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两会|点名“疫苗安全” 政府工作报告:公共安全事件教训极其深刻

作者:吕方锐 陈锋

来源:华夏时报

发布时间:2019-03-05 14:18:42

摘要:报告中他承认,去年发生的多起公共安全事件和重大生产安全事故, 教训极其深刻。

两会|点名“疫苗安全” 政府工作报告:公共安全事件教训极其深刻

华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 吕方锐 陈锋 两会报道

3月5日上午,十三届全国人大二次会议开幕。会上,国务院总理李克强作政府工作报告。在对过去一年工作进行总结时,他明确提到“加强食品药品安全监管,严厉查处长春长生公司等问题疫苗案件。”报告中他承认,去年发生的多起公共安全事件和重大生产安全事故, 教训极其深刻。

报告在“2019年政府工作任务”中提出,药品疫苗攸关生命安全,必须强化全程监管,对违法者要严惩不贷,对失职渎职者要严肃查办,坚决守住人民群众生命健康的防线。疫苗专家陶黎纳向《华夏时报》记者表示,应强化技术手段对疫苗的管理。

在此前举行的全国政协十三届二次会议小组会议上,全国政协委员、中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任高福呼吁:中国生物制品、疫苗研发位居全球先进之列,不应对中国疫苗失去信心。此前他还表示,国家免疫规划工作组已经成立,中国疾控中心也已经成立了技术组,将分门别类地对近年来的疫苗事件进行分析,进而寻求解决办法。

除疫苗事件外,过去一年还发生了非洲猪瘟疫情、福建泉港碳九泄漏事故和地方伤人事件等重大公共安全事件。有舆论建议,政府应帮扶弱势群体,提前化解社会矛盾。

中国疫苗问题何在?

2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告,称在飞行检查中发现长生生物全资子公司长春长生生物在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中有记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。由此引发长生生物疫苗事件。后有关部门查明长春长生编造生产记录和产品检验记录、随意变更工艺参数和设备,违反药品管理法和药品生产质量管理规范。

狂犬病疫苗问题的调查尚未结束,长生生物公告了百白破疫苗的相关问题。后有关部门查明该疫苗效价测定不符合规定,应以劣药论处。有关部门还查明,问题疫苗绝大部分被销往山东。

此前在2016年,山东曾因冷链存储和运输方面的问题,爆发过疫苗事件。2019年1月,金湖爆发疫苗过期事件。

高福说,中国疫苗出现的问题,每一个都是具体问题。“山东疫苗事件问题在于未经严格冷链存储运输,跟疫苗有什么关系呢?长春长生疫苗事件是没有按照规程生产,跟疫苗有什么关系呢?江苏金湖疫苗已经失效了,还给人打,这是疫苗问题?”高福问道。他认为,中国疫苗出现的问题,每一个都是具体问题,但一定要把“疫苗”和“疫苗问题”区分开。

据高福介绍,中国的生物制品、疫苗研发不比发达国家差,在全世界最佳之列。中国一些疫苗经过世卫组织认证,已经向世界推广,比如中国乙型脑炎疫苗已经在一些国家使用。

针对疫苗领域出现的问题,他认为最重要的是坚持问题导向,有什么问题解决什么问题。但是不要对中国的疫苗失去信心。“我作为疾控中心主任,理直气壮地告诉大家:中国疫苗,很好!”

在3月4日举行的“2019医药界人大代表政协委员座谈会”上,全国人大代表、华兰生物工程股份有限公司董事长安康表示,从全球来看,疫苗技术在不断进步,各国之间存在不小的差距。我国疫苗产业存在着多、小和不规范的问题。他建议政府扶持企业进行科技创新,开展新型疫苗的研发和开发,支持疫苗企业兼并重组,做大做强。

建言监管体系

安康建议,政府应提高疫苗市场准入标准,引导落后单一品种的企业退出。为有效地应对突发疫情,政府部门应该进一步出台应急预案和措施,对重点人群和疾病建立长期的预防机制。

