业务领域的CRO企业的营收高低也不同,但CRO行业目前的发展状态之红火是毋庸置疑的。CRO在国内已有约20年的历史,国内仿制药质量和疗效一致性评价政策的推进、企业新药研发热情的日益高涨,自2017年首批CRO企业集中上市以来,带动了越来越多崭露头角和筹备上市的CRO公司。

谈起CRO企业的发展速度,一名业内人士不禁感慨:“在前几年,做一个BE实验只要几十万,但这两年,一致性评价把CRO公司‘养肥’了,已经涨价到七八百万甚至上千万。那时候,CRO公司的人找我帮忙说:‘帮着介绍点需要做药物申报的企业,我们这边费用低,十几万就能做。’现在大不一样了,记得前年的时候,药企想找他们公司做得排队,想插队就得多交几百万,那也得排到两三个月之后了。”

据相关组织统计,2015年全球CRO市场规模仅300亿美元左右,2018年已经攀升至420亿美元,2021年有望达到600亿美元,预计年复合增长率为12.8%,行业前景的潜力巨大。

美迪西未来会是在CRO的风口“翩翩起舞”,还是不敌激烈的竞争在赛道中落后?还需要时间给出答案。

责任编辑:黄兴利 主编:寒丰


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