珍宝岛抗癌药获受理被指将拉低价格  拜耳万元一盒抗肿瘤药迎对手

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 张杰 北京报道

“健康中国”战略敲定，国家政策积极疏导进口药价、鼓励自主创新研发，国内药企在加大研发费用同时，增强创新力度、助力健康中国建设思路明显。

9月4日，珍宝岛(603567)公告称，子公司哈珍宝获得国家药监局下发的关于抗肿瘤靶点药物HZB1006胶囊的受理通知书，该产品是哈珍宝与上海药明康德新药开发有限公司共同研究开发的1类创新药物，由哈珍宝拥有自主知识产权。

据悉，此次注册申请的抗肿瘤靶点药物 HZB1006 胶囊，是珍宝岛药业持续对化学药的研发基础和对肿瘤等重大疾病领域的进行研发投入的结果。

资料显示，HZB1006 胶囊是成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子（VEGF）为主的多激酶抑制剂，兼有细胞抑制和抗血管生成的双重作用。

据记者了解，此药物作用机理明确，药效靶点选择性高，在临床前肝癌模型中评估，表现出体内药效优于同类上市对照药，具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。

日前，人社部发布的《人力资源社会保障部办公厅关于确定2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的通告》，确定将44个品种纳入2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围。

而与HZB1006胶囊抗肿瘤靶点相同的已上市药品——德国拜耳公司生产的甲苯磺酸索拉非尼片赫然在列，更有米内网数据显示，2017年甲苯磺酸索拉非尼片国内销售高达77951万元。

“甲苯磺酸索拉非尼片一直存在疗效佳、价格高（万元一盒）、零报销的“口碑”，导致肿瘤患者家庭背负不小的经济负担。“有业内人士分析，而随着珍宝岛抗肿瘤靶点药物HZB1006胶囊进入受理阶段，未来该药物如果成功上市，有望为国内患者减轻经济负担的同时，也必将替代部分进口药获得巨大的市场空间，有利于珍宝岛药业公司销售额提升。

事实上，珍宝岛药业在制药与中药材贸易两大领域保持强劲发展势头。制药产业方面，珍宝岛注重产品研发创新，贯彻“加大科研力度、创新引领转型”精神的具体落实，在不断完善自身的药物研发创新体系的基础上，同时也加大与国内国际一流研发机构交流合作，推动中国中医药发展。

在中药产业领域，珍宝岛药业建立了以“智慧药市”为引领的互联网时代下“全产业链融合、线上线下联动”的中药材立体市场体系，打造了“智慧、便捷、高效”的全新商业运营模式与中药材贸易服务平台。

据珍宝岛2018年半年报显示，2018年1-6月珍宝岛药业共已完成发明专利申请11项，获得发明专利授权4项；外观设计专利授权1 项；获得计算机软件著作权6项；2项PCT申请进入国家阶段。

同时，珍宝岛药业上半年实现营业总收入12.64亿元，同比去年增长8.26%，净利润为2.48亿元，同比去年增长24.38%，基本EPS为0.29元，加权平均ROE为5.26%。

珍宝岛负责人表示，新药研发是一项庞大的系统工程，需要经历多个复杂的环节。而当前医药研发的“国家壁垒”逐渐模糊，中国药审体系快速接轨国际，因此需要珍宝岛药业将“国际化”和“研发创新”相结合，提升研发职能的广度（国际合作），层次更加立体化（化药、生物药、中药）。

当前正是中国医药行业从“营销驱动”向“研发驱动”升级的关键时期，研发资源开始向亚太地区、向中小型研发机构转移，珍宝岛药业需要创新药物研发合作模式，通过有效机制，实现研发资源的“杠杆化”效应。

编辑：于玉金 主编：寒丰

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