全国政协委员、中国医院协会副会长方来英说,他建议建立一个覆盖药品生产、流通、使用全过程的追溯系统。国家要建立统一的附码体系以及标准体系,并将接纳此标准,明确作为药品生产企业和流通企业的法定责任和法定义务。

此前在2018年11月,国家药监局发布了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》。意见提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

疫苗专家、上海疾控中心主治医师陶黎纳向《华夏时报》记者表示,依靠监管者“上紧发条”的传统办法,不如充分发挥技术手段在监管上的优势。“从大概2010年开始,国家开始启动药品电子监管码,疫苗就是首当其冲上监管码的。但是说老实话,监管码一直没好好利用。”他表示,“将来把信息系统搞好,保证每个人接种(疫苗)的时候都扫监管码,怎么会打上过期疫苗?”

针对此前发生的冷藏、运输环节中的问题,他建议国内借鉴世界卫生组织的做法,在疫苗上使用“热标签”。温度条件不达标造成的疫苗问题,能通过标签变色直观地体现出来。“这个东西(热标签)的应用已经至少有15年历史了,国内也有一线城市的疫苗招标条件中,提到热标签。有些企业已经在应用了,希望未来可以从国家层面对此进行建议。”陶黎纳表示。

在国家卫生健康委员会2月25日召开的例行新闻发布会上,高福表示,国家免疫规划工作组已经成立,中国疾控中心也已经成立了技术组,分门别类地对疫苗这几年发生的事件进行分析,看看哪些是管理上的问题,需要国家整个免疫规划的工作组来解决这个问题,或者需要专家委员会里的工作组来解决这个问题;哪些又是技术层面的问题,需要疾控中心联合生物制品研究院等机构一起来解决这个问题。

坚持预防为主

政府工作报告中还指出,“坚持预防为主,将新增基本公共卫生服务财政补助经费全部用于村和社区,务必让基层群众受益。”

2月19日,国家卫健委疾病预防局发布了2019年1月全国法定传染病疫情情况,流行性感冒死亡数为143例,为3年内同期最高,并超过去年全年死亡数据。

在国家卫健委2月25日召开的例行新闻发布会上,高福表示,上述数据与我国医疗机构检测能力的提升相关。“可能过去普通感冒没有检测到它是什么,现在的医院会告诉你它是流感,所以你看到这个数据跟我们各个医院检测能力的提升也有非常大的关系。”

在高福看来,我国流感疫苗的接种率还比较低,徘徊在2%左右,流感的防控应该更加积极,特别是应该鼓励大家要打疫苗。他还表示,我国免疫规划疫苗的接种率持续保持在90%以上,正是因为有这样的覆盖率,我国的传染病才可以得到很好的防控。

除了疫苗事件外,过去一年还有多起公共安全事件引发舆论关注。据人民网舆情数据中心统计,滴滴顺风车乘客遇害系列事件、超强台风“山竹”登陆、山东寿光洪灾、重庆万州区公交车坠江事故、福建泉港“11·4”碳九泄漏事故、河北张家口市“11·28”爆燃事故、河南商丘华航现代牧业有限公司厂区火灾事故、非洲猪瘟话题为舆情热度排名前几位的热点事件(话题)。

舆情数据中心总结,2018年事故灾难类涉企业安全事件较多;公共卫生领域全年话题热度持续较长,涉民生、医疗健康话题成舆情高敏领域;社会安全类暴力伤人事件,引发较多关注。

2018年8月中央人民政府网站上转载了题为《健全公共安全体系推进城市平安建设》的文章,其中提出多条建议,包括积极排查化解涉及弱势群体的各种社会矛盾纠纷和不稳定因素,加强对特殊人群的心理疏导和应急心理干预,帮助陷入困境的社会成员重塑生活信心,走出心理困境,避免因绝望走上报复社会的犯罪道路。


责任编辑:侯军 主编:夏申茶

